Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЛУОМИЗИН

 

Торговое название

Флуомизин

 

Международное непатентованное название

Деквалиний

 

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 10 мг

 

Состав

Одна таблетка  содержит

активное вещество - деквалиния хлорид 10 мг

вспомогательные              вещества:   лактоза          моногидрат,        целлюлоза микрокристаллическая, магниястеарат.

 

Описание

Белые  овальныетаблетки

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний.

Код АТС G01AC05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединениечетвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинстваграмположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейших).

Для деквалиния хлорида была определена противомикробнаяактивность іn vitro против микроорганизмов, которые могут содержаться вовлагалище. Эта активность определена как минимальная подавляющаяконцентрация  (МПК).

 

МПК (мг/л)

 

МКП (мг/л)

Грамположительные бактерии

Streptococci группа В

Staphylococcus aureus

Streptococci группа А

Listeria sp.

Peptostreptococci

Streptococci группа D

Грибки

Candida tropicalis

Candida albicans

Candida glabrata

 

2 – 8

0,2 – 10

0,25 – 20

4 – 32

1 – 32

0,2 – 64

 

0,2 – 50

0,2 – 200

0,2 – 256

Грамотрицательные бактерии

Fusobacteria

Gardnerella vaginalis

E. coli

Serratia sp.

Klebsiella sp.

Pseudomonas sp.

Bacteroides sp. / Prevotella sp.

Proteus sp.

Protozoa

Trichomonas vaginalis

 

32 – 64

2,0 – 256

1 – 400

3,1 – 400

3,1 – 400

5 – 400

64 – 512

20- > 1024

 

28,8 – 400

После растворения вагинальной таблетки деквалиния хлорида ввагинальной жидкости, концентрация препарата составляет 4000 - 2000 мг/л, которая выше, чем МПК всех исследованныхпатогенных микроорганизмов.

Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местново влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило,наступает через 24 – 72 часа. Результаты двойных слепых исследований с активнымпрепаратом контроля подтверждают эффективность Флуомизина для лечениявагинальных инфекций различного происхождения.

 

Фармакодинамика.

Флуомизин обладает антимикробным действием четвертично -аммониевыхсолей а именно  деквалиния хлорида,которые   основаны на следующих механизмах: эффектпроникновения в клетку бактерии,адсорбция на поверхности бактериальной клетки, диффузия через клеточнуюстенку, связываниес цитоплазматической мембраной и последующее формирование комплексов ипреципитации белков.

Кроме того, клеточная мембрана может быть лизирована (взависимости от концентрации) в результате нарушения осмотического обмена,становится необратимой при длительном контакте деквалиния хлорида ибактериальной клетки.

 

Показания к применению

- вагинальные выделения бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальныйвагиноз и кандидозный вагинит).

- трихомонадный кольпит

- санация перед гинекологическими операциями и родами.

 

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневнов течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечеромперед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, слегка согнувноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ееокончания.

При прекращении клинических симптомов болезни (зуд,выделения, запах)  необходимо продолжитьлечение. 

Курс лечения 6 дней.

Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.

 

Побочные действия

- зуд

- жжение или покраснение в месте введения

- местная  реакцияраздражения, такие  как поверхностныевлагалищные кровотечения (эрозии)

очень редко сообщалось о случаях лихорадки.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу илилюбому компоненту вагинальной таблетки.

- язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки.

- детский возраст (девочки, не достигшие  половой зрелости).

 

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средстваминеизвестно.

Флуомизин несовместим с мылом и другими анионнымиповерхностно-активными веществами.

 

Особые указания

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которыеполностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнембелье. На эффективность Флуомизина это не влияет.

Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища,существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется ивыделяется из влагалища целиком. Как следствие, лечение не являетсяоптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. Для предотвращения этого, передтем, как вводить таблетку во влагалище, можно увлажнить  таблетку незначительным количеством воды (втечение 1 секунды под струей воды).

Для предотвращения загрязнения белья пациенткамрекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками. Пациенткам следует датьрекомендации в отношении соблюдения правил личной гигиены, ежедневной сменыбелья и стирке при температуре не ниже 80°С.

Беременность и период лактации..

Флуомизин может применяться во время беременности илактации. Но, как и в случае со всеми медицинскими препаратами, необходимо бытьосторожными, назначая Флуомизин беременным женщинам в  I триместре беременности.

Данные клинических исследований не выявили никакакихнежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и/или здоровьеплода/новорожденного. Нет данных относительно накопления деквалиния хлорида вгрудном молоке.

В связи  с данными овсасывании и тем фактом, что лечение длится только 6 дней, побочные влияния наплод или новрожденного являются маловероятными.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Флуомизин не влияет  на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами.

 

Передозировка

Передозирование препаратом не описано.

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плен­киполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применениювкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить  в недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Фирма Мединова Лтд.,  Швейцария

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: