Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕРВЕКС

 

Торговое название

Фервекс

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для прие­ма внутрь, лимонныйс сахаром.

 

Состав

Один пакетик (13, 100г) содержит

активные вещества: парацетамол 0,500 г

                                   аскорбиноваякислота 0,200 г

                                   фенираминамалеат 0,025 г,                                   

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимоннаябезводная, акация, сахарин натрия Е 954, ароматизатор Antilles**

**Ароматизатор Antilles: мальтодекстрин, α-пинен, β-пинен,лимонен, γ-терпинен,  линалол,нерол,  α-терпинеол, гераниол, акация.

 

Описание

Гранулированный порошок светло-бежевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол в комбинации  с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС  N02BE51

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол абсорбируется быстро и пол­ностью. Максимальнаяконцентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстрораспределяется во все ткани организма. Слабо свя­зывается с белками плазмыкрови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глю­куроновойи серной кислотами, которые выводятся в течение 24 часов почками. Незначительнаячасть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит,вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировкеколичество этого метаболита возрастает.

Аскорбиновая кислота, всасываясь в тонком кишечнике, широкораспределяется и частично депонируется в тканях (особенно в          надпочечниках). Связывание с белкамиплазмы составляет около 25%.                Если его поступление в организм превышает необходимое количество,избыток выводится с мочой.

Фенирамина малеат является блокатором Н1 –рецепторов,обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативныхместных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах иносу, устраняет ринорею. Максимальная концентрация действующего веществадостигается примерно через 1-1,25 часов. Период полувыведения фенираминамалеата – 16-17 часов. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитовили в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическимреакциям не подвергается).

Фармакодинамика

Эффект Фервекса обусловлен антигистаминным действием,которое уменьшает выделения из носа и слезотечение, устраняет такиеспазматические явления, как приступы чихания. Фервекс обладает обезболивающим ижаропонижающим действием, которое облегчает боль и лихорадку (головную боль,миалгию).

 

Показания к применению

Для лечения простуды, ринита, ринофарингита и гриппоподобныхсостояний у взрослых (в возрасте от 15 лет и старше):

- прозрачные выделения из носа и слезотечение

- чихание

- головная боль и/или лихорадка.

 

Способ применения и дозы

Внутрь – по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Препарат следуетполностью                     рас­творить в достаточном количестве горячейили холодной воды. Интервал меж­ду приемами препарата должен быть не менее 4часов. Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.

В случае тяжелой почечной недостаточности, интервал междуприёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.

 

Побочные действия

- седативный эффект или сонливость

- сухость слизистой оболочки, тошнота, боль в эпигастральнойобласти,

  запор, нарушенияаккомодации, мидриаз, учащенное сердцебиение, риск

  задержки мочи

- ортостатическая гипотензия

- нарушения равновесия, вертиго, сниженная память или концентрация,

  чаще встречаемые упожилых пациентов

- нарушение моторной координации, дрожь, спутанностьсознания,   

  галлюцинации

- аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура,крапивница, отёк

  Квинке,анафилактичекий шок)

Редко

- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения

Более редко

- возбужденные состояния: тревожное возбуждение,  повышенная

  возбудимость,бессонница

 

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- гепатоцеллюлярная недостаточность

- риск закрытоугольной глаукомы

- задержка мочи, связанная с нарушениями функциипредстательной

  железы

- фенилкетонурия

- для лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, синдромом

  мальабсорбацииглюкозы, галактозы или сахарозно-изомальтазной

  недостаточностьюиз-за наличия сахарозы в составе

- детский возраст младше 15 лет

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь усиливает седативный эффект препарата.

Производные морфина (анальгетики, средства от кашля),нейролептики, барбитураты, бенздиазепины и другие анксиолитики, не относящиесяк бенздиазепинам, снотворные средства, седативные антидепрессанты, антигистаминныепрепараты, антигипертензивные средства, связанные с ЦНС, баклофен и талидомид оказываютугнетающее воздействие на ЦНС.

Другие препараты атропинового действия (имипраминовыеантидепрессанты, большинство атропиновых антигистаминов Н1, антихолинергическиеантипаркинсонические средства, антиспазматические атропины, дизопирамид,фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают риск развития таких побочныхэффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

 

Особые указания

Лечение необходимо пересмотреть в случае высокой илипродолжительной температуры, появления признаков суперинфекции или постоянствасимптомов через 5 дней.

Риск психологической зависимости может возникнуть только придозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочных лечениях.

Для того чтобы избежать передозировки, проверьте, чтобыдругие лекарственные средства не содержали парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг максимальная суточнаядоза парацетамола не должна превышать 4 г.

Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств                         (в частности,барбитуратов) усиливает седативный эффект анти-гистаминов, поэтому необходимоизбегать их приема во время лечения.

Каждый пакетик содержит 11,5 г сахарозы, что следуетучитывать при суточном употреблении в случае диабета или при соблюдении диеты снизким содержанием сахара.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности,требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-зариска возникновения сонливости.

 

Передозировка

Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и,особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль вживоте, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола приодноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме удетей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярнойнедостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу.Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровняпеченочных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также сниженияуровня протромбина. Передозировка, связанная с фенирамином, может вызвать судороги,нарушение сознания, кому.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленнообратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровняпарацетамола в плазме, промывание желудка, прием  антидота N-ацетилцистеина внутривенно или пероральнов течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическоелечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 13.1 гв пакетике из бумаги/Al/полиэтилена.

По 8 пакетиков вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкартонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб,

979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция

Адрес владельца регистрационного удостоверения: 3, рю ЖозефМонье, а/я  325, 92506 Рюэй-МальмэзонСедекс, Франция.

 

Владелец регистрационного удостоверения

Бристол-Майерс Сквибб, Франция

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: