Инструкция  по медицинскому применению лекарственного средства

НАТ-Е 400^™

 

Торговое название

Нат-Е 400^™

 

Международное непатентованное название

Токоферол

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - D-альфа токоферола ацетата (Витамин Е - 400 ME),

(в виде D-альфа токоферола ацетата 1300 МЕ/г)

вспомогательные вещества: масло соевое

состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная.

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде.

Витамин Е.

Код ATХ А11НА03

 

Описание

Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы.

Содержимое – маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция токоферола составляет 50%, в процессе всасывания образуется комплекс с липопротеинами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа₁- и бета-липопротеинами, частично – с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Максимальная концентрация в плазме крови С_макс. достигается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90 % выводится с желчью, 6% - почками.

 

Фармакодинамика

Нат-Е 400^™ оказывает антиоксидантное действие, участвует в гемосинтезе гемма и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.

Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.

Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина. 

При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.

При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.

Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.

 

Показания к применению

• гиповитаминоз витамина Е

В комплексной терапии:

• мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз
• дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов
• климактерические вегетативные нарушения, угрожающий аборт,   дисменорея
• гипофункция половых желез у мужчин (при мужском бесплодии в комбинации с витамином А)
• состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет. Для приема внутрь. По одной капсуле один раз в день или по назначению врача. Капсулу глотают не разжевывая запивая достаточным количеством воды.

Детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле ежедневно, в течение 2-3 недель.

Максимальная суточная доза 800мг.

Длительность курса лечения взрослым определяется лечащим врачом.

 

Побочные действия

Часто

- диарея, тошнота, боли в животе, запор

- головная боль, утомляемость, слабость

Возможны

- аллергические реакция на токоферол и соевое масло

Редко

- креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня  

 холестерина в сыворотке крови

- тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, венозный тромбоз 

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к токоферолу и соевому маслу

- гипопротромбинемия вследствие дефицита витамина К

- острый инфаркт миокарда

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Токоферол взаимодействует с варфарином и другими производными кумарина, усиливает действие антикоагулянтов и повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

При одновременном применении с циклоспорином, повышает абсорбцию последнего.

 

Особые указания

С осторожностью следует применять при тяжелом кардисклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий.

В редких случаях возможны креатинурия, повышение активности креатинкиназы и уровня холестерина сыворотки крови, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз у пациентов, предрасположенных к нарушениям свертывания крови.

При буллезном эпидермолизе – рост белых волос на участках, пораженных алопецией.

Использование в педиатрии

Данная лекарственная форма у детей до 12-ти лет не применяется.

Применение  в период  беременности  и грудного вскармливания

При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное, однако около 20-30% концентрации витамина Е в плазме матери проникает в организм плода. Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Высокие дозы витамина Е (800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пакет из фольги алюминиевой.

Пакет вместе с  инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из  картона.

 

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25⁰C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Мега  Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Тайланд

515/1 Моо 4, Сой 8, Промышленная зона Бангпу Патана 3 Роуд

Фрекса, Мюанг Самутпракарн 10280, Таиланд

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Мега  Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед, Тайланд

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.