Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФОСФОНЦИАЛЕ

 

Торговое название

Фосфонциале

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: липоид С 100 – 200 мг, в пересчете нафосфатидилхолин 188 мг, силимар 70 мг, в том числе силибин 50 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный,кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, повидон, трехалозы дигидрат,

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), желтыйсолнечный закат (Е110).

 

Описание

Капсулы желатиновые светло-оранжевого цвета, № 0. Содержимоекапсул - рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета со специфическим запахом (отдельныеагломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу).

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящихпутей. Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящихпутей.

Код АТХ A05C

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкомкишечнике. Большая их часть расщепляется фосфолипазой А до1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратномуацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процессавсасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолинс током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном виде слипопротеинами высокой плотности поступает в печень.

Исследования фармакокинетики фосфолипидов у людейпроводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С).холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки14С.

Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 ч послевведения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведенияхолинового компонента составляет 66 ч.

Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 ч послевведения и составляет до 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этогокомпонента составляет 32 ч. В кале обнаруживается 2 % от введенной дозы 3Н и4,5 % от введенной дозы 14С, в моче – 6 % от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени ижелчевыводящих путей. Воспроизводит клинико-фармакологические эффекты содержащихсяв нем компонентов – «эссенциальных» фосфолипидов и суммы флаволигнанов (впересчете на силибинин) расторопши пятнистой.

Гепатопротекторное средство, нормализует метаболизм липидов,белков и фосфолипидов; стимулирует синтез белка; способствует активации изащите фосфолипидзависимых ферментных систем, улучшает функциональное состояниепечени и ее детоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлениюструктуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Оказывает желчегонный эффект при холестазе.

 

Показания к применению

В лечебных целях в составе комплексной терапии:

- гепатит (острый и хронический различного генеза)

- жировая дистрофия печени различного генеза (сахарныйдиабет, хронические инфекции)

- токсический гепатит, алкогольный гепатит

- цирроз печени, гестоз, лучевая болезнь

- псориаз (в качестве вспомогательной терапии)

- отравления, лекарственная интоксикация, нарушения функциипечени при других соматических заболеваниях

- нарушения липидного обмена

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, запиваядостаточным количеством воды.

При гепатитах различной этиологии - по 2 капсулы 2 – 3 разав день. Курс лечения – как минимум 3 месяца, при необходимости курс леченияможет быть продолжен или повторен. При вирусных гепатитах (особенно при гепатитахВ и С), принимают по 2 капсулы 2 - 3 раза в день, курс лечения может бытьпродлен до 12 месяцев.

При псориазе (в комплексной терапии) – по 1 – 2 капсулы 3раза в день, курс лечения составляет от 14 до 40 дней.

При гестозе (гестоз с преимущественным поражением печени),гепатозе – по 2 – 3 капсулы 2 – 3 раза в день. Курс лечения – от 10 до 30 дней.

При циррозе печени по 2 капсулы 2 – 3 раза в день, курслечения как минимум 3 месяца (в зависимости от тяжести процесса).

При отравлениях, лекарственных интоксикациях – по 2 капсулы2 – 3 раза в сутки, курс лечения до 30 – 40 дней.

 

Побочные действия

- тошнота, гастралгия

- аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд)

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия с антикоагулянтами. Вслучае одновременного применения пациенту необходимо проконсультироваться сврачом для корректировки дозы антикоагулянта.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат детям до 18 лет.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности игрудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не изучались

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы.

По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные упаковки по 10 капсул или по 2 контурныеупаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация, 141100, Московскаяобласть, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105,

телефон: +7 (495) 797 99 54, факс: +7 (495) 797 96 63, www.canonpharma.ru

 

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: