Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕРРОПОЛ

 

Торговое название

Ферропол

 

Международное непатентное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капли  дляприема внутрь 50 мг/мл, 30 мл

Состав

30 мл препарата содержат

активное вещество - железа (III) гидроксидаполимальтозат 5.000 г, эквивалентно 1.5 г железа (III),

вспомогательные вещества: пропиленгликоль,сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизаторшоколадный, вода очищенная.

 

Описание 

Коричневого цвета раствор с шоколадным вкусоми запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты трехвалентного железа для пероральногоприема.

Koд ATC B03AB05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойныхизотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровнюгемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем вышедоза, тем ниже абсорбция). Установлена также отрицательная корреляция междупродолжительностью периода недостаточности железа и уровнем его всасывания (чемдольше сохраняется дефицит железа, тем больше его всасывается).

Железо абсорбируется в двенадцатиперстной итощей кишках. Выведение железа происходит в основном из желудочно-кишечноготракта и составляет около 1 мг железа в день.

Неабсорбированное железо выводится с калом. Уженщин необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

 

Фармакодинамика

Препарат применяют для профилактики и леченияжелезодефицитных состояний.

Железо является составляющим гемоглобина,миоглобина и некоторых ферментов.

Комплекс состоит из ядра, содержащегогидроксид трехвалентного железа, окруженного молекулами полимальтозы. Комплексстабилен в физиологических условиях и не диссоциирует с высвобождением ионовжелеза. Железо в комплексе связано в структуру, подобную структуреестественного соединения железа - ферритина. Железо (III) всасывается изкомплекса путем активного транспорта. Белки, связывающие железо в желудочном икишечном соках и на поверхности эпителия, могут связывать трехвалентное железопосредством механизма связывания лигандов. Всосавшееся железо депонируется впечени виде ферритина.

Комплекс не обладает прооксидантнымисвойствами. Податливость липопротеинов очень низкой плотности и липопротеиновнизкой плотности к окислению снижена.

 

Показания к применению

- профилактика и лечение латентногожелезодефицита

- железодефицитная анемия

- железодефицитная анемия в периодбеременности

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования и продолжительность лечениязависят от степени дефицита железа.

Профилактика и лечение латентного железодефицита:

Дети (в возрасте младше 1 года) 6 - 10 капель(15 мг до 25 мг железа)

Дети (1 - 12 лет): 10 - 20 капель (25 мг до 50мг железа) в сутки

Дети старше 12 лет, взрослые и матери,кормящие грудью:

20 - 40 капель (50 мг до 100 мг железа) всутки

Продолжительность лечения составляет около 1-2месяцев.

Железодефицитная анемия:

Продолжительность лечения составляет около 3-5месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого лечение следуетпродолжать еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа.

Дети (в возрасте младше 1 года): Начальнаядоза составляет 10 капель (25 мг железа) в сутки. Затем дозу следует постепенноувеличить до 20 капель (50 мг железа) в сутки.

Дети (1 - 12 лет): 20 - 40 капель (50 мг до100 мг железа) в сутки

Дети старше 12 лет, взрослые и матери,кормящие грудью: 40 - 120 капель (100 мг до 300 мг железа) в сутки.

 

Беременные:

Режим дозирования и продолжительность лечениязависят от степени дефицита железа.

Профилактика и лечение латентного железодефицита:

20 - 40 капель (50 мг до 100 мг железа) всутки.

Железодефицитная анемия:

80 - 120 капель (200 мг до 300 мг железа) всутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. Затем 40 капель(100 мг железа) в сутки, как минимум до конца беременности, для восполнения запасовжелеза.

Суточные дозы препарата Ферропол, капли дляприема внутрь при лечении и профилактике недостаточности железа

 

 

Железодефицитная анемия

Латентный железодефицит

Профилактика

Дети (в возрасте младше 1 года)

10 - 20 капель

(25 мг – 50 мг железа)

6 - 10 капель

(15 мг – 25 мг железа)

2 - 4 капли

(5 мг – 10 мг железа)

Дети (в возрасте от 1 до 12 лет)

20 - 40 капель

(50 мг – 100 мг железа)

10 - 20 капель

(25 мг – 50 мг железа)

4 - 6 капель

(10 мг – 15 мг железа)

Дети старше 12 лет,

взрослые и матери, кормящие грудью

40 - 120 капель

(100 мг – 300 мг железа)

20 - 40 капель

(50 мг – 100 мг железа)

4 - 6 капель

(10 мг – 15 мг железа)

Беременные женщины

80 - 120 капель

(200 мг – 300 мг железа)

40 капель

(100 мг железа)

20 - 40 капель

(50 мг – 100 мг железа)

 

У недоношенных детей рекомендуется применение2,5 мг - 5 мг (1-2 капли/кг массы тела) в день в течение 3-5 месяцев.

 

Способ введения

Внутрь.

Суточную дозу можно принимать однократно или внесколько приемов.

Препарат лучше всего принимать во время илисразу после приема пищи.

Препарат можно смешивать с фруктовыми илиовощными соками или добавлять в детское питание.

Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.

Незначительное изменение цвета раствора капельне влияет на эффективность лекарственного продукта.

 

Побочные действия и реакции

Препарат железа (III) гидроксидполимальтозного комплекса обычно хорошо переносится.

Нежелательные эффекты в рамках каждой группы сопределенной частотой встречаемости приведены в соответствии с уменьшениемвыраженности.

Очень редко (< 1/10 000)

- тошнота, запор, диарея, боль в животе,чувство переполнения желудка

Темное окрашивание кала, наблюдающееся вовремя приема препарата, не имеет существенного клинического значения.

Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.

 

Противопоказания

- пациенты с избыточным запасом железа ворганизме (гемосидероз, гемохроматоз)

- пациенты с нарушенным метаболизмом гема(сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия, поздняя порфириякожи)

- анемии, не связанные с дефицитом железа(гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, апластическая анемия)

- повышенная чувствительность к активному веществуили какому-либо вспомогательному веществу препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Исследования, касающиеся взаимодействий, непроводились. Учитывая то, что железо находится в виде комплексного соединения,взаимодействия с компонентами пищевых продуктов (фитаты, оксалаты, танин) иодновременно принимаемыми лекарственными препаратами (антациды, тетрациклины)маловероятны.

Прием препарата не оказывает влияние нарезультаты теста на скрытую кровь.

 

Особые указания

При лечении анемии всегда необходимаконсультация врача.

Следует соблюдать осторожность в случаеанемии, вызванной инфекцией или опухолевым процессом, учитывая накоплениерезервного железа в ретикуло-эндотелиальной системе, которое используетсятолько после излечения основного заболевания.

Препарат содержит сахарозу: 1 мл (20 капель)содержит 0,067 г сахарозы. Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкиминаследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромоммальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, недолжны принимать лекарственный продукт.

При назначении препарата пациентам с сахарнымдиабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0.01 ХЕ.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат ипропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакциизамедленного типа действия.

Препарат может вызывать окрашивание кала втемный цвет. Этот симптом не имеет клинического значения.

Железодефицитное состояние и степеньнедостаточности ионов железа необходимо подтвердить лабораторным методом.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации применениепрепарата не оказывает вредного воздействия на организм.

Лекарственный продукт Ферропол можетприменяться в период беременности и кормления грудью только после консультациис врачом.

Особенности влияния на способность управлятьтранспортным   средством или потенциальноопасными механизмами

Ферропол не оказывает влияния на способностьуправлять автомобилем или механизмами.

 

Передозировка

В случаях передозировки до настоящего временине описано признаков интоксикации и признаков повышенного уровня железа ворганизме, поскольку ионы железа из железа (III) гидроксид полимальтозногокомплекса в желудочно-кишечном тракте не находятся в свободной форме и невсасываются путем пассивной диффузии.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают во флакон изтемного стекла укупоренный завинчивающейся крышкой с капельницей. По  1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке притемпературе не выше 25°C.

Лекарственное средство следует хранить внедоступном для детей месте.

 

Срок хранения

2 года

Вскрытый флакон необходимо использовать втечении 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек  

По рецепту

Производитель                               

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook
Читать еще: