Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕРВЕКС

 

Торговое название

Фервекс

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для  приема внутрь, малиновый                     с сахаром

 

Состав

12,75 гпорошка содержит

активные вещества: парацетамол  0,500г

                                   аскорбиноваякислота  0,200г

                                   фенираминамалеат  0,025г,

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимоннаябезводная, акация, сахарин натрия Е 954, ароматизатор малиновый.

** - Ароматизатор малиновый: этилацетат, изоамилацетат,кислота уксусная, спирт бензиловый, триацетин, ванилин,п-гидрокси-бензилацетон, мальтодекстрин, Е1450 (модифицированный кукурузныйкрахмал), Е 129 аллюровый красный, Е133 бриллиантовый голубой, Е110 сансетжелтый, пермастабил 505528 RI, ароматизатор малиновый 054428 А, соль.

 

Описание

Гранулированный порошок от светло розового до светлобежевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол  в  комбинациис другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС  N02BE51

 

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол абсорбируется быстро и пол­ностью. Максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстрораспределяется во все ткани организма. Слабо свя­зывается с белками плазмыкрови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глю­куроновойи серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками.Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается вметаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. Припередозировке количество этого метаболита возрастает.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренскреатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитовзамедляется.

У лиц пожилого возраста способность к конъюгации неизменяется.

Аскорбиновая кислота, всасываясь в тонком кишечнике, широкораспределяется и частично депонируется в тканях (особенно в          надпочечниках). Связывание с белкамиплазмы составляет около 25%.                Если его поступление в организм превышает необходимое количество,избыток выводится с мочой.

Фенирамина малеат  хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте.Максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через1-1,25 часов. Период полувыведения фенирамина малеата – 16-17 часов.Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде(примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям неподвергается).

Фармакодинамика

Фервекс – комбинированный препарат. Оказывает антигистаминное,обезболивающее и жаропонижающее действие.

Парацетамол. Механизм действия его связан преимущественно соспособностью ингибировать синтез простогландинов в ЦНС и в меньшей степени – свлиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Обладает анальгетическим ижаропонижающим действием, устраняет головную боль, и другие виды боли, снижаетповышенную температуру.

Аскорбиновая кислота (Витамин С) участвует в регулированииокислитель но-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемостикрови, регенерации тканей, в синтезе глюклкортикоидов, коллагена ипроколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Повышает сопротивляемостьорганизма, что связано со стимуляцией иммунной системы.

Фенирамина малеат - является блокатором Н1 –рецепторов,обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативныхместных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах иносу, устраняет ринорею.    

 

 

 

Показания к применению

Для лечения простуды, ринита, ринофарингита и гриппоподобныхсостояний у взрослых (в возрасте от 15 лет и старше):

- прозрачные выделения из носа и слезотечение

- чихание

- головная боль и/или лихорадка

 

Способ применения и дозы

Внутрь – по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Препарат следуетполностью                     рас­творитьв достаточном количестве горячей или холодной воды. Интервал меж­ду приемамипрепарата должен быть не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечениясоставляет 5 дней. Для лечения гриппоподобных состояний предпочтительнопринимать этот препарат с горячей водой вечером.

В случае тяжелой почечной недостаточности, интервал междуприёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.

 

Побочные действия

- седативный эффект или сонливость

- сухость слизистой оболочки

- запор

- нарушения аккомодации, мидриаз                 

- учащенное сердцебиение

- риск задержки мочи

- ортостатическая гипотензия

- нарушения равновесия, вертиго, нарушение моторнойкоординации

- дрожь, спутанность сознания,    галлюцинации, сниженная память или

  концентрация, чащевстречаемые у пожилых пациентов

- аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура,крапивница, отёк Квинке, анафилактичекий шок)   

Редко

- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения

Более редко

- возбужденные состояния: тревожное возбуждение,                               повышеннаявозбудимость, бессонница

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентовпрепарата

- гепатоцеллюлярная недостаточность

- риск закрытоугольной глаукомы

- риск задержки мочи, связанный с нарушениями функциипредстательной железы

- фенилкетонурия

- для лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, синдромоммальабсорбации глюкозы, галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностьюиз-за наличия сахарозы в составе

- детский возраст младше 15 лет

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь усиливает седативный эффект препарата.

Производные морфина (анальгетики, средства от кашля),нейролептики, барбитураты, бенздиазепины и другие анксиолитики, не относящиесяк бенздиазепинам, снотворные средства, седативные антидепрессанты, антигистаминныепрепараты, антигипертензивные средства, связанные с ЦНС, баклофен и талидомидоказывают угнетающее воздействие на ЦНС.

Другие препараты атропинового действия (имипраминовыеантидепрессанты, большинство атропиновых антигистаминов Н1, антихолинергическиеантипаркинсонические средства, антиспазматические атропины, дизопирамид,фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают риск развития таких побочныхэффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

 

Особые указания

Лечение необходимо пересмотреть в случае высокой илипродолжительной температуры, появления признаков суперинфекции или постоянствасимптомов через 5 дней.

Риск психологической зависимости   можетвозникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочныхлечениях.

Для того чтобы избежать передозировки, проверьте, чтобыдругие лекарственные средства не содержали парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг максимальная суточнаядоза парацетамола не должна превышать 4 г.

Употребление алкогольных напитков или успокоительныхсредств                          (вчастности, барбитуратов) усиливает седативный эффект анти-гистаминов, поэтомунеобходимо избегать их приема во время лечения.

Каждый пакетик содержит 11,5 г сахарозы, что следуетучитывать при суточном употреблении в случае диабета или при соблюдении диеты снизким содержанием сахара.

Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом  и опасными механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности,требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакциииз-за риска возникновения сонливости.

 

 

 

 

Передозировка

Передозировка, связанная с содержанием фенирамина малеата всоставе препарата, может вызвать судороги (особенно у детей), расстройствасознания, кому.

Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и,особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль вживоте, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола за одинприём у взрослых и 150 мг/кг веса тела за один приём у детей может вызватьнекроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности,метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часовпосле передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз,лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина.Передозировка, связанная с содержанием фенирамина малеата в составе препарата,может вызвать судороги, нарушение сознания, кому.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленнообратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровняпарацетамола в плазме, промывание желудка, прием  антидота N-ацетилцистеина внутривенно илиперорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства,симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 12.75 г в пакетике из бумаги/Al/полиэтилена.

По 8 пакетиков вместе с инструкцией по применению наказахском и русском языках в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в  недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб

979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция

Адрес владельца регистрационного удостоверения: 3, рю ЖозефМонье, а/я  325, 92506 Рюэй-МальмэзонСедекс, Франция.

 

Владелец регистрационного удостоверения

Бристол-Майерс Сквибб, Франция

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: