Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДОК-1 Макс

 

Торговое название

ДОК-1 Макс

        

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

 

Состав

10 мл сиропа содержат

активные вещества:   парацетамол 500 мг

                                       гвайфенезин 200 мг

                                       фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол (в виде 70% раствора),  сахарин натрия,  пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, глицерин, ментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, вода очищенная

 

Описание

Жидкость от светло-коричневого до коричневого  цвета, имеющая характерный запах и сладкий вкус.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол  всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с пиковыми плазменными концентрациями через 10 - 60  минут после приема внутрь.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. Плазменное связывание с белками незначительно при обычных терапевтических концентрациях, но с увеличением дозы, увеличивается концентрация. Период полувыведения парацетамола изменяется  от  1 до 3 часов.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом и с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Выводится с мочой главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных коньюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает  в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Период полувыведения  1 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность - не более 40%. Метаболизируется  при участии моноаминооксидазы (МАО) в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в состав препарата.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик и антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан  с ингибированием синтеза простагландинов и блоком  фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1, ЦОГ-2) в ЦНС, преимущественным влиянием на центр терморегуляции и боли в гипоталамусе.

Гвайфенезин - отхаркивающее средство. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

 

Показания к применению

- острые, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (грипп), сопровождающиеся  заложенностью носа, кашлем,   головной болью и ангиной

 

 

Способ применения и дозы

Взрослым:  по 10 мл 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 3-5 дней.

 

Побочные действия

Часто

- головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сухость во рту

Редко

- острый панкреатит

- мидриаз, острая закрытоугольная глаукома

- депрессия, бессонница

- чувства усталости, сонливость

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- анемия, в том числе  гемолитическая анемия

- сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия

- артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, сердцебиение

- гипогликемия, одышка

- дизурия, задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы)

- отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции

Возможны при высоких дозах

- диарея, желудочное кровотечение

- гепатотоксическое действие, гепатонекроз

- психомоторное возбуждение, нарушение ориентации

- гипогликемическая кома

- нефротоксическое действие 

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов

- гипертиреоз

- артериальная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца

- окклюзивные сосудистые заболевания (например синдром Рейно)

- пациенты, принимающие терапию ингибиторами MAO, а также  в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами MAO

- пациенты, принимающие другие симпатомиметики

- гиперплазия предстательной железы

- эпилепсия

- печеночная или почечная недостаточность

- бронхиальная астма

- гепатит, панкреатит

-  язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома, феохромоцитома

- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатия

- беременность и период лактации

- детский  возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении ДОК-1  с барбитуратами,  трициклическими  антидепрессантами,  бета-адреноблокаторами, противосудорожными средствами, рифампицином,  алкоголем значительно повышается гепатотоксическое  действия парацетамола.

Парацетамол усиливает действие непрямых коагулянтов (производных кумарина), салициловой кислоты, кофеина, кодеина.

При сочетании с фенобарбиталом усиливается метгемоглобинемия.

С ингибиторами  МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина.                                                                                                                                                                                   

При одновременном применении фенилэфрина с бета-адреноблокаторами уменьшаются кардиостимулирующая активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам). Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние - и аритмогенность.

 

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием.

Не назначается одновременно с другими, содержащими парацетамол препаратами  во избежание передозировки и риска развития побочных эффектов. Использование физостигмина с гвайфенезином противопоказано.

С осторожностью  назначают  пациентам старше 70 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость и головокружение; поэтому в период лечения не рекомендуется управление  автомобилем  и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, ухудшение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от принятой дозы). Токсическое действие у взрослых возможно после приема более 10-15 г парацетамола.

Лечение: промывание  желудка, прием активированного угля.

Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина)  зависит от концентрации парацетамола в крови и времени, прошедшего после его приема.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата янтарного цвета с навинчиваемой алюминиевой крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и колпачком-дозатором помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта  

 

Производитель

«Марион Биотек  Пвт.Лтд.» 

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Марион Биотек  Пвт.Лтд.», Индия 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: