Инструкция по медицинскому применению лекарственного  средства

Дикломол

 

Торговое название

Дикломол

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Гель, 20 г

 

Состав

100,0 ггеля содержат

активное вещество – диэтиламина диклофенака 1,16 г  (эквивалентно

                                     натрия  диклофенаку 1,0 г),

вспомогательные вещества: триэтиламин, карбомер-940,кетомакроголь 1000, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, ароматизатор гардении,вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный бесцветный однородный гель.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Производные уксусной кислоты

Код АТС М01АВ05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Количество проникающего через кожу натрия диклофенакапропорционально времени контакта и площади, на которую он нанесен. Также этоколичество зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. Послеаппликации на поверхность кожи площадью 100 см2 2-3 г геля резорбция составляетприблизительно 6 %. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводитк трехкратному увеличению резорбции препарата. После нанесения геля на кожу вобласти сустава кисти или коленного сустава препарат определяется в синовиальнойоболочке и в синовиальной жидкости в концентрации в 100 раз меньше, чем послеперорального приема таблеток диклофенака. Около 50 % активного веществаметаболизируется при "первом прохождении" через печень.

Фармакодинамика

Дикломол – противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующимдействием. Основное действующее вещество угнетает активность циклооксигеназы,которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшаяпри этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления.Препарат уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальныемембраны, угнетая выброс микросомальных ферментов. Одновременно уменьшаетсяэнергообеспечение очага воспаления.

 

Показания к применению

дегенеративные и хронические воспалительные заболеванияопорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии, остеоартрит,анкилозирующий спондилит)

ревматоидный артрит

подагра

посттравматическое воспаление мягких тканей иопорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы)

боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии

болевой синдром и воспаление после операций

 

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля наносят на пораженные части тела илегко втирают в кожу легкими движениями на протяжении 1-2 мин 2-3 раза в сутки.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность курса лечения  зависит от показаний и эффективности терапии,в среднем,  10-14 дней.

 

Побочные действия

- кожная сыпь, жжение, покраснение

При длительном применении и/или применении больших количеств

- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия,запор

- транзиторное повышение активности трансаминаз в крови

Иногда

- головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонницаили

  сонливость),возбуждение, раздражительность, чувство усталости

 

Редко

- эрозивно-язвенные поражения, кровотечение и перфорациижелудочно-

  кишечного тракта

- крапивница

- приступы бронхиальной астмы, системные анафилактическиереакции

- отеки

- гепатит

- нарушения чувствительности, дезориентация, нарушенияпамяти, зрения,

  слуха, вкусовыхощущений, шум в ушах, судороги, тремор, психические

  нарушения,депрессия, тревожность, асептический менингит

- васкулит, пневмонит

- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит,

  нефротическийсиндром

- гематурия, протеинурия

- фульминантный гепатит

- тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия,апластическая

  анемия

- экземы, полиморфная эритема, эритродермия

 Очень редко

- тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная   

  недостаточность

 

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта вфазе обострения

нарушения кроветворения неясной этиологии

повышенная чувствительность к диклофенаку и другимкомпонентам препарата

анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы,крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислотыили других нестероидных противовоспалительных препаратов

     -    возраст до 16 лет

беременность и период лактации

     -    нарушение целостности кожных покровов

 

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата в данной лекарственной формевзаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Однако,особенно исходя из возможности одновременного применения геля и таблеток натриядиклофенака (при этом суточная доза последнего не должна превышать 50 мг),необходимо учитывать, что последний может потенцировать специфические эффекты иульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина вкрови, ослаблять действие тиазидных мочегонных средств и фуросемида.

Комбинированное применение с калийсберегающими диуретикамиприводит к гиперкалиемии. Терапевтическая эффективность при применении ссалицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие наслизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтаминеобходимо контролировать систему свертывания крови.

 

Особые указания

Дикломол гель предназначен только для наружного применения.

Препарат рекомендуется наносить только на не поврежденнуюкожу, избегая попадания мази на участки повреждения и открытые раны. Не следуетдопускать попадания препарата на слизистые оболочки  ротовой полости, глаз и другие.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 днейбез консультации врача.

При выраженных нарушениях функции печени и почек,хронической сердечной недостаточности и пожилом возрасте, применение препаратапоказано только после консультации врача.

Применение препарата может провоцировать обострениепеченочной

порфирии, поэтому его применение у такой группы пациентовдолжно проводиться с осторожностью.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При нанесении на большие поверхности кожи в течениедлительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

С учетом способа применения и при соблюдении режима дозировкипередозировка гелем маловероятна. Вероятность развития передозировки повышаетсяпри использовании препарата в больших дозах или при нанесении на большуюплощадь кожных покровов.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция,помрачение сознания, миоклонические судороги у детей, анорексия, тошнота, рвота,боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, кровотечения из желудочно-кишечноготракта.

Лечение: снять или смыть с поврежденного участка кожи илисустава оставшийся гель. При необходимости провести симптоматическую терапию.Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 ггеля в тубе. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению в картоннойпачке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не

выше +25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат не должен применяться по истечению срока годности.

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Вин-Медикейр Прайвит Лимитед

1400, Моди Тауэр, 98, Неру Плейс,

Нью-Дели – 110 019, Индия.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: