Инструкция  поприменению лекарственного средства для специалистов

ФАМОТИДИН

 

Торговое название

Фамотидин  

 

Международное непатентованное  название

Фамотидин

 

Лекарственная форма    

Таблетки, покрытые оболочкой 20мг или 40 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фамотидин 20мг или 40 мг,

вспомогательные вещества: кукурузный    крахмал,   микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид , тальк, магния  стеарат, кроскармелозанатрия,

состав оболочки:гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь 6000, титана диоксид Е 171, тальк,железа окись коричневая.

 

Описание

Таблетки по 20 мг: круглые, двояковыпуклыетаблетки, покрытые оболочкой, бледно-коричневого цвета.

Таблетки по 40 мг: круглые, двояковыпуклыетаблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета со слегка розоватым оттенком.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенное средство, блокатор H2-гистаминовыхрецепторов.

Код АТС А02ВА0З

 

Фармакологические свойства

 Фармакокинетика

После приема  внутрь  быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), всасывается частично,биодоступность составляет 40-45%. После приема внутрь максимальная концентрацияв плазме крови достигается   в течение1-3,5 часов.  Связывание  с белками  плазмы 15-20%. 30-35%фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, восновном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой внеизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсомкреатинина  ниже  30 мл/мин увеличивается  до 10-12 часов. Проникаетчерез плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Фамотидин является конкурентнымантагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н2 – рецепторы париетальныхклеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрециюхлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводороднойкислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызываетдозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активностипепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительностьдействия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до24 часов.

 

Показания к  применению

- язвенная болезни 12-перстной кишки ижелудка в фазе обострения, профилактика рецидивов

-  симптоматическиеязвы

-  эрозивныйгастродуоденит

- функциональная диспепсия, ассоциированнаяс повышенной секреторной функцией желудка

-  рефлюкс-эзофагит

-  синдромЗоллингера-Эллисона

- предупреждение аспирации желудочного сокапри общей анестезии (синдром Мендельсона).

 

Способ применения и дозы

При язвенной болезни желудка и 12-перстнойкишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуоденитеобычно назначают по     20 мг 2 раза всутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза можетбыть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель. При диспепсии,  связанной с  повышенной  секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки. С цельюпрофилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки передсном. При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курсалечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мгкаждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Дляпрофилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мгвечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатыватьне разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При почечной недостаточности, если клиренскреатинина составляет менее        30мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточнуюдозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

 

Побочные действия

- сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм,запор, диарея, нарушение аппетита

- повышение активности"печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит

- головная боль, головокружение, шум в ушах

- нечеткость зрительного восприятия,парез  аккомодации

- сонливость, повышенная утомляемость

- спутанность сознания, галлюцинации

- лихорадка

- брадикардия,  снижение АД, атриовентрикулярная блокада

- мышечные боли, боли в суставах

- сухость кожи, обыкновенные угри, кожнаясыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другиепроявления гиперсенсибилизации

- увеличение уровня мочевины в крови,лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения,   гипоплазия,  аплазия  костного мозга

- при длительном приеме –гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к фамотидину идругим блокаторам H2-гистаминовых рецепторов

- беременность и период лактации

- возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность неустановленны).

 

Лекарственные взаимодействия

Вследствие повышения рН содержимого желудкапри одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

При одновременном применении с антациднымисредствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбциифамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов долженсоставлять  не менее 1-2 часов.

Угнетает метаболизм в печени диазепама,гексобарбитала, пропранолола, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, непрямыхантикоагулянтов.

 

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключитьвозможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка илидвенадцатиперстной кишки. Следует с осторожностью назначать препарат пациентамс нарушением функции печени или почек.

Осбенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Влияние фамотидина на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами не изучены.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка,симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток, покрытых оболочкой 20 мг или40 мг в блистере из ПВХ/Al.          2или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, притемпературе  от +15°C до +25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту         

 

Производитель

«ХЕМОФАРМ А.Д.»

Сербия, 26300 г. Вршац, ул.Београдски пут бб.

Телефон: 13/803100

Факс: 13/8032424

 

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: