Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЛУЗОЛЬ

 

Торговое название

Флузоль

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг и 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — флуконазол 50 мг или 150 мг,

вспомогательные  вещества: лактозы моногидрат, крахмал, аэросил®, магния стеарат, натриялаурилсульфат,

состав оболочки капсулы для 50 мг: желатин, титана диоксид(Е171), красный оксид железа (Е172),

состав оболочки капсулы для 150 мг: желатин, титана диоксид(Е171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122).

Описание

Твердые желатиновые капсулы №3, розового цвета, содержащиебелый однородный порошок (для дозировки 50 мг).

Твердые желатиновые капсулы №1, красного цвета, содержащиебелый однородный порошок (для дозировки 150 мг).

 

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования.

Триазола производные.

Код АТС J02AC01 

 

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Флуконазол после приема внутрь, хорошо абсорбируется из желудочно-кишечноготракта (пища не влияет на скорость всасывания). Биодоступность составляет 90 %.Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь натощак 150 мгдостигается в течение 30-90 мин. Связь с белками плазмы  - 11-12 %. Концентрация в плазме находится впрямой зависимости от дозы. Предельная концентрация достигается к 4-5 днюприема (при приеме 1 раз в сутки). Введение "ударной" дозы (в первыйдень), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичьконцентрацию, соответствующую   90 %предельной дозы, ко 2 дню. Хорошо проникает во все жидкости организма.Концентрация флуконазола в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте иперитонеальной жидкости аналогичны таковым в плазме. Постоянные значения ввагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются наэтом уровне не менее 24 ч. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, пригрибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 85 %от таковой в плазме. Объем распределения приближается к общему содержанию водыв организме. Период полувыведения - 30 ч. Является ингибитором изоферментаCYP2C9 в печени. Выводится преимущественно почками (80 % - в неизмененном виде,11 % - в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсукреатинина.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичнымдействием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома P450.Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличиваетпроницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флузоль,являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетаетэти ферменты в организме человека. Активен при оппортунистических микозах, вт.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии),Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепныеинфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах,вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. прииммунодепрессии).

Показания к применению

лечение и профилактика криптококкового менингита

кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта иглотки,  

  пищевода,неинвазивные бронхо-легочные инфекции

кандидоз генерализованный

вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий)

кандидозный баланит

кандидурия у пациентов со сниженным иммунитетом

эпидерматофития стоп, паховая дерматофития, дерматофитиятуловища,

  отрубевидный лишай,онихомикозы

- глубокие эндемические микозы (кокцидиоидоз, споротрихоз игистоплазмоз)

онкологическим больным для профилактики грибковой инфекции

 

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.

При криптококковом менингите, криптококковых инфекцияхдругой локализации, в первый день назначают 400 мг, 1 раз/сут, а затемпродолжают лечение в дозе 200 мг/сут. Курс лечения 6 - 8 недель.

При кандидозном эзофагите, кандидозном трахеобронхите,бронхолёгочном кандидозе - 50 мг, 1 раз/сут. Курс лечения 14-30 дней.

При генерализованном кандидозе - в первый день лечения разоваядоза 400 мг, в дальнейшем - по 200 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличиватьдо 400 мг в сутки. В очень редких случаях может быть принято решение онеобходимости увеличения суточной дозы до 800 мг.

Продолжительность лечения зависит от клинического ответа.

При остром вагинальном кандидозе - 50  мг - 1 раз/сут. Курс лечения 3 дня.

Либо 150 мг – 1 раз/сут, однократно (в зависимости от схемылечения).

Для профилактики вагинального кандидоза 150 мг, 1 раз/мес.

Курс лечения 4-12 месяцев.

При кандидозном баланите назначают однократно, в дозе 150 мг.

Кандидурия у пациентов со сниженным  иммунитетом - 50 мг, 1 раз/сут, в течение 1-2недель. В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 100 мгпрепарата.

Дерматомикозы - 50 мг, 1 раз/сут, либо 150 мг, 1 раз/нед.

Курс лечения 2 - 4 недели. При микозах стоп - курс лечения 6недель.

Отрубевидный лишай - 50 мг, 1 раз/сут, либо– 300 мг, 1раз/нед.

Курс лечения 2-4 недели.

При онихомикозе - 150 мг, 1 раз/нед. Курс лечения продолжитьдо замещения инфицированного ногтя.

При глубоких эндемических микозах – 200-400 мг/сут в течениедо 2 лет. Длительность терапии  при  кокцидиоидомикозах, паракокцидиоидомикозах,споротрихозах, гистоплазмозах  определяютиндивидуально.

Онкологическим больным, принимающим химио-(лучевую терапию),для профилактики грибковой инфекции  50 мг,1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста при нормальной функции почеккоррекции дозы препарата не требуется.

При почечной недостаточности - при однократном приемекоррекции дозы не требуется. При необходимости продолжительного леченияФлузолем больных с почечной недостаточностью, в первые 1-2 дня назначают среднетерапевтическиедозы препарата. Далее интервал между приемами увеличивают в зависимости отклиренса креатинина.

 

Клиренс креатинина, мл/мин

Интервал между приемами, ч

> 40

24

21 - 40

48

10 - 20

72


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.