Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕРРОВИТ® - С

 

Торговое название

Ферровит® - С

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Сироп  100 мл

 

Состав

100 мл  сиропасодержат

активные вещества:  железа сульфата гептагидрат  3.40 г

                                        (в пересчетена  железо (II)      0.685 г)

                                        кислота  аскорбиновая          0.80 г,

вспомогательные вещества: сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, кислота лимонная,  вода очищенная.

 

Описание

Сиропообразная прозрачная жидкость слабо-зеленоватого илизеленовато-желтого цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовымзапахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа в комбинации с другими препаратами.

Код АТС В03АЕ10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железодостаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступаетв системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке кровидостигается в течение 2–4 ч после приема препарата и сохраняетсяна повышенном уровне в течение 24 ч. После всасываниясвязывается с транспортным белком трансферрином, который транспортирует железок тканям, где обратно высвобождается. Выводится через  желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), почками ипотовыми железами.

Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканяхорганизма. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25 %.Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновойкислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, которыйнеактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиноваякислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененномвиде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика

Ферровит® - С противоанемическое  средство,комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Железонеобходимо для жизнедеятельности организма, оно входит в составгемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислороди участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Длянормального эритропоэза необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо(костный мозг, печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвуетв окислительно-восстановительных процессах, является антиоксидантом.Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвуетв метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железав пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказываеткапилляропротекторное действие.

 

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии, котораяможет быть связана с:

- кровопотерей (в результате хирургических вмешательств,травм, родов,

  донорства, обильныхнерегулярных менструаций или климактерических

  кровотечений)

- неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов,овощей,

  мяса в пище)

- недостаточным усвоением ионов железа из пищеварительноготракта (в

  результатевоспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты)

- повышенной потребностью организма в железе (прибеременности,

  кормлении грудью, впериод интенсивного роста у детей и подростков)

 

Способ применения и дозы 

Принимают внутрь непосредственно перед едой или во время едыс небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают чернымчаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Взрослым по 5 мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки.

Сироп - наиболее удобная форма для детей.

Детям  от 1 года до2-х лет: суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5 мл);

для детей от 2 до 6 лет средняя доза составляет 5 мл 1-2раза в сутки;

от 6 до 16  лет -средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратомпродолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

 

Побочные действия

Возможны 

- метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшениидозы

- окрашивание кала в черный цвет, вследствие образованиясульфида железа

- потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следуеттщательно

  прополоскать рот,либо принимать сироп через трубочку)

Редко

- кожный зуд, сыпь

- горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области

- головная боль, головокружение, гиперемия кожи

 

Противопоказания 

гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

гемосидероз, гемохроматоз

апластическая анемия (нарушение утилизации железа)

состояние после резекции желудка, кровотечения

хронические заболевания печени и почек

хронические воспалительные заболевания

лейкозы

пациенты, получавшие многократные переливания крови

парентеральное введение препаратов железа

 

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магниятрисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасываниежелеза, и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклинычерез 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед ним.

Всасывание железа может снижаться при одновременном приемепрепаратов железа с антацидами, солями кальция, при употреблении  чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которыесодержат бикарбонаты,  карбонаты,оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из мукигрубого помола,  пищи, содержащей зерназлаков или волокна. Поэтому препараты железа не рекомендуется применять внутрьв течение 1 часа до или 2 часов после употребления таких лекарственных средстви продуктов питания.

Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов(например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя. Такимобразом. К снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такиелекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после приемапрепаратов железа.

Левомицетин может замедлить реакцию красного ростка костногомозга на терапию железом.

Препараты салициловой кислоты, нестероидныепротивовоспалительные средства и железо взаимно усиливают свое локальнораздражающее действие в желудочно-кишечном тракте.

Концентрация железа повышается при одновременном назначениис ним эстрогенов, так как последние увеличивают продукцию трансферрина впечени.

 

Особые указания

Предупреждение!

Во время лечения препаратами железа у пациентов можетнаблюдаться темный кал, однако это не отражается на терапевтическойэффективности такого лечения. Во время лечения препаратами железа проверка калана скрытую кровь может дать ложно положительный результат.

Применение в педиатрии

Детям до 1 года назначают Ферровит капли

Беременность и лактация

В первом триместре беременности стандартный рацион обеспечиваетадекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре беременности,когда потребность в железе увеличивается, может возникнуть необходимость в егопополнении.

В период кормления грудью потребность в железе повышается.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Препарат не ухудшает психомоторные навыки, способность квождению автотранспортом и управлению движущимися механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличениепроницаемости  капилляров,  кровотечение из прямой кишки, обезвоживание,летаргия, тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развитьсятакже гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой передозировкепрепаратов железа с медленным высвобождением, первые 24 – 48 часов после приемажелеза могут быть бессимптомными, за которыми следует гипотензия,  кома, нарушение функции  почек и печени.

 Лечение: если пациентнаходится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо вызвать. Черезжелудочный зонд ввести дефероксамин (средство, хелатирующее ионизированноежелезо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сывороткекрови >142 мкмоль/л) необходимо поддержание функций жизненно важных органови обеспечение их мониторинга, а также внутривенное введение дефероксамина.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренныенавинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картонакоробочного.

Допускается текст инструкции по применению на государственноми русском языках наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачек вместе сутвержденной инструкцией по медицинскому применению, в коробки из картонагофрированного или картона коробочного, между флаконами помещают прокладки изтого же картона.

 

Условия хранения 

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30оС, в герметичноукупоренной таре.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

1 год

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,

г. Шымкент,  ул.Рашидова, б/н, т/ф : 561342                                                        

Владелец регистрационного удостоверения                                                       

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: