Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕСТАЛ®

 

Торговое название

ФЕСТАЛ®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Драже

 

Состав

Одно драже содержит

активные вещества: Панкреатин – 192,00 мг (соответствуетактивности липазы

                                     - 6000 ед.FIP, ами­лазы – 4500 ед. FIP, протеазы - 300 ед.

                                     FIP)

                                    гемицеллюлаза – 50,00 мг

                                     экс­трактбычьей желчи – 25,00 мг (FIP - Международная

                                     ФармацевтическаяФе­дерация)

                                     натрияхлорид -  63,00 мг,  

вспомогательные вещества: сахароза 125,96 мг, акация 6,30мг, желатин 1,26 мг, жидкая глюкоза 6,30 мг, тальк 38,42 мг, кальция карбонат37,79 мг, эудрагит Л 100-55 17,40 мг, натрия гидроксид 0,24 мг, титана диоксид 2,00мг, фармакоат 606 – 12,20 мг, полигликоль 8000 - 2,13 мг.

 

Описание

Белые, блестящие, круглые драже

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, стимулирующие пищеварение. Ферментные препараты.  

Код АТС А09АА02

 

Фармакологические свойства

Препарат компенсирует экзогенную недостаточностьподжелудочной железы, печени и кишечника. Входящие в состав панкреати­наферменты - амилаза, липаза и протеаза - способствуют перевариванию угле­водов,жиров и белков, их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Ферментгемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что улучшаетперистальтику, уменьшает образование газов в кишечнике, спо­собствуетпрохождению пищевого комка. Экстракт желчи действует желче­гонно, облегчаетвсасывание жиров и жирорастворимых витаминов, способст­вует выделению липазыподжелудочной железой.

 

Показания к применению                         

- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочнойжелезы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.)

- хронические воспалительно-дистрофические заболеванияжелудка, кишеч­ника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции илиоблучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи,метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)

- расстройства пищеварения у пациентов с нормальной функциейже­лудочно-кишечного тракта, в случае погрешностей в диете, а также при нару­шенияхжевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, ма­лоподвижномобразе жизни

- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковомуисследованию органов брюшной полости.

 

Дозировка и способ применения 

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразупосле еды, за­пивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 лет – по 1 драже 3 раза в сутки.

Взрослым и детям с 12 лет – по 1-2 драже 3 раза в сутки.Более высокие дозы – на усмотрение врача.

Продолжительность лечения может варьировать от несколькихдней  (при нару-шении процессапищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (принеобходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- тошнота

- диарея, запор, боли в животе, желудочно-кишечныйдискомфорт (из-за снижения эндоген­ного синтеза желчных кислот).

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- печеночная недостаточ­ность

- гепатит

- механическая желтуха

- желчнокаменная болезнь

- эмпиема желчного пузыря

- кишечная непроходимость.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Фесталом® усиливаетсявсасывание

препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК),сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.Одновременное при­менение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/илимагния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала®.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не используется у детей до 6 лет.

У детей больных муковисцидозом возможно образование стриктуртолстого кишечника при длительном применении высоких доз препарата.

Больные сахарным диабетом должны принимать препарат состорожностью.

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначаюттолько в случае  крайней необходимости.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимсяобору­дованием

Фестал® не оказывает влияния на способность к управлениюавтомобилем и движущимся оборудованием.

 

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно повышениеуровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.

У детей при применении высоких доз может развиться раздражениекожи в

пе­рианальной области и слизистой оболочки полости рта.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 драже в блистерах из поливинилхлорида/алюминия, по 2блистера

поме­щают в картонную пачку с инструкцией по применению.

 

Срок хранения

3 года

 

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºС в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта  

 

Название изготовителя

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис ИлачлариЛтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.S. for Sanofi Aventis IlaclariLtd. Sti., Turkey 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________200   г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЕСТАЛ®

 

Торговое название

ФЕСТАЛ®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Драже

 

Состав

Одно драже содержит

активные вещества: Панкреатин – 192,00 мг (соответствуетактивности липазы

                                     - 6000 ед.FIP, ами­лазы – 4500 ед. FIP, протеазы - 300 ед.

                                     FIP)

                                    гемицеллюлаза – 50,00 мг

                                     экс­трактбычьей желчи – 25,00 мг (FIP - Международная

                                     ФармацевтическаяФе­дерация)

                                     натрияхлорид -  63,00 мг,  

вспомогательные вещества: сахароза 125,96 мг, акация 6,30мг, желатин 1,26 мг, жидкая глюкоза 6,30 мг, тальк 38,42 мг, кальция карбонат37,79 мг, эудрагит Л 100-55 17,40 мг, натрия гидроксид 0,24 мг, титана диоксид 2,00мг, фармакоат 606 – 12,20 мг, полигликоль 8000 - 2,13 мг.

 

Описание

Белые, блестящие, круглые драже

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, стимулирующие пищеварение. Ферментные препараты.  

Код АТС А09АА02

 

Фармакологические свойства

Препарат компенсирует экзогенную недостаточностьподжелудочной железы, печени и кишечника. Входящие в состав панкреати­наферменты - амилаза, липаза и протеаза - способствуют перевариванию угле­водов,жиров и белков, их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Ферментгемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что улучшаетперистальтику, уменьшает образование газов в кишечнике, спо­собствуетпрохождению пищевого комка. Экстракт желчи действует желче­гонно, облегчаетвсасывание жиров и жирорастворимых витаминов, способст­вует выделению липазыподжелудочной железой.

 

Показания к применению                         

- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочнойжелезы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.)

- хронические воспалительно-дистрофические заболеванияжелудка, кишеч­ника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции илиоблучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи,метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)

- расстройства пищеварения у пациентов с нормальной функциейже­лудочно-кишечного тракта, в случае погрешностей в диете, а также при нару­шенияхжевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, ма­лоподвижномобразе жизни

- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковомуисследованию органов брюшной полости.

 

Дозировка и способ применения 

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразупосле еды, за­пивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 лет – по 1 драже 3 раза в сутки.

Взрослым и детям с 12 лет – по 1-2 драже 3 раза в сутки.Более высокие дозы – на усмотрение врача.

Продолжительность лечения может варьировать от несколькихдней  (при нару-шении процессапищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (принеобходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по2 драже 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- тошнота

- диарея, запор, боли в животе, желудочно-кишечныйдискомфорт (из-за снижения эндоген­ного синтеза желчных кислот.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- печеночная недостаточ­ность

- гепатит

- механическая желтуха

- желчнокаменная болезнь

- эмпиема желчного пузыря

- кишечная непроходимость.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Фесталом® усиливаетсявсасывание

препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК),сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.Одновременное при­менение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/илимагния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала®.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не используется у детей до 6 лет.

У детей больных муковисцидозом возможно образование стриктуртолстого кишечника при длительном применении высоких доз препарата.

Больные сахарным диабетом должны принимать препарат состорожностью.

Беременность и лактация

При беременности и кормлении грудью препарат назначаюттолько в случае  крайней необходимости.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимсяобору­дованием

Фестал® не оказывает влияния на способность к управлениюавтомобилем и движущимся оборудованием.

 

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно повышениеуровня мочевой кислоты в плазме крови и моче.

У детей при применении высоких доз может развитьсяраздражение кожи в

пе­рианальной области и слизистой оболочки полости рта.

Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 драже в блистерах из поливинилхлорида/алюминия, по 2блистера

поме­щают в картонную пачку с инструкцией по применению.

 

Срок хранения

3 года

 

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºС в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Название изготовителя

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис ИлачлариЛтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.S. for Sanofi Aventis IlaclariLtd. Sti., Turkey 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: