Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ДОК-1

 

 

Торговое название

ДОК-1

           

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  парацетамола250мг, гвайфенезина 100мг, фенилэфрина гидрохлорид 5мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлозамикрокристаллическая, аэросил, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалагликолят

 

Описание

Таблетки белого цвета, капсуловидной формы с риской на однойстороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины. Парацетамол вкомбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол  всасываетсяиз ЖКТ с пиковыми плазменными концентрациями через 10 - 60  минут после приема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма.Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменноесвязывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях,но с увеличением дозы, увеличивается концентрация.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путемконьюгации с глюкуронидом и сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3часа.Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится ввиде неизмененного парацетамола.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 минпосле приема внутрь). Проникает  в ткани,содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Периодполувыведения  1 ч. Выводится с мочой ввиде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приемавнутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется  при участии МАО в стенке кишечника и при«первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится внеизмененном виде с мочой.

 

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действиекоторого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол ненаркотический анальгетик и антипиретик.Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительнымдействием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов иблоком обеих форм фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественнымвлиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностноенатяжение и адгезивное свойство мокроты, что снижает ее вязкость и облегчаетэвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие,уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательныхпутей и придаточных пазух.

 

Показания к применению

- острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхнихдыхательных путей (грипп), сопровождающиеся заложенностью носа, кашлем, головнойболью и ангиной

 

Способ применения и дозы

 Взрослым и детямстарше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки.   Максимальная суточная доза не более 6таблеток.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

 

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Редко

- депрессия, бессонница

- чувства усталости, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- анемия, в том числе  гемолитическая анемия

- сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия

- артериальная гипертензия, брадикардия

- гипогликемия, одышка

- отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона

Возможны при высоких дозах

- диарея, желудочное кровотечение

- гепатотоксическое действие, гепатонекроз

- психомоторное возбуждение, нарушение ориентации

- гипогликемическая кома

- нефротоксическое действие 

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертензия

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- печеночная или почечная недостаточность

- бронхиальная астма

- гепатит, панкреатит

-  язвенная болезньжелудка и 12-перстной кишки

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома, феохромоцитома

- тромбоцитопеническая пурпура

- беременность и период лактации

- детский  возраст до12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами,  трициклическими  антидепрессантами,  бета-адреноблокаторами, противосудорожнымисредствами, рифампицином,  алкоголемзначительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.

Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов(производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина. При сочетании сфенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.

С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектовфенилэфрина.                                                                                                                                                                                 

 

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени ипочек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты,обладающим гепатотоксическим действием.

Не назначается одновременно с другими парацетамол содержащимипрепаратами, во избежание передозировки.

Не назначается пациентам старше 70 лет,  с сердечно - сосудистыми заболеваниями.

Влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтомув период лечения не рекомендуется управление автомобилем  и потенциальноопасными механизмами, требующими концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота,рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависитот принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более10-15 гпарацетамола.

Лечение: промывание  желудка,прием активированного угля,   введение донаторов SH-групп и предшественниковглутатиона - метионина -   через   8-9ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.  

Симптоматическая терапия. Необходимость в проведениидополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/ввведение N-ацетилцистеина)  зависит от концентрациипарацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.

 

Форма выпуска и упаковка

По10 таблеток в контурную ячейковую упаковку  из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

 

Производитель

«Марион Биотек  Пвт.Лтд.» 

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Марион Биотек  Пвт.Лтд.»,Индия 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: