Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Фолиевая кислота

 

Торговое название

Фолиевая кислота

 

Международное непатентованное название

Фолиевая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки по 1мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фолиевая кислота  1 мг,

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмалкартофельный, кислота стеариновая, тальк.

 

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрическиес фаской. Допускается незначительная мраморность.

 

Фармакотерапевтическая группа

Фолиевая кислота и её производные.

Код АТС В03ВВ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностьювсасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделахдвенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фонетропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдромемальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьерыи проникает в грудное молоко.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови(ТСmax) составляет 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованиемтетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действиемдигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; еслипринятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, товыводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9) можетсинтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислотавосстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом,участвующим в различных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходимадля нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.

Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (втом числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, вобмене холина, гистидина.

 

Показания к применению

лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитомфолиевой кислоты

профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты притропическом и нетропическом спру, неполноценном питании

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут.

Максимальная разовая доза – 1мг.

Максимальная суточная доза – 5 мг.

Курс лечения составляет 20-30 дней.

 

Побочное действие

- кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм,

- эритема, гипертермия

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в составпрепарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

В12-дефицитная анемия

 

Лекарственные взаимодействия

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин икарбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность вфолиевой кислоте.

Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния),колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевойкислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируютдигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам,применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

 

Особые указания

При применении больших доз может возникать резистентность.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной(пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной(В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели,маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия,назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется(исключение - беременность и период лактации).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенныхколичествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч послеприема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приемафолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (даватьзаведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценкиконцентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течениедлительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Беременность и период лактации

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во времябеременности индивидуально по назначению врача.

Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке впериод грудного вскармливания, т.к. фолиевая кислота проникает в грудноемолоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Данных о влиянии приема препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

 

Передозировка

Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительномприменении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 1 мг

По 50 таблеток в банки полимерные в комплекте с крышками.

Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25оС

Хранить в  недоступномдля детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

           

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

 

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: