Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Фенотек

 

Торговое название

Фенотек

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:    железо (в форме сульфата) –       150мг

                                        аскорбиноваякислота –                 50 мг

                                        тиаминамононитрат –                   2 мг

                                        рибофлавин–                                  2 мг

                                        пиридоксина гидрохлорид –         1мг

                                        никотинамид–                               15 мг

                     пантотеноваякислота (в форме пантотената кальция) – 2,5 мг

вспомогательные вещества:  крахмал, сахар, этилцеллюлоза, PVP К30,глицерил моностеарат.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом и краснымколпачком, содержащие коричневые, темно-красные и белые гранулы.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты.Препараты железа в комбинации сдругими средствами.

Код АТС В03А Е03

 

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат проявляет антианемическое действие, обусловленноесульфатом железа и сбалансированным поливитаминным комплексом.

Железо, являясь структурным компонентом гема, принимаетучастие в синтезе гемоглобина.

Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль вуглеводном обмене, в регуляции окислительно-восстановительных процессов,улучшает всасывание железа, участвует в метаболизме железа и фолиевой кислоты,нормализует проницаемость капилляров, участвует в синтезе кортикостероидов иколлагена.

Тиамина мононитрат (витамин В1) играет важную роль вуглеводном, белковом и жировом обмене, способствует улучшению сократительнойфункции миокарда.

Рибофлавин (витамин В2) улучшает процессы клеточного дыханияи зрительного восприятия, способствует коррекции трофических нарушений вклетках эпителия кишечника и нормализации деятельности желудка и кишечника.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве коферментапринимает участие в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.Пантотеновая кислота (витамин В5) и никотинамид участвуют вокислительно-восстановительных процессах, улучшают нарушенные при дефицитежелеза углеводный и жировой внутриклеточный метаболизм различных тканей иорганов.

Витамины группы В способствуют улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме после приема внутрьдостигается через 1-2 часа. Постоянная концентрация железа в крови сохраняетсяв течение 12 часов.

 

Показания к применению

 Железодефицитныеанемии, причиной которых являются:

-  недостаточноепоступление железа с продуктами питания

-  заболевания,которые сопровождаются острыми и хроническими  

 кровопотерями:  эрозивный эзофагит и гастродуоденит, язвенная болезнь  

 желудка и  двенадцатиперстной кишки, диафрагмальныегрыжи,  

 онкологическиезаболевания органов желудочно-кишечного тракта,  

 менструальные иматочные кровотечения,  дистрофияяичников, роды,

 заболевания почек,мочевыводящих путей с микро- и макрогематурией,

 туберкулез  легких, носовые кровотечения пригипертонической болезни .

-  заболевания,  которые сопровождаются хроническойинтоксикацией и  как следствие этого,развитием анемии: инфекционный эндокардит,

 хронический остеомиелит,туберкулез разных органов, сепсис,  

 хроническийпиелонефрит, хроническая почечная и  

 печеночная  недостаточность,  хрноческие воспалительные заболевания женскихполовой сферы

-  глистные инвазии

-  чрезмерноедонорство

-  повышеннаяпотребность организма в железе и витаминах: беременность  

 и лактация, тяжелыйфизический и умственный труд, эмоциональные

 перегрузки, периодинтенсивного роста и созревания организма,

 несбалансированноепитание, интенсивные занятия спортом, период

 выздоровления послесоматических и инфекционных болезней, общее

 истощение организма(кахексия).  

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет  по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 3месяцев. Детям до 15 лет по 1 капсуле в сутки в течение 3 месяцев.

С профилактической целью пациентам пожилого возрастаназначают по 1 капсуле в сутки в течение 1 месяца; при обильных менструациях –по 1 капсуле за 1-2 дня до начала менструации, в течение менструации и втечение 1-2 дней после ее окончания;  прибеременности, начиная 28 недели и до родов - по 1 капсуле в сутки; в периодлактации по 1 капсуле в сутки.

Принимают капсулы, не разжевывая, запивая небольшимколичеством воды. Содержимое капсул также можно принимать, смешав с джемом илимедом (жевать, сосать или раздавливать гранулы запрещается). Препарат рекомендуетсяпринимать натощак, за 30-40 минут до приема пищи.

 

Побочные действия  

- ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, 

   тошнота, запор илипонос

-  аллергические реакциии головокружение

Темные окраска стула обусловлена выведением не всосавшегосяжелеза и не имеет клинического значения.

 

Противопоказания                                                                                                                

-  повышеннаячувствительность к компонентам препарата

- заболевания, сопровождающиеся  накоплением железа в организме   

  (апластическая  гемолитическая анемия, талассемия,гемосидероз,

   гемохроматоз)

- нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия,свинцовая

   анемия,пернициозная анемия (недостаточность витамина В12)

- анемия, причиной которой не является  недостаток железа.

 

 

Лекарственные взаимодействия

Антацидные препараты и антибиотики тетрациклинового ряда  снижают абсорбцию железа, поэтому  принимать их вместе не рекомендуется.

Пиридоксин, входящий в состав препарата, снижаеттерапевтическую эффективность леводопы.

 

Особые указания

Препарат назначают только при дефиците железа в организме (снижениеуровеня железа сыворотки, общей железосвязывающей способности, ферритина  сыворотки).

При лечении железодефицитной анемии рекомендуется контролироватьуровень   гемоглобина и ферритина сыворотки крови.

Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании убольных с сахарным диабетом, так как препарат содержит в составе сахар (111 мгв одной капсуле). Возможно применение препарата в комплексе профилактических илечебных мер в акушерско-гинекологической практике, в комплексном  лечении больных с инфекционной и паразитарнойпатологией.

 

Передозировка

Симптомы :  усилениепроявлений  побочных эффектов (тошнота,запор или понос, аллергические реакции, головокружение).

Лечение:  симптоматическое

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы №10 в блистерах, по 2 блистера в картонной упаковке

 

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте  при температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

По истечении срока годности не применять

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Русан Фарма ЛТД. 58-Д, Гавт.Инд.Истейт, Чаркоп, Кандивали(Вест), Мумбаи-400067. Индия

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: