Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного  препарата

 

ФАСТОРИКТМ

Торговое название

ФасторикТМ

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок  гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь, 5 г

 

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг, фенирамина малеат 25 мг, витамин С (кислота аскорбиновая) 200 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахарин, аспартам, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон,  ароматизатор апельсиновый Даниско  Каптаром Н-13096, сансет желтый Е 110.

 

Описание

От белого до светло-оранжевого цвета, сыпучий гранулированный порошок с апельсиновым ароматом, после смешивания с водой – прозрачный  или мутный раствор оранжевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.

Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ  N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Связывание с белками низкое. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов, связанных с глю­куроновой и серной кислотами, которые выводятся почками в течение 24 часов. Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

Аскорбиновая кислота: быстро всасывается в кишечнике и проникает во все ткани организма. В том числе хорошо проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Частично депонируется в тканях (особенно в          надпочечниках). Cmax достигается через 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Если его поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.

Фенирамина малеат: после приема внутрь фенирамина малеат всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик плазменной концентрации достигается через 1-2,5 часа, период полувыведения в пределах 16-19 часов. Неизвестно, проникает ли препарат через плацентарный барьер, в грудное молоко и спинно-мозговую жидкость. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям не подвергается).

Фармакодинамика

 Фасторик™ - комбинированный препарат.  Применяется в комплексном лечении простудных заболеваний.  Обладает антигистаминным действием, блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, в результате уменьшает ринорею, слезотечение и заложенность носа. Также обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Эффективен при головной боли, боли в горле и  во всем теле,  лихорадке.

 

Показания к применению

- простудные заболевания, сопровождающиеся аллергическими явлениями,

  лихорадкой, головной болью, болями в горле и во всем теле, ринитом,

  заложенностью носа

 

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 пакетику 2-3 раза в день.

Содержимое одного пакетика растворяют в стакане теплой воды, перемешивают и выпивают. Для лечения простуды препарат следует использовать как можно раньше, сразу после появления первых признаков болезни. Обильное питье воды способствует быстрому выведению токсинов. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Для пациентов с нарушениями функции почек следует использовать данный препарат с интервалом в 8 часов.

Максимальная разовая доза: 1 саше-пакетик.

Максимальная суточная доза: не более 4 саше-пакетиков.

Не следует применять препарат дольше 5 дней без консультации врача.

 

Побочные действия

- седативный эффект или сонливость

- сухость слизистых оболочек

- запор

- нарушение аккомодации, мидриаз                 

- учащенное сердцебиение

- риск задержки мочи

- ортостатическая гипотензия

- вертиго, нарушение координации движений

- дрожь, спутанность сознания,    галлюцинации, ухудшение памяти или

  концентрации внимания, чаще  у пациентов пожилого возраста

- аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница, отёк   

  Квинке, анафилактичекий шок)   

Редко

- лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения

Более редко

- возбужденные состояния: тревожное состояние,  повышенная  возбудимость,   

  бессонница

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- гепатоцеллюлярная недостаточность

- риск закрытоугольной глаукомы

- риск задержки мочи, связанный с нарушениями функции предстательной железы

- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

- избыток железа

- фенилкетонурия

- гипероксалатурия

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Холестирамин, активированный уголь: уменьшается всасывание парацетамола.

Домперидон и метоклопрамид: усиливается всасывание парацетамола.

Зидовудин: эффекты зидовудина могут снижаться.

Алкоголь, снотворные, седативные препараты, транквилизаторы, наркотические анальгетики усиливают депрессивный эффект Фасторика™.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): пролонгируется антихолинергический эффект препарата.

Антихолинергические средства и трициклические антидепрессанты: возможно усиление эффекта.

Аминогликозиды: маскируется ототоксичность аминогликозидов.

Оральные контрацептивы и эстрогены: витамин С усиливает побочные эффекты эстрогенов.

Варфарин: антикоагулянтный эффект варфарина уменьшается.

 

Особые указания

Лечение необходимо пересмотреть в случае высокой или продолжительной температуры, появления признаков суперинфекции или сохранения симптомов через 5 дней.

Риск психологической зависимости   может возникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при длительном лечении.

Для того, чтобы избежать передозировки, проверьте, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.

Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств                          (в частности, барбитуратов) усиливает седативный эффект антигистаминов, поэтому необходимо избегать их приема во время лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом  и опасными механизмами

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-за риска возникновения сонливости.

 

Передозировка

Симптомы: передозировка фенирамина малеата проявляется в основном вялостью и сонливостью, возможны галлюцинации, нарушение внимания, апатия, головокружение, усиленное сердцебиение, мышечная слабость, токсический психоз, сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, гипертермия, покраснение лица, дерматит.

Наиболее серьёзным осложнением передозировки парацетамола является  некроз печени. Ранними симптомами гепатотоксического действия  могут быть тошнота, рвота, обильное потоотделение и общая слабость. Клинические и лабораторные признаки, подтверждающие токсические нарушения со стороны печени, могут не  выявляться до 48-72 часов после приема препарата.

Возможны тубулярный некроз почек, гипогликемическая кома, тромбоцитопения.

Поступление в организм чрезмерно больших доз аскорбиновой кислоты  может вызвать диарею и другие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: промывание желудка, форсированный щелочной диурез,  восполнение жидкости, нормализация электролитного и кислотного баланса, диализ, а также симптоматическая терапия, прием антагонистов: антагонистом парацетамола является  N-ацетилцистеин.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 5 г препарата в пакетиках из фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной с наружной стороны и пленкой полиэтиленовой с внутренней стороны.

По 8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Plethico Pharmaceuticals LTD.

Дхаравара, Калария – 453 001, Индор (М.П.), Индия. 

 

Владелец регистрационного удостоверения

Plethico Pharmaceuticals LTD., Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: