Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Дикловит®

 

Торговое название

Дикловит®

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 0,05г

 

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество - натрия диклофенак  50мг,

вспомогательное вещество -  витепсол – до получения суппозитория массой от1,20 до 1,32 г.

 

Описание

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета,торпедообразной формы

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производныеуксусной кислоты.

Код АТС   М01АВ05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении время достижения максимальнойконцентрации составляет 30 мин. Биодоступность препарата аналогичнабиодоступности пероральных форм диклофенака натрия  и составляет 50 %. Связь с белками плазмыкрови - более 99% (большая часть связывается с альбуминами).

Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость.

 

Фармакодинамика

Дикловит® оказывает выраженное противовоспалительное,обезболивающее,

жаропонижающее и антиагрегантное действие. Препарат являетсяингибитором циклооксигеназы и вследствие этого угнетает образованиепростагландинов, которые участвуют в развитии воспаления, боли и лихорадки. Приревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, атакже утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличениюобъема движений. При травматических и послеоперационных болях препаратуменьшает болевые ощущения в покое и при движении, а также воспалительный отек.При первичной альгодисменорее ослабляет боль и кровотечение.

 

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательногоаппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический,ювенильный, острый и хронический подагрический артрит)

ревматическое поражение мягких тканей

посттравматические болевые синдромы

послеоперационные боли

первичная альгодисменорея, аднексит

приступы мигрени

почечная и печеночная колика

инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов свыраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит)

лихорадка.

 

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку послесамопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Послевведения суппозитория следует находиться в постели в течение 20-30 минут.Взрослым назначают по 1 суппозиторию по 50мг 2 раза в сутки. Максимальнаясуточная доза не должна превышать 150мг (3 суппозитория). У детей старше 15 летсуточная доза составляет 1-2 мг/кг, при ревматоидном артрите максимальная суточнаядоза составляет до 3 мг/кг (разделенная на 2-3 введения).

Длительность курса лечения определяет врач в зависимости оттяжести заболевания.

 

Побочные действия

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальнойчувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

раздражение слизистой оболочки толстого кишечника, слизистыевыделения с примесью крови, боли при дефекации

гастралгия, тошнота, рвота, диарея, желудочная колика,диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности «печеночных» трансаминаз,желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, мелена), гепатит с желтухой илибез желтухи, молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит скровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор

головная боль, головокружение, повышенная утомляемость,нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, нарушение ориентации впространстве, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах,бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, «кошмарные»сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений

высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфнаяэритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация,пурпура

острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия,интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз

анемия – гемолитическая и апластическая, лейкопения,агранулоцитоз, тромбоцитопения

повышение артериального давления

судороги.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловойкислоте или другим нестероидным противовоспалительным заболеваниям

нарушение кроветворения

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (встадии обострения)

геморрой, проктит

беременность

дети до 15 лет

«аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетаниебронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух инепереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолидонового ряда).

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Дикловит® и:

дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышатьсяуровень содержания в плазме крови этих лекарственных средств

диуретиков и гипотензивных средств – снижается действие этихпрепаратов

калийсберегающих диуретиков – может наблюдатьсягиперкалиемия

других НПВС или глюкокортикоидов – повышается рисквозникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта

ацетилсалициловой кислоты – понижается уровень концентрации Дикловита®в сыворотке крови

циклоспорина – повышается токсическое воздействие последнегона почки

противодиабетических средств – может наблюдаться гипо- илигипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня глюкозы вкрови

метотрексата в течение 24 часов до или после его приема –может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению еготоксического действия

антикоагулянтов – необходим регулярный контрольсвертываемости крови.

 

Особые указания

С осторожностью применяют при индуцируемой острой печеночнойпорфирии, нарушении функции почек и печени, при сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

В связи с тем, что препарат выделяется с грудным молокомнеобходимо соблюдать осторожность при назначении Дикловита® в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами.

 

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, тахипноэ, нарушениясознания; у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в областиживота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные 0,05 г, по 5 штук в контурнойячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией помедицинскому применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород

ГСП-459, ул. Салганская, 7

Тел. (831) 278-80-88

Факс (831) 430-72-28

Веб сайт: http://www.nizhpharm.ru/

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: