Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Энзистал П

 

Торговое название

Энзистал П

 

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна  таблетка содержит

активное вещество: панкреатин-89,36 мг (с минимальной ферментативной активностью амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД)

вспомогательные вещества:  лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (карбоксиметил крахмал натрия тип А), гипромеллоза (Е-15 LV), макрогол 6000, титан диоксид (Е171), целлюлоза ацетат фталат (ЕР 5), диэтилфталат, азорубин (Е122), воск пчелиный белый.  

Описание

Таблетки круглой формы  с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Энзистал П – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Энзистал П компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают  переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.

Панкреатин – порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликоген с образованием глюкозы, мальтозы и декстрина.

Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после приема препарата внутрь.

Показания к применению 

- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неифекционного генеза

- нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника)

- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации

- синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)

- подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Энзистал П следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетке 3 раза в день.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки.

Максимальная суточная доза препарата – 6 таблеток.

Продолжительность  приема препарата  зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочные действия

тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд)

Возможны

гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)

развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы

возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

острый панкреатит

обострение хронического панкреатита

наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность

-  детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Энзистала П в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении Энзистала П одновременно следует назначать препараты железа.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными  механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают  в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3  года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель 

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия, Бадди-173205, Vill.Bhud& Makhnu Majra.

Владелец регистрационного удостоверения

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия, Ахмедабад, 380009, офф.Ашрам Роуд.

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: