Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ДОК-1

 

Торговое название

ДОК-1

           

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Сироп

 

Состав

20 мл сиропа содержат

активные вещества:   парацетамол 500мг

                                       гвайфенезин 200мг

                                       фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (в виде70% раствора)   натрия бензоат, сахарин натрия,  кислоты лимонной моногидрат, глицерин,ментол, камедь ксантановая, желтый «солнечный закат» Е 110.

 

Описание

Жидкость светло-желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код АТС N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол высасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменнымиконцентрациями через 10 - 60  минут послеприема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма.Он проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменноесвязывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях,но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведенияпарацетамола изменяется приблизительно с 1 – 3 часов.

Парацетамол метаболизируется перимущественно в печени путемконьюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом. Период полувыведениясоставляет 1-3ч. Выводится с мочой главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 минпосле приема внутрь). Проникает  в ткани,содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения  1 ч. Выводится с мокротой через легкие ипочками в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приемавнутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется  при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенкекишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятойдозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действиекоторого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол  ненаркотическийанальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием. Механизм действия связан  с ингибированием синтеза простагландинов иблоком обе формы фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественнымвлиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностноенатяжение и адгезивное свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчаетэвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие,уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательныхпутей и придаточных пазух.

 

Показания к применению

- грипп и простудные заболевания, сопровождающиесялихорадкой, 

  насморком и кашлем

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет -  по 20 мл 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

 

 

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

- депрессия, бессонница, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

Возможны при высоких дозах

- рвота, диарея, желудочное кровотечение, гепатотоксическоедействие

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертензия

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- беременность и период лактации

- детский  возраст до15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами, антидепрессантами, противосудорожнымисредствами, рифампицином,  алкоголемзначительно повышается гепатотоксическое действия парацетамола.

С ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектовфенилэфрина.                                                                                                                                                                                 

 

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени ипочек, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическимдействием.

Влияния лекарственного средства управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтомув период лечения не рекомендуется вождение автомобиля  и управление другимипотенциально опасными механизмами, требующих концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита,тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикациипрямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослыхвозможно после приема более 10-15 г парацетамола.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественниковглутатиона - метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина -через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтическихмероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина)определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также отвремени, прошедшего после его приема.

 

Форма выпуска  иупаковка

Сироп, 140 мл, по 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках иколпачком-дозатором помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте,при  температуре не выше +25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта  

 

Производитель

«Марион Биотек Пвт. Лтд.» Индия

C -22, Сектор-III, Нойда

Гаутам Вуд Нагар (U.P.), Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: