Димипра , Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Димипра

 

Торговое название

Димипра

 

Международное непатентованное название

Цефепим

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг, 1000мг, 2000мг

 

Состав

Один  флакон содержит

активное вещество – цефепима гидрохлорида моногидрата и L-аргинина 957 мг, 1914 мг, 3828 мг (эквивалентно 500 мг, 1000 мг и 2000 мг цефепима).

 

Описание

От белого до светло-желтого цвета кристаллический порошок

                           

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения.

Цефалоспорины четвертого поколения.

Код АТС J01DE01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефепима линейна в диапазоне доз 250 мг – 2 г (в/в) и 500 мг – 2 г (в/м). Она не изменяется на всем протяжении терапии.

После в/м введения, всасывание происходит быстро и полностью.

Средние плазменные концентрации цефепима у взрослых пациентов мужского пола после однократной 30-минутной в/в инфузии 250 мг, 500 мг, 1 г, 2 г или после однократного в/м введения 500 мг, 1 г и 2 г представлены в нижеследующей таблице:

Средние плазменные концентрации цефепима (мкг/мл)

Доза цефепима	0.5 ч	1,0 ч	2,0 ч	4,0 ч	8,0 ч	12,0 ч
250 мг в/в	20,1	10,9	5,9	2,6	0,5	0,1
500 мг в/в	38,2	21,6	11,6	5	1,4	0,2
1 г в/в	78,7	44,5	24,3	10,5	2,4	0,6
2 г в/в	163,1	85,8	44,8	19,2	3,9	1,1
500 мг в/м	8,2	12,5	12	6,9	1,9	0,7
1 г в/м	14,8	25,9	26,3	16	4,5	1,4
2 г в/м	36,1	49,9	51,3	31,5	8,7	2,3

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в  следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистом секрете бронхов,  простате, аппендиксе и желчном пузыре.

Распределение цефепима в тканях не изменяется в диапазоне доз 250 мг – 2 г. Средний объем распределения в равновесном состоянии – 18 литров. Период полувыведения цефепима составляет в среднем 2 часа. При внутривенном ведении 2 г препарата с интервалом в 8 часов в течение 9 дней кумуляции препарата не наблюдалось. Связывание с белками плазмы крови ниже 19 % и не зависит от концентрации цефепима в плазме крови. Период полувыведения более длительный у пациентов с почечной недостаточностью.

Цефепим не метаболизируется. Он превращается в N-метил пирролидина N-оксид и выводится с мочой.

Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Средний почечный клиренс цефепима составляет 110 мл/мин, его элиминация осуществляется практически полностью путем почечной экскреции, в основном через клубочковую фильтрацию. 85% полученной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Пожилые пациенты

Распределение цефепима у пожилых пациентов (>65 лет) изучалось у пациентов с нормальной функцией почек, коррекции дозы не требуется.

Младенцы от 2 месяцев/дети

Фармакокинетика цефепима у младенцев от 2 месяцев и детей не изменяется.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушением функции печени после однократного введения 1 г не изменяется. Следовательно, коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Исследования у пациентов с нарушением функции почек различной степени продемонстрировали значительное увеличение периода полувыведения. Наблюдается значительная линейная корреляция между общим клиренсом и клиренсом креатинина у пациентов с нарушением функции почек. Средний период полувыведения у пациентов на диализе (гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) составляет 13 – 17 часов.

 

Фармакодинамика

Димипра является цефалоспориновым антибиотиком четвертого поколения.

Препарат активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробы и грамположительные микроорганизмы