Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Фтородерм

 

Торговое название 

Фтородерм

 

Международное непатентованное название

Триамцинолон

 

Лекарственная форма

Мазь 0,1%

 

Состав

15г мази содержат

активное вещество  -  триамцинолона ацетонид        0,015г,

вспомогательные вещества: метил парагидроксибензоат, кислотастеариновая, полисорбат 60, спирт цетиловый, парафин жидкий, глицерин,  вода очищенная.   

                      

Описание

Мазь белого или почти  белого  цвета, практически без запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостеродыс умеренной активностью.

Код ATC  D07АВ09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Триамцинолон практически не всасывается при наружномприменении и не оказывает существенного системного эффекта. Триамцинолон легкопроникает в роговой слой кожи, не подвергается биотрансформации и можетнакапливаться в клетках рогового слоя кожи. В незначительной степени проникаетв системный кровоток, метаболизируется в печени. Абсорбция более выражена удетей, чем у взрослых, повышается при применении на обширных участках кожи, налице, в области кожных складок. Кумуляция триамцинолона в коже увеличиваетсяпри частом применении препарата. Связывание с белками плазмы - 40%. Период полувыведения(T1/2) - 5 ч. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Триамцинолона ацетонид является фторсодержащимглюкокорти-костероидом с противовоспалительным, противоаллергическим,антиэксудативным и противозудным свойствами. Взаимодействуя со специфическимбелковым рецептором в тканях - мишенях, регулирует экспрессиюкортикоидзависимых генов и влияет т.о. на синтез белка. Уменьшает образование,высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Рg,лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления;уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтезантител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцируетобразование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиатороввоспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют вподавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическоеили иммунное повреждение.

В высоких дозах тормозят секрецию кортикотропина, всостоянии гипадрении усиливают гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывают изъязвлениеслизистых. В больших дозах проявляют противоаллергические и противоспалительныесвойства.

Эстерификация молекулы глюкокортикостероидов жирнымикислотами в 17 и 21 позициях существенно усиливает её воздействие на кожныеткани. Расположение циклического ацетонида в 16 и 17 позициях усиливает местноепротивоспалительное действие, не влияя на системный эффектглюкокортикостероидов. Фтор способствует дальнейшему повышению локальнойактивности препарата.

 

Показания к применению

- экзема

- псориаз

- нейродермит

- фотодерматозы

- гипертрофические келоидные рубцы

- обыкновенный псориаз

- дискоидная красная волчанка

- укусы насекомых

- красный плоский лишай

- различные виды дерматитов и другие  воспалительные и  аллергические

  заболевания кожинемикробной этиологии (в составе комплексной

  терапии).

 

Способ применения и дозы

Взрослым: мазь наносят тонким слоем на пораженный участоккожи 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 2г). Продолжительностьлечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней, нерекомендуется  применение более 20 дней. Улиц пожилого возраста препарат необходимо использовать с осторожностью и напротяжении короткого времени.

Детям: с трех лет, необходима исключительная осторожностьпри детских дерматозах, курс лечения не должен превышать 5 дней (максимальнаясуточная доза – 1 г).Не применять на коже лица.

У детей при местном применении отмечается более высокая  предрасположенность к системному действию иразвитие надпочечниковой недостаточности.

 

Побочное действие 

При нанесении мази на обширные участки кожи возможны:

- зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы,стероидные угри,

  пурпура

- истончение кожи, стрии

- при длительном применении мази возможно развитие вторичных

  инфекционныхпоражений и атрофических изменений кожи

-  у отдельных больныхс индивидуальной непереносимостью к одному из

  компонентовпрепарата может наблюдаться обострение заболевания

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентовпрепарата

- вирусные инфекции кожи (в т.ч. вызванные Herpes simplex иVaricella

  zoster)

- грибковые инфекции кожи (микозы)

- пиодермия

- ветряная оспа

- туберкулез кожи

- кожные проявления сифилиса

- периоральный дерматит

- миастения

- опухоли и предраковые заболевания кожи

- беременность

- детский возраст до трех лет

Лекарственные взаимодействия

ГКС для перорального применения усиливают эффект.

В период лечения ГКС не следует проводить вакцинацию противоспы или другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивнымдействием ГКС.

 

Особые указания

При наружном применении для предупреждения местныхинфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробнымисредствами. Следует избегать длительного наружного применения у детейнезависимо от возраста. Следует избегать применения мази в области лица,сгибательных поверхностей или других участков с тонкой кожей, что может вызватьатрофию кожи и повышенную системную абсорбцию.

Препарат запрещается использовать в офтальмологическойпрактике.

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица в течениедлительного времени.

Не рекомендуется наносить на большую поверхность кожи.

При возникновении явлений раздражения кожи следует прекратитьприменение мази  и продолжить лечениедругим препаратом.

Беременность и период лактации

В период лактации препарат следует использовать только построгим показаниям, в тех случаях, когда предполагаемый терапевтический эффектдля матери превышает потенциальный риск для ребенка, а также при условииприменения небольшого количества мази в короткий период.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются редко.

Симптомы: при частом или длительном применении взначительных количествах на обширных участках возможно развитие симптомовсистемного действия препарата (повышение АД, отеки, иммунодепрессивноедействие).

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15г в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

Условия  хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре невыше 18°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок  хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                             /

 

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: