Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Эрасид 500

 

Торговое название 

Эрасид 500

 

Международное непатентованное название 

Кларитромицин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кларитромицин 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмалагликолят, гидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный,гидроксипропилцеллюлоза, натриевого крахмала гликолят, коллоидный безводныйкремний, стеарат магния, тальк очищенный, краситель желтый.

 

Описание

Желтые, продолговатые, двояковыпуклыетаблетки с линией разлома и пленочным покрытием, с насечкой “ER 500” на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системногоприменения. Макролиды.

Код АТС J01FA09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин при приеме внутрь быстро иполностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Микробиологическиактивный метаболит 14-гидроксикларитромицин образуется после первичногометаболизма. Прием пищи вызывает небольшую задержку абсорбции кларитромицина иобразования основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, но кларитромицинможет назначаться независимо от приема пищи, так как прием пищи не влияет набиодоступность таблеток кларитромицин. Кларитромицин хорошо проникает вбиологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 разпревышающие концентрации препарата в плазме. Кларитромицин также проникает вжелудочную слизь.

Приблизительно 20% кларитромицина сразу жеметабилизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина.

При дозе 250 мг период полувыведениясоставляет 3-4 ч., при дозе 500 мг – 5-7 ч. Около 36% препарата выводится смочой в в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 5-10% препаратавыводится с фекалиями, в основном, через желчь.

При терапевтических концентрацияхкларитромицина связывание с белками плазмы составляет около 80%. 

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группымакролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке путем взаимодействия с50S рибосомальной субъединицей бактерии. Действует в основномбактериостатически, а также бактерицидно.

Активен в отношении грамположительныхбактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacteriumspp.; грамотрицательных бактерии: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilusducreyi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; Legionellapneumophila, Bordetella pertussis; Campylobacter jejuni; анаэробные бактерии: Bacteroidesfragilis; Clostridium perfringens; Peptococcus species; Peptostreptococcus species;Propionibacterium acnes; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella  pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamidophilapneumoniae,  Ureaplasma urealyticum, Mycoplasmapneumoniae. Активен также в отношении Toxoplasma fondii, Mycobacterium avium; Mycobacteriumleprae; Mycobacterum kansasii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium fortuitum;Mycobacterium intracellulare.

Показания к применению

острый бронхит, обострение хроническогобронхита, внебольничная бактериальная  иатипичная пневмония

острый синусит, тонзиллофарингит, среднийотит

эрадикация Helicobacter pylori в составекомбинированной терапии

Mycobacterium avium в сочетании с другимиантимикобактериальными средствами для предотвращения развития резистентности

«болезнь легионеров», вызванная  Legionella pneumophila

инфекции кожи и мягких тканей легкой исредней формы тяжести

 

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь независимо отприема пищи.

Детям старше 12 лет и взрослым – 250 мг(1/2 таблетки) 2 раза в сутки, при тяжелых инфекциях – 500 мг два раза в сутки.Средняя продолжительность лечения – 1 неделя, однако лечение можно продлить до10 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

бактериальное обострение бронхита,вызванное Н. influenzae: 500мг каждые 12 часов в течение 7 – 10 дней.Бактериальное обострение бронхита, вызванное другими микроорганизмами: 250мгкаждые 12 часов в течение 7 – 10 дней

инфекция, вызванная  Heliсobacter pylori, у больных с острой язвойжелудка и  двенадцатиперстной кишки:500мг 3 раза в сутки в течение 7 дней

Mycobacterium avium: 500мг каждые 12 часов

стрептококковый фарингит: 250мг каждые 12часов в течение 10 дней

пневмония, вызванная S. Pneumoniae или М. Pneumoniae:250мг каждые 12 часов в течение 7 – 10 дней

острый верхнечелюстной синусит: 500мгкаждые 12 часов в течение 10 дней

инфекции кожи и мягких тканей: 250мг каждые12 часов в течение 7 – 10 дней.

Максимальная доза: для взрослых – 2 г/сут.

Детям от 6 месяцев до 12 лет применяютпрепарат в виде суспензии.

 

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея, боль в  животе, стоматит, глоссит, изменение вкуса

головная боль

спутанность сознания, чувство страха

крапивница, анафилактические реакции,синдром Стивенса-Джонсона

 

Противопоказания

повышенная чувствительность ккларитромицину или другим антибиотикам группы макролидов

совместное применение с терфенадином,цизапридом, астемизолом и пимозидом

тяжелая недостаточность функции печени

I триместр беременности

данная лекарственная форма противопоказанадля детей до 12 лет

порфирия

гепатит (в анамнезе)

 

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении с:

карбамазепином или дигоксином могутповышаться концентрации данных препаратов в плазме

рифабутином и рифампином возможно понижениеконцентрации кларитромицина в сыворотке крови более, чем на 50%

теофиллином кларитромицин повышаетконцентрацию теофиллина в плазме на 17%

варфарином усиливается действие варфарина

зидовудином возможно уменьшениемаксимальной концентрации зидовудина в сыворотке  и задержка времени достижения максимальнойконцентрации зидовудина у больных, инфицированных ВИЧ. Препараты необходимопринимать раздельно с интервалом времени, как минимум, в 4 часа

терфенадином, цизапридом, пимозидом иастемизолом возможно развитие опасных для жизни аритмий

 

Особые указания

При тяжелом нарушении функции почекнеобходимо сопоставить риск и пользу от препарата, так как при этом понижаетсявыведение кларитромицина из организма, в особенности, у больных склиренсом  креатинина  менее 30мл/мин.

В данном случае необходимо следующимобразом изменить дозировку:

при состояниях, требующих приема 500мг двараза в сутки, измененная доза  составляет500мг в виде ударной дозы, а затем 250мг (1/2 таблетки) два раза в сутки.

при состояниях, требующих приема 250мг (1/2таблетки) два раза в сутки, измененная доза составляет 250 мг (1/2 таблетки)один раз в сутки.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременностипротивопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно тольков тех случаях, когда предполагается польза для матери и превышает потенциальныйриск для плода.

При необходимости применения в периодлактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты со стороны ЦНСследует соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: опорожнение желудка и быстроевыведение из организма невсосавшегося препарата, а затем необходимо применитьподдерживающие и симптоматические меры лечения.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки с пленочным покрытием, 500 мг №14в двух блистерах, вложенных вместе с инструкцией по применению в картоннуюкоробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от +150 до +300 С,защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Производитель

«The Jordanian Pharmaceutical ManufacturingCo.», Иордания

P.O Box 94 Naor 11710 Jordan.

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: