ФЛУКОНАЗОЛ , Раствор для инфузий-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Флуконазол

 

Торговое название

Флуконазол

 

   Международное непатентованное название

Флуконазол

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 2 мг/мл 50 мл, 100 мл

 

Состав

1 мл препарата содержат

активное вещество – флуконазола 2.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования.

Триазола производные. Флуконазол.

Код АТХ J02А С01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пик концентрации флуконазола в сыворотке крови достигаетсясразу после внутривенной инъекции. Период полувыведения препарата - около 30часов. Концентрация в плазме находится в прямой пропорциональной зависимости отдозы. 90 % уровень равновесной концентрации достигается на 4-5-й день леченияпрепаратом при введении его 1 раз в сутки. Связывание с белками плазмы - 11-12%. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости, органы и тканиорганизма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровню вплазме крови.

У больных грибковым менингитом содержимое флуконазола вспинномозговой жидкости достигает 80 % от его уровня в плазме. В роговом слое,эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которыепревышают сывороточные. Флуконазол накапливается и долго сохраняется в роговомслое. Флуконазол выводится преимущественно почками; приблизительно 80 %введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазолапропорционален клиренсу креатинина.

Фармакодинамика

Флуконазол проявляет противогрибковое действие, специфичнодействуя на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома Р 450, ингибирует синтезстеролов в клетках грибков. Активен в отношении Сandida  sрр., Мicrosporum sрр., Тrichophyton  sрр., Cryptococcus  neoformans, Blastomyces  dermatidis, Соссidioides immunis, Histoplasmacapsulatum.

Известны случаи суперинфекции, вызванной видами Саndida,кроме С. аlbicans, которые имеют естественную нечувствительность к флуконазолу(например, Саndida krusei). Такие случаи требуют альтернативнойантимикотической терапии.

 

Показания к применению

Взрослые

- криптококковый менингит

- кокцидиоидомикоз

- инвазивный кандидоз

- кандидоз слизистых оболочек, включая орофарингеальныйкандидоз

  пищевода, кандидурия, хронический кандидоз кожи и слизистыхоболочек

- хронический атрофический кандидоз полости рта, связанный сношением

  зубных протезов

- поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкового

  менингита у больныхс высоким риском рецидива

- профилактика рецидива орофарингеального или пищеводногокандидоза у

  ВИЧ-инфицированныхпациентов

- профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной

  нейтропенией(например, у пациентов с гематологическими злокачествен-

  ными новообразованиями,получающих химиотерапию или у пациентов,

  получающихтрансплантации гемопоэтических стволовых клеток)

Детский и подростковый возраст от 0 до 17 лет

- кандидоз слизистых оболочек (слизистые полости рта и глотки,пищевода),

  инвазивный кандидоз,криптококковый менингит

- профилактика кандидозных инфекций у пациентов симмунодефицитом

- поддерживающая терапия с целью профилактики предотвращениярецидива

  криптококковогоменингита у детей с высоким риском повторения

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного введения - внутривенные инфузии.

Лечение инфекций, требующих многократного приема препаратаможет длиться до достижения клинико-лабораторного эффекта (стихания активнойгрибковой инфекции). Недостаточный срок лечения может привести к возобновлениюактивного инфекционного процесса.

Флуконазол вводят внутривенно инфузионно со скоростью неболее 10 мл/мин. При переходе с внутривенного на пероральный прием или наоборот,изменять суточную дозу нет необходимости.

Терапия может быть начата до получения результатовкультурального или других лабораторных исследований, а при их получениидобавляются и антимикробные препараты.

Суточная доза флуконазола зависит от природы и тяжести грибковойинфекции.

Взрослые

При криптококковом менингите в первый день назначают 400 мг,а затем продолжают лечение, применяя дозы от 200 мг до 400 мг 1 раз в сутки.

В опасные для жизни инфекции, суточная доза может бытьувеличена до

800 мг. Длительность лечения при криптококковом менингите составляет,по крайней мере, 6-8 недель.

С целью профилактики рецидива криптококкового менингита убольных с высоким риском рецидива рекомендуемая доза составляет 200 мг/сутки.

При кокцидиоидомикозе обычная доза составляет от 200 мг до 400 мг 1 раз в сутки придлительности лечения 11-24 месяцев или дольше, в зависимости от состояниябольного. 800 мг в день может рассматриваться при некоторых инфекциях, особеннопри менингеальной болезни.

При кандидемии, инвазивном кандидозе ударная эффективная дозасоставляет 800 мг в первый день, затем по 400 мг/сутки.

Длительность терапии зависит от клинического эффекта.

Лечение кандидоза слизистых оболочек

При орофарингеальном кандидозе эффективная доза составляетот 200 мг до

400 мг в первый день, затем последующая доза составляет от 100мг до 200 мг

1 раз в сутки. Лечение продолжают в течение 7-21 дней, чтобыснизить вероятность рецидива. При необходимости терапия может быть значительнопродолжена у пациентов с ослабленной иммунной функцией.

При кандидозе пищевода ударная эффективная доза составляет от200 мг до

400 мг в первый день, затем последующая доза составляет 100мг- 200 мг/сутки.

Лечение продолжают на протяжении 14-30 дней, чтобы снизитьвероятность рецидива. При необходимости терапия может быть значительнопродолжена у пациентов с тяжелыми формами нарушения иммунной функции.

При кандидурии обычная доза составляет от 200 мг до 400 мг всутки на протяжении 7-21 дней. При необходимости терапия может быть значительнопродолжена у пациентов с ослабленной иммунной функцией.

При хроническом атрофическом кандидозе полости рта, связанномс ношением   зубных протезов, препаратобычно назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании сместными антисептическими средствами для обработки протеза.

При хроническом кандидозе слизистых оболочек и кожи рекомендуемаядоза составляет от 50 мг до 100 мг в сутки при длительности лечения 28 дней.

Продолжительность терапии зависит от тяжести инфекции и клиническогоэффекта.

Для предотвращения рецидива орофарингеального кандидоза у больныхСПИДом рекомендуемая доза флуконазола составляет от 100 мг до 200 мг

в сутки, или 200 мг 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Для предотвращения рецидива кандидоза пищевода у больныхСПИДом рекомендуемая доза флуконазола составляет от 100 мг до 200 мг в сутки,или

200 мг 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Для профилактики кандидозной инфекции рекомендуемая дозафлуконазола составляет от 200 мг до 400 мг в сутки.

Лечение флуконазолом следует начинать за несколько дней доожидаемой нейтропении;  после того, какколичество нейтрофилов превысит 1000 в 1 мм3, лечение продолжают еще в течение7 дней.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препаратназначают в обычной дозе.

Применение у больных с почечной недостаточностью

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененномсостоянии. При одноразовом применении изменять дозу не нужно. Больным (включаядетей) с нарушением функции почек при многократном применении препарата нужносначала ввести ударную дозу, которая составляет от 50 мг до 400 мг.

После введения ударной дозы суточную дозу (в зависимости отпоказаний) определяют по таблице.