Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ДИКЛОФЕНАК-АКОС

 

Торговое название

ДИКЛОФЕНАК-АКОС

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Мазь 1 %

 

Состав

100 г мази содержит

активное вещество – диклофенак натрия 1,0 г,

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, макрогол 400, макрогол 4000, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

 

Описание

Мазь белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Связь с белками – 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

 

Показания к применению

- посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит в составе комплексной терапии

- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)

- болевой синдром (радикулит, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит)

 

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (около 10 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

 

Побочные действия

Часто

- контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема, зуд)

Редко

- буллезный дерматит

Очень редко

- пустулезные высыпания

- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке) 

- бронхоспастические реакции, астма

- реакции фотосенсибилизации

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам  препарата

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой

- кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)

- нарушение целостности кожных покровов

- беременность и период лактации

- детский возраст (до 12 лет)

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

 

Особые указания

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.

При совместном использовании с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

 

Передозировка

Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на

государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 8°С до 15 °С. Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

 

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.