Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ФОЛАЦИН

 

Торговое название препарата

 ФОЛАЦИН

 

Международное непатентованное название

Фолиевая кислота

 

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

 

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительноймраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и рискойна одной стороне, без запаха

 

Фармакотерапевтическая группа

Фолиевая кислота и ее производные.

Код АТС В0ЗВ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 После приема внутрьфолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Касла(специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в желудочно -кишечном тракте. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Депонируетсяи метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (вприсутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы).Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводитсяпочками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышаетсуточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощьюгемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через5 часов.

Фармакодинамика

 Витамин группы В. Восполняетдефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевуюкислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимуюдля нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Придефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения.Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина,серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина,гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действиюна плод тератогенных и повреждающих  факторов. Кроме того, способствует нормальномусозреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолациниграет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться вкачестве профилактики мужского бесплодия.

 

Показания к применению

- макроцитарная  гиперхромная анемия

- мегалобластная анемия

- пострезекционная анемия

- сидеробластная анемия в пожилом возрасте

- анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами иионизирующей радиацией

- анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру,синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность,алкогольный цирроз печени)

- анемия беременных

- профилактика развития дефектов нервной трубки у плода(анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия,невынашивания беременности

- анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственнойзависимости

- профилактика анемии в период лактации

- продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол- триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон,фенобарбитал)

- полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольнойэтиологии

- несбалансированное или неудовлетворительное питание сдефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь. Взрослым:

- для лечения мегалобластной  анемии, взрослым,  обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки. Курслечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительныйприем препарата рекомендуют комбинировать с препаратом  витамина В12 (цианокобаламин)

- для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции,воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценномпитании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;

- для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки- по 2,5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности ипродолжить прием в течение I триместра беременности.

- для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный снесбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 - 5  мг в сутки.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначатьсяпациентам, страдающим

алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями ипринимающим

противосудорожные препараты.

Мегалобластическая анемия у детей:

- лечение: для новорожденных – 0,1 мг/сут, для детей до 4лет – 0,3 мг/сут, детей старше 4 лет – 0,4 мг,

- для профилактики (исходя из суточной потребности)назначают детям до 3 лет – 25-50 мкг/сут, 4-6 лет – 75 мкг/сут, 7-10 лет – 100мкг/сут.

Побочные действия:

Развиваются исключительно редко.

- возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм).

 

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- пернициозная анемия

- злокачественные новообразования

- дефицит кобаламина.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами,тетрациклинами всасывание Фолацина уменьшается. При одновременном применении Фолацинауменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина,циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. ПрименениеФолацина может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидонаи вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могутпоявиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты,поэтому, Фолацин следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов послехолестирамина.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенныхколичествах Фолацина.

При длительном применении Фолацина, особенно в высокихдозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.

Длительное применение препарата рекомендуется комбинироватьс приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применение препаратапоказано в рекомендованных дозах

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не  влияет

 

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены.

Форма выпуска

По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистерапомещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта

Производитель

АО «Ядран» Галенский Лабораторий.

51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: