Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Фарексим ®   200

Фарексим ®   400

 

Торговое название

Фарексим ®  200

Фарексим ®  400

 

Международное непатентованное название

Цефиксим

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200мг, 400мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: цефиксим тригидрат 200мг,400мг

вспомогательные вещества: дикальций фосфатдигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

 

состав оболочки: опадрий OY-S-7300

состав опадрий OY-S-7300:  титана диоксид, НРMС 5 cps,  HPMC 15 cps,PEG 4000,  PEG 6000.   

 

Описание

Таблетки 200

Таблетки овальной формы, покрытыеоболочкой  беловатого цвета, без вкуса изапаха, длиной  15,0мм, 7,0мм  шириной, 5,0мм толщиной.

Таблетки 400

Таблетки овальной формы, покрытыеоболочкой  беловатого цвета, без вкуса изапаха, длиной  18,5мм, 8,5мм  шириной, 7,0мм толщиной.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты.Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD08

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат всасывается из  желудочно-кишечного тракта, 40%-50%  абсорбируется независимо от приема пищи. Приприеме препарата во время еды всасывание препарата снижается. Максимальныеконцентрации препарата в сыворотке наблюдаются через 2 - 5 часов. Высокие концентрации препарата длительно сохраняютсяв сыворотке крови, желчи, моче. Объем распределения-0,11л/кг. Периодполувыведения Цефиксима из плазмы составляет в среднем  3-4 часа.

У пациентов с умеренным  нарушением функции почек средний периодполувыведения  Цефиксима  из сыворотки продлен до 6.4 часов, при серьезных нарушения  функции почек период полувыведения увеличивается в среднем до 11.5 часов. Cвязь с белками плазмы- 65-70%.  Около 50% всасываемой дозы выводится  почками в неизмененном виде, с желчью-10%. 

 

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик третьегопоколения.  Обладает широким спектромпротивомикробной активности. Оказывает бактерицидное действие, которое связанос ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов.  Устойчив к бета-лактамазам  как положительных, так и грамотрицательныхмикроорганизмов. Активен в отношении большинства грамположительных играмотрицательных микроорганизмов: Streptococcus  pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus  agalactiae, Escherichia coli, Proteus vulgaris,Proteus  mirabilis,  Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella  (Branhamella) catarrhalis  (в том числе штаммы, продуцирующиебета-лактамазы),  Klebsiella pneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.,Citrobacter spp.  ( в том числе  Citrobacter diversus), Serratia marcescens, Neisseriagonorrhoeae.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.некоторые штаммы  Streptococcus ,Enterococcusspp.,  Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes,большинство штаммов    Sraphylococcus,  Enterobacter  и Clostridi um устойчивы к цефиксиму.. 

 

Показания к применению

Для перорального применения при леченииинфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к цефиксимумикроорганизмами:

респираторные и инфекции мочевыводящихпутей.

- инфекции верхних и нижних отделовдыхательных путей: острый и хронический бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит

- неосложненные инфекции мочевыводящихпутей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит

- неосложненная гонорея мочеиспускательногоканала и шейки матки.

- средний отит

Применять строго по назначению врача воизбежание осложнений.

 

Способ применения и дозы

Устанавливается индивидуально с учетомтяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Длявзрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50кг средняя разовая дозасоставляет 200мг-400мг, средняя суточная доза-  400мг 1 раз в сутки или по 200мг 2 раза  в сутки.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     Продолжительностькурса лечения 7-14 дней.

Минимальная продолжительность лечениясоставляет 7 дней.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, расстройство  желудка, боли в брюшной   полости,

  запоры,дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, холестаз,

  холестатическаяжелтуха

- головная боль, головокружение, шум в ушах

- кожная сыпь, крапивница, кожный зуд,гиперемия кожи 

- вагинит

- нарушение функции почек,интерстициальный   нефрит

- панцитопения, лейкопения, нейтропения,агранулоцитоз, тромбоцитопения,

  гемолитическаяанемия

- повышение активности печеночныхтрансаминаз и щелочной фосфатазы,

  гипербилирубинемия,повышение азота мочевины.

Прочие-кандидамикоз, развитиегиповитаминоза В, одышка.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам

- гиперчувствительность к пенициллинам

- беременность, период лактации

- детский возраст  до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Цефиксима  с антикоагулянтами непрямого действиявозможно увеличение протромбинового времени.

При одновременном применении спрепаратами  Карбамазепин  или Нифедипин увеличивается концентрация Цефиксима  в крови.

 

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностьюк пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые  антибиотики, вплоть до анафилактическогошока.

С осторожностью применяют при выраженныхнарушениях функции почек и печени, указаниях на колит в анамнезе. Во времятерапии не следует употреблять алкоголь.

Во время лечения возможналожноположительная прямая реакция Кумса и ложноположительная реакция мочи накетонурию, глюкозу.

 

Передозировка

Симптомы – нарушения со стороны  желудочно-кишечного тракта.

Лечение – промывание желудка,симптоматическая  терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки  200мг, 400мг  покрытые оболочкой  №10 в блистере, блистер

вложен в маркированную картонную пачкувместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре от +15°С до +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

FARABI Pharmaceutical Company

Km.15 Shiraz road – Isfahan – IRAN

P.O. BOX 81655/179

 

ФАРАБИ Фармацевтическая  Компания

15 км Ширазского шоссе-Исфаган-ИРАН

P.O. BOX 81655/179

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: