Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Ферровит®

Торговое название 

Ферровит®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфат безводный – 320.0 мг,  

                                   (в пересчете на Fe (II) - 100 мг),

                                   кислота аскорбиновая -  60.0 мг,

вспомогательные вещества: коповидон, натрия кармеллоза,   крахмал картофельный, ацетилфталилцеллюлоза, кислота стеариновая, кальция стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), масло вазелиновое, полисорбат 80 (твин 80), понсо 4R (Е 124).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболоч­кой красного цвета, с характер­ным запахом. На попе­речном раз­резе видны два слоя.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа  в комбинации с прочими препаратами.

Код АТХ  B03AЕ10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта происходит медленно, так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч (сначала из поверхностного слоя пластиковой матрицы губчатого строения, затем – из остальных, более глубоких слоев) и не зависит от рН среды,  действия ферментов желудка и кишечника.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противоанемическое действие. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

 

Показания к применению

  • лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере)
  • профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях)

 

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды, запивая 100 мл жидкости. После нормализации показателей гемоглобина лечение проводится в течение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме. Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таблетки 1 раз в день. Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в III триместре – по 1 таблетке 2 раза в день. В период лактации назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем уровня гемоглобина и железа в плазме.

 

Побочные действия

- отрыжка, тошнота, рвота, снижение аппетита вплоть до анорексии

- запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

Редко

- чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм

- потемнение зубов

 

Противопоказания 

  • гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
  • нарушение утилизации железа (апластическая анемия)
  • состояние после резекции желудка, кровотечения
  • хронические заболевания печени и почек
  • лейкоз
  • детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ферровит® и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта уменьшается.

При одновременном применении препарата и антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами  возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.

 

Особые указания

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли препарата не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

Применение в педиатрии

Для применения детям до 12 лет существует лекарственная форма в виде сиропа.

Беременность и период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, цианоз, спутанность сознания,  симптомы гипервентиляции.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение.

 

Форма выпуска  и  упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструк­цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

Допускается информацию из инструкции по медицинскому примене­нию на государственном и русском  языках наносить  на пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года 

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Химфарм»,  Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм»,  Казахстан

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: