Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Домстал О

 

 

Торговое название

Домстал О

 

Международное непатентованное  название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: домперидон  10 мг

омепразол 10 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллойдный , натрия лаурилсульфат,  тальк,

состав оболочки капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин, вода очищенная.

 

Описание

Светло-фиолетовые / белые твердые желатиновые капсулы №2 с маркировкой «Domstal O» и  логотипом Торрент (только квадратная эмблема). Содержимое капсул – порошок  и пеллеты белого или беловатого цвета.

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие  препараты  для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности

Код АТС А02Х

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон  - быстро и почти полностью (93 %), всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает его пика в течение 30 мин. Биодоступность домперидона  - 13-17 % после перорального введения. Объем распределения домперидона - 5.7 л/кг. Он приблизительно на 93 % связывается  с  белками плазмы. Домперидон подвергается быстрой и медленной  биотрансформации гидроксилированием и окислительным N-деалкилированием  в стенке кишечника и печени. Домперидон выделяется  главным образом как конъюгат глюкуронид с  мочой. Период полувыведения  домперидона из плазмы - 7.5 ч.

Омепразол быстро всасывается при пероральном применении. Пища  может задержать всасывание омепразола. Очевидный объем распределения приблизительно 0.3 л/кг и подобная величина также замечена у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с недостаточностью  печени и у пожилых объем распределения меньше. Связывание Омепразола  белками плазмы  - приблизительно 95 %. Омепразол  полностью метаболизируется  системой цитохрома P450, главным образом, в печени. Основная часть метаболизма зависит от полиморфически  выраженной, определенной изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилазы), ответственной за формирование гидроксиомепразола, главного метаболита в плазме. Период полувыведения  меньше 1 часа.

Фармакодинамика

Домперидон  регулирует подвижность гладкой мускулатуры желудка и тонкого  кишечника. Домперидон  увеличивает частоту, амплитуду и продолжительность сокращений пищевода и двенадцатиперстной кишки и уменьшает время прохождения через желудок и тонкий кишечник. Домперидон  увеличивает давление на нижний сфинктер пищевода  в покое (LOSP). Деятельность антирвотного средства происходит из-за блокады рецепторов допамина в зоне спускового механизма хеморецептора. Домперидон проходит через  гематоэнцефалический барьер и может стимулировать выпуск пролактина.

Омепразол  уменьшает секрецию кислоты в  желудке т.к. является ингибитором протонового насоса. Омепразол - слабое основание  и переходит  в активную  форму  в кислоте окружающей среды внутриклеточных канальцев в пределах париетальных  клеток. Обладая высокой липофильностью, омепразол легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие.

Домстал О эффективен при язвенной болезни, при синдроме Золлингера – Эллисона.

 

Показания к применению

гастро – эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе не поддающаяся адекватному лечению ИПП (ингибиторами протонной помпы) и H2-блокаторами гистаминовых рецепторов

 

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым  -  по 1 капсуле 2 раза в день.

Максимальная разовая доза - 1 капсула.

Максимальная суточная доза - 2 капсулы.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

 

Побочные действия

астения, лихорадка, озноб

кожная сыпь, зуд, крапивница

ригидность  мышц шеи,  артрические и миалгические симптомы

сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастрии

метеоризм, диспепсия, диарея, запор

парестезии, головная боль, чувство слабости, сонливость, бессонница  и головокружение,  беспокойство, депрессия, галлюцинация

острая экстрапирамидальная дистоническая реакция

гиперпролактинемия, галактурия,гинекомастия, снижение либидо

тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения

Редко

- нервозность

 

Противопоказания

гиперчувствительность к  компонентам препарата

детский  и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

подагра

 

Лекарственные взаимодействия 

Сопутствующее  использование  антихолинергических лекарств и опиатов может противодействовать выгодным эффектам домстала О на  желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Биодоступность домстала О уменьшена при  предшествующем приеме  бикарбоната натрия или тагамета. Домстал О может уменьшить эффект гипопролактинемического Бромкриптина.

Домстал О может задержать выведение  диазепама, фенитоина и варфарина. Рекомендуется  контроль пациентов, получающих варфарин или фенитоин и может быть необходимо сокращение приема варфарина или доз фенитоина. Нет никакого свидетельства любого взаимодействия с теофиллином, пропранололом, метопралолом, ксикаином, хинидином, амоксициллином или антацидными средствами.

 

Особые указания

Домперидон  может вызвать  повышение уровня пролактина сыворотки.

Комбинация омепразола и домперидона следует с осторожностью применять у пациентов с риском аритмии и, особенно у пациентов, предрасположенных к развитию сердечных аритмий. Следует тщательно наблюдать за пациентами с серьезными нарушениями функции печени при первом назначении омепразола.

Коррекции разовой дозы препарата не требуется у больных с почечной недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы -  сонливость, дезориентация.

Лечение - симптоматическое. В случае возможной передозировки может быть полезно желудочное промывание.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в стрипе из алюминиевой фольги. По 5 стрипов  вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света  месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индрад 382721, Дист. Мехсана Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: