Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕКСОФАСТ

 

Торговое название

Фексофаст

Международное непатентованное название

Фексофенадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой  120 мг, 180 мг

Состав

активное вещество – фексофенадина гидрохлорид 120 или 180 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прожелатинизированный, натриякроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки:

Instacoat универсальный IС-U-3164 коричневый:гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, титанадиоксид (Е171), железа (III) оксид красный, железа (III) оксид желтый, желтыйхинолиновый (Е104).

Описание

Таблетки капсуловидной формы,  покрытые пленочной оболочкой слегка оранжевогоцвета, имеющие гравировку TU 120 или TU 180 на одной стороне и гладкуюповерхность с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие.

Код АТС   R06AX26

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид быстро всасывается после приемавнутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 ч.Связывание с белками плазмы крови — 60-70%. Основной путь выведения — экскрецияс желчью, до 10% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Фексофаст - антигистаминный препарат 3-го поколения.Активное вещество препарата - фексофенадина гидрохлорид (метаболит  терфенадина), блокирует гистаминовые Н-1рецепторы и оказывает противоаллергическое действие. Антигистаминный эффектпроявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов ипродолжается 24 часа. Фексофаст не обладает седативной и антихолинергическойактивностью. Препарат не вызывает привыкания при длительном применении, невлияет на продолжительность интервала QT на ЭКГ. Применение Фексофаста ненарушает памяти и способности концентрировать внимание.

Показания к применению

сезонный аллергический ринит

хроническая идиопатическая крапивница

Способ применения и дозы

Взрослым

При сезонном аллергическом рините - 120 мг 1 раз в сутки,при хронической идиопатической крапивнице -180 мг 1 раз в сутки. Таблеткипринимают внутрь перед едой, не разжевывая, запивая жидкостью (1 стаканомводы). Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке взависимости от течения болезни.

Побочные действия

- головокружение, головная боль, сонливость, повышеннаяутомляемость

- бессонница, нарушения сна или необычные сновидения(паронирия)

- экзантема, крапивница, зуд, отек Квинке, чувствосдавливания в груди, одышка, покраснение лица, анафилактические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному и вспомогательнымкомпонентам препарата

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Эритромицин и кетоконазол повышают уровень фексофенадина вплазме (при этом частота побочных эффектов не изменяется по сравнению сназначением каждого из этих веществ в отдельности). Антациды, содержащиеалюминия гидроксид или магния гидроксид, уменьшают биодоступность фексофенадина.Следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом фексофенадина иантацидов, содержащих гидроксиды алюминия и магния. Совместим с омепразолом. Неусиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата упожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек.

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения фексофенадинагидрохлорида в период беременности, поэтому назначать его следует только в томслучае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышаетпотенциальный риск для плода. При необходимости применения Фексофаста в периодкормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания,поскольку фексофенадина гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние приема фексофенадина гидрохлорида на способность куправлению транспортными средствами и выполнению работ, требующих концентрации внимания,маловероятно. При проведении объективных испытаний было выявлено, что Фексофастне оказывает существенного воздействия на функции центральной нервной системы.Однако при наличии особой чувствительности рекомендуется предварительнопроверить индивидуальную реакцию больного на препарат.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки крайне редки, отмечаютголовокружение, сонливость, усталость, ощущение сухости во рту.

Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля,  симптоматическое лечение. Гемодиализнеэффективен. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 120, 180 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1контурной упаковке вместе  с инструкциейпо применению на государственном и русском языках в картонной упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже+30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

                Производитель

                ХикмаФармасьютикалс,

                а/я182400, Баядер Вади Эль-Сир

Амман, Иордания

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: