Эриус , Сироп-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

 

Инструкция по  медицинскому применению лекарственного средства  

 Эриус^®

 

Торговое название

Эриус^®

 

Международное непатентованное название

Дезлоратадин

 

Лекарственная форма

Сироп 0.5 мг/мл

 

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество - дезлоратадин 0.5 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, отдушка № 15864, краситель желтый "Солнечный закат" № 6 (Е 110), вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.

Код АТХ R06AX27

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и определяется в плазме крови через 30 мин после приема. Максимальная концентрация (C_max) дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения (T_1/2) составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции коррелирует с кратностью применения (1 раз в сутки) и периодом полувыведения (27 часов). Клинически значимой кумуляции при приеме дозировки 5-20 мг однократно в сутки в течение 1 недели не выявлено.

Биодоступность Эриуса^® пропорциональна введенной дозе (в диапазоне 5-20 мг).

Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы крови.

Лекарственные формы дезлоратадина таблетки и сироп являются биоэквивалентными.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования и затем выводится из организма.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина.

После перорального приема Эриус^® селективно блокирует периферические Н₁-гистаминовые рецепторы, причем не проникает через гемато-энцефалический барьер, не оказывает седативного действия.

По данным многочисленных исследований Эриус^®, кроме антигистаминной активности, обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Установлено, что Эриус^® подавляет ряд различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

- выработку противовоспалительных цитокинов (интерлейкины: ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-13)

- выделение противовоспалительных хемокинов

- хемотаксис и адгезию эозинофильных гранулоцитов

- экспрессию Р-селектина и других молекул адгезии

- IgE-зависимое выделение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4

- образование супероксидного аниона полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами (активированными)

- адгезию и хемотаксис эозинофилов

- острый аллергический бронхоспазм.

 

Показания к применению

• поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель) 

• крапивница (устранения симптомов  кожного зуда, сыпи)

 

Способ применения и дозы

10.0 мл сиропа (5.0 мг) один раз в сутки взрослым пациентам независимо от приема пищи.

Продолжительность приема определяется течением заболевания и его тяжестью. При лечении интермиттирующей формы аллергического ринита прием препарата Эриус^® прекращают при купировании симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем рините может назначаться лечение в непрерывном режиме (на весь период контакта пациента с аллергеном).

 

Побочные действия 

Наиболее часто встречающиеся побочные действия:

- утомляемость (1,2%)

- сухость во рту (0,8%)

- головная боль (0,6%)

Очень редко (< 1/10000)

- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, пароксизм

- тахикардия, учащенное сердцебиение

- боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

- повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит

- миалгия

- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- период беременности и лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было.

В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

При одновременном приеме препарата Эриус^® со спиртом воздействия спирта, ухудшающего действие препарата, не обнаружено.

 

Особые указания

Эриус^® не вызывает нарушения психомоторной функции и сонливости.

При ежедневном применение препарата Эриус^® в дозе до 20 мг в течение    14 дней клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено не было. 

В случае тяжелой почечной недостаточности Эриус^® следует применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет в связи с присутствием красителя желтого «Солнечный закат» № 6 (Е 110) в составе сиропа.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы.

Препарат содержит в своем составе сахарозу и сорбитол. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахаро-изомальтазной недостаточности должны воздерживаться от приема препарата Эриус^®.

Беременность и период лактации.

Безопасность применения препарата Эриус^® у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус^®.

Препарат Эриус^® содержит краситель желтый «Солнечный закат» № 6          (Е 110), который может вызвать аллергическую реакцию.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортом  и потенциально опасными  механизмами.

Влияния Эриуса^® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая  может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, сухость во рту, утомляемость.

Лечение: В случае передозировки показаны промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Эриус^® не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

 

Форма выпуска и упаковка

По 60 или 120 мл в стеклянных флаконах, изготовленных из стекла янтарного цвета, укупоренные алюминиевыми или полипропиленовыми винтовыми пробками, внутри которых имеются прокладки, изготовленные из полиэтилена низкой плотности. Винтовые пробки имеют устройство защиты от открывания детьми.

По 1 флакону вместе с пластиковым оральным измерительным шприцем с градуировкой 0.5 мл - 5 мл  и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Период применения после первого вскрытия флакона - 30 дней.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария.

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.