Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ФЛОРАН®

 

Торговое название

ФЛОРАН®

 

Международное непатентованное название

Изофлуран

 

Лекарственная форма

Жидкость для ингаляции во флаконе, 100мл 

 

Состав

100мл жидкости содержат

активное вещество - изофлуран 100,0.

 

Описание

Бесцветная жидкость с тяжелым характерным запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для общей анестезии, галогенированные углеводы.

Код АТС N01AB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средство для ингаляционной общей анестезии. Вызывает быстроенаступление общей анестезии, ослабление глоточных и гортанных рефлексов,умеренную миорелаксацию.

При увеличении глубины общей анестезии пропорциональноснижается АД (снижается в стадии индукции, но нормализуется в хирургическойфазе, дальнейшее углубление анестезии приводит к значительному снижению АД),сердечный ритм не изменяется, ослабляется самостоятельное дыхание. При глубокой общей анестезии возрастает мозговой кровоток, что может приводитьк транзиторному повышению давления спинномозговой жидкости. При поддерживаемом дыхании и нормальном парциальном давлении кислорода минутныйобъем кровообращения не зависит от глубины анестезии. Чувствительность миокардак катехоламинам повышается незначительно. Не вызывает избыточной секрециислюнных и трахеобронхиальных желез. Глубина анестезии легко управляема.

Фармакодинамика

Быстро выделяется (в основном через дыхательные пути). Впостанестетическом периоде только 0.17% принятой дозы обнаруживается в моче ввиде метаболитов.

 

Показания к применению

проведение хирургических вмешательств в условиях общейанестезии

анальгезия и/или анестезия в акушерской практике (в т.ч. прикесаревом сечении)

кратковременные вмешательства, не требующие полногоотключения сознания

 

Способ применения и дозы

Применяют в смеси с кислородом при помощи наркозногоаппарата со специальным испарителем. Концентрация вводной анестезии - 0.5 об.%,поддерживающей - 0.5-3 об.% (повышают через несколько вдохов), максимальная-4.5 об.%. В акушерстве при родах - 0.25-1 об.%. Хирургическая стадия анестезиидостигается через 7-10 мин.

 

Как введение, так и, в особенности, восстановление послеприменения Флорана являются быстрыми. Применение специфических испарителейФлорана способствует точному контролю введенной концентрации анестетика.Значение МАК (минимальной альвеолярной концентрации) Флорана являетсястандартной единицей измерения силы Флорана. Для людей среднего возраста оносоставляет 1,15%. Существует взаимосвязь с возрастом, и у детей МАК значительновыше. Взаимосвязь возраст – МАК является следующей:

 

Возраст

МАК – в среднем в кислороде

0 – 1 мес.

1,6%

1 – 6 мес.

1,87%

6 – 12 мес.

1,8%

1 – 5 лет

1,6%

в среднем 20

1,28%

в среднем 40

1,15%

в среднем 60

1,05%

 

Медикаментозная подготовка: Препараты для медикаментознойподготовки должны подбираться индивидуально, помня о том, что Флоран, являетсяреспираторным депрессантом. Следует учитывать угнетающее вентиляцию действиеФлорана. Использование антихолинергических препаратов - вопрос выбора, можетбыть востребовано в соответствии с необходимостью пациента.

Введение: Флоран обладает умеренной едкостью, поэтому для предупреждениякашля перед ингаляцией обычно следует использовать барбитурат короткогодействия.

Флоран можно вводить с кислородом или со смесью кислорода /оксида азота. Рекомендуется начинать введение Флорана в концентрации 0,5%.Концентрации, составляющие 1,5 – 3%, обычно вызывают хирургическую анестезиючерез 7-10 минут.

Поддержание: Достаточная для хирургии анестезия можетподдерживаться при помощи поглощенной концентрации Флорана 1,0 – 2,5% в смесикислорода / 70% оксида азота. Дополнительное применение (0,5 – 1%) Флоранаможет потребоваться при введении с чистым кислородом или со смесью воздух /кислород. При поддержании анестезии кровяное давление снижается соответственноглубине анестезии. Кровяное давление обратно пропорционально концентрацииФлорана. Сердечный ритм остается стабильным. При процедурах кесарева сечениядля поддержания анестезии подходит концентрация 0,5 – 0,75% Флорана  в смеси кислорода / оксида азота. У пожилыхпациентов для поддержания анестезии требуются более низкие концентрацииФлорана, как и других средств анестезии.

Восстановление: В начале закрытия операционной раныконцентрацию Флорана можно сократить до 0,5%, а затем до 0% в конце операции.После прекращения подачи всех анестетиков дыхательные пути пациента следует несколькораз провентилировать 100% кислородом до полного восстановления.

 

Побочные действия

в фазе индукции: кашель, затруднение дыхания, ларингоспазм(в единичных случаях)

в фазе общей анестезии: угнетение дыхания, снижение АД, аритмогенноедействие (редко)

в послеоперационном периоде: легкий озноб, тошнота, рвота,парез кишечника, нарушение функции печени (в единичных случаях),интеллектуально-мнестические нарушения (2-3 дня после анестезии), ухудшениенастроения (в течение 6 дней), лейкоцитоз, транзиторное повышение уровнягликемии, креатинина, азота мочевины, холестерина и ЩФ; синдром злокачественнойгипертермии (в единичных случаях), связанный с гиперкатаболическими процессамив скелетной мускулатуре и резким повышением потребления кислорода,проявляющийся мышечной ригидностью, тахикардией, учащением дыхательныхдвижений, цианозом, аритмией, нестабильностью АД; повышение концентрациинеорганического фтора в плазме крови, снижение парциального давления кислородаи pH, гиперкалиемия; нарушение функции почек (в единичных случаях).

 

 

Противопоказания

известная гиперчувствительность к Флорану или другимгалогенизированным препаратам

пациенты, с известной или предполагаемой чувствительностью кзлокачественной гипертермии

пациенты, у которых после введения Флорана или другихгалогенизированных анестетиков развивалась лихорадка неизвестного происхождения

 

Лекарственные взаимодействия

Изофлуран может значительно усиливать действие обычноприменяемых миорелаксантов. Действие особенно заметно при использованиинедеполяризующих препаратов, поэтому в присутствии Флорана следует использоватьих более низкие дозировки. Для противодействия миорелаксирующему эффектуне-деполяризующих миорелаксантов можно вводить неостигмин.

Применение адреналина во время использования Флорана можетвызвать наджелудочковую или желудочковую аритмию.

У пациентов, получающих антагонисты кальция (особенно изкласса дигидропиридина), сосудорасширяющие препараты, ингибиторы АПФ илиантагонисты a-адренорецептороводновременно с изофлураном, может развиться не поддающаяся прогнозированиюгипотензия.

 

Особые указания

Применяется только под контролем врача-анестезиолога.Необходим тщательный контроль дыхательной функции. Нельзя использовать припроведении абортов (усиление кровопотери).

Следует соблюдать осторожность при введении Флоранапациентам с уже существующими заболеваниями печени, так как рискгепатотоксичности полностью не изучен. Клинический опыт применения Флорана донастоящего времени не показал подтверждения токсического воздействия на печенидаже после долговременного применения. Однако опыт повторного примененияФлорана ограничен.

С осторожностью следует применять Флоран у пациентов сповышенным внутричерепным давлением, так как таким пациентам требуется гипервентиляция.

Сообщалось о взаимодействии Флорана с сухими адсорбентамидиоксида углерода во время анестезии замкнутого цикла с образованием одноокисиуглерода. Ингаляция одноокиси углерода может привести к образованию у пациентовзначительного уровня карбоксигемоглобина.

Карбоксигемоглобин является токсичным даже в малыхконцентрациях и не всегда определяется с помощью стандартного оборудования дляконтроля анестезии, такого как пульсовый оксигемометр. В случае, если упациента при анестезии закрытого цикла с контактным препаратом произойдет денатурациякислорода, не поддающаяся коррекции обычными терапевтическими мерами, необходимопровести непосредственное измерение уровня карбоксигемоглобина. Следуетпредпринять все необходимые меры для защиты адсорбентов диоксида углерода отвысыхания.

       Беременность и периодлактации

Безопасность применения во время беременности неустанавливалась. Однако исследования на животных не выявили доказательствтератогенности.

У пациентов, подвергавшихся аборту по медицинским показаниям,при применении Флорана наблюдалась потеря крови, которая сопоставима с таковой прианестезии с использованием других ингаляционных препаратов.

Флоран может использоваться при кесаревом сечении

 

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение дыхания и выраженное снижениекровяного давления.

Лечение: специфического антидота не существует. Следуетнемедленно прекратить вдыхание препарата, обеспечить чистоту дыхательных путей,и проводить вентиляцию пациента кислородом.

 

Форма выпуска и упаковка

Флакон из тёмного стекла 100мл в картонной коробке, свложенной инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить вдалеке от источников тепла, при температуре +15 - +25°С.

Держать контейнер плотно закрытым.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

5 лет

Не принимать по истечении срока годности, указанного навнешней упаковке лекарственного средства.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель  

Хикма Фармасьютикалс по лицензии

«Organique Fine Limited-UK», Иордания

а/я 182400 Амман, Иордания

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: