Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Дикло-Денк 75 Инъекция

 

Торговое название

Дикло-Денк 75 Инъекция

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 75 мг/3 мл

 

Состав

3 мл раствора содержат

активное вещество -                         диклофенак натрия  75,00 мг,

вспомогательные вещества:           пропиленгликоль,спирт бензиловый, ацетилцистеин, маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета водныйраствор со специфическим запахом бензилового спирта.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производныефенилуксусной кислоты.

Код АТС   М01АВ05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения максимальный уровеньпрепарата в плазме достигается через 10-20 минут. Связывание с белкамиплазмы  свыше  99%. Примерно 35% дозы выводится в видеметаболитов с калом. Около 65% метаболизируется в печени.  Выводится через почки в виде неактивныхпроизводных, в неизмененном виде с мочой выводится менее 1%. Периодполувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости –3-6 часов. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами  не кумулирует в организме.

Фармакодинамика

Дикло-Денк 75 Инъекция оказывает противовоспалительное,анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан сугнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизмаарахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которыеиграют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующеедействие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, черезподавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибированиясинтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказываетдесенсибилизирующее действие.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах впокое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов.

 

Показания к применению

- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов ипозвоночника

  (анкилозирующий спондилит,спондилоартроз, полиартропатии, в том числе

  ревматоидный артрит,остеоартроз)

- подагрический артрит

- ревматические поражения мягких тканей

- посттравматический болевой синдром (травматическиеушибы,   растяжения

  связок, мышц исухожилий) 

 

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 3 мл (75мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.Раствор для инъекций вводят глубоко в мышечную ткань. Длительность курсатерапии определяется врачом индивидуально. Не следует применять инъекции препаратаДикло-Денк 75 Инъекция более двух дней подряд. При необходимости лечениеможет быть продолжено с помощью препарата диклофенака в таблеткахили ректальных суппозиториях.

 

Побочные действия

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальнойчувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Достаточно часто (> 10 %)

        -   тошнота, рвота, диарея 

желудочно-кишечное кровотечение

головная боль, возбудимость, раздражительность, усталость,головокружение

Часто (≥ 1 % – < 10 %)

диспепсия, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм

желудочно-кишечные язвы (иногда с кровотечением иперфорацией)

реакции гиперчувствительности в виде сыпи и  зуда

повышение активности печеночных трансаминаз

Очень редко (≥ 0.1 % – < 1 %)

желудочное кровотечение, кровавый стул или кровавая диарея

крапивница или алопеция

гепатит (желтушная или безжелтушная форма, в единичныхслучаях с молниеносным течением, а также без продромальных явлений)

анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

периферические отеки, в особенности у людей с повышеннымартериальным давлением или с нарушениями функции почек 

Крайне редко (< 0.01 %)

нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта,языка, повреждение пищевода 

запоры, неспецифические воспалительные кровотечения толстогокишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита, поражение структурыкишечника

нарушение зрения (нечеткость, двоение в глазах), повышеннаячувствительность на свет

звон в ушах, нарушение слуха 

нарушение памяти, дезориентация, чувство беспокойства, ночныекошмары, проявления депрессии и другие психотические реакции

судороги, дрожь, симптомы асептического менингита

экзема, эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла

протеинурия, гематурия, некроз почек (интерстициальныйнефрит, папиллонекроз), нефротический синдром, острая почечная недостаточность

воспалительные явления поджелудочной железы

гемолитическая анемия (в результате повышенного распадаэритроцитов)

сердцебиение, боль в груди, повышение давления

ухудшение течения инфекционного процесса (например, развитиенекрозирующего фасцита)

Единичные случаи (< 0.01 %)

сердечная недостаточность

воспаление кровеносных сосудов (васкулиты)

пневмония

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку натрия,ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам

нарушения кроветворения неясного генеза

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

желудочно-кишечные кровотечения

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Дикло-Денк 75 Инъекцияконцентрации препаратов лития, дифенина или дигоксина в плазме крови могутповышаться. Требуется контроль уровня лития в крови.

При совместном применении Дикло-Денк 75 Инъекция  уменьшает действие мочегонных иантигипертензивных средств.

Дикло-Денк 75 Инъекция  может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин–превращающегофермента (препаратов для терапии сердечной недостаточности и сниженияартериального давления).

Одновременное применение Дикло-Денк 75 Инъекция икалийсберегающих мочегонных средств может сопровождаться увеличением уровнякалия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня калия.

При совместном применении с глюкокортикоидами или другиминестероидными противовоспалительными средствами повышается вероятность развитияпобочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

При применении Дикло-Денк 75 Инъекция  в течение24 часов до или после применения метотрексата возможно повышение концентрацииметотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.

Лекарственные препараты, содержащие пробенецид илисульфопиразон (препараты для лечения подагры), при совместном применении с Дикло-Денк75 Инъекция могут тормозить выведение диклофенака. Это может привести кувеличению концентрации диклофенака в организме и проявлению его побочныхэффектов.

При совместном применении с антикоагулянтами необходимконтроль показателей свертываемости крови.

При совместном применении с Дикло-Денк 75 Инъекцияповышается нефротоксическое действие циклоспорина.

В отдельных случаях употребление Дикло-Денк 75 Инъекцияможет влиять на уровень сахара в крови, что может потребовать коррекции дозпротиводиабетических препаратов. При необходимости применения такой комбинацииследует контролировать уровень сахара в крови.

В единичных случаях диагностировались инфаркт миокарда ианафилактический шок при одновременном применении диклофенака с аналогамипростагландина.

 

Особые указания  

С особой осторожностью следует применять при заболеванияхпечени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептических явлениях,бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразупосле серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилоговозраста. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печении почек, картины периферической крови. В период лечения не рекомендуетсяупотребление алкоголя.

Выбросить остатки содержимого после использования!

Особенности влияния на способность управлять транспортнымисредствами и потенциально опасными механизмами

Пациенты, применяющие Дикло-Денк 75 Инъекция, должнысоблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенноговнимания, так как возможно появление чувства слабости и сонливости. Употреблениеалкоголя может усилить этот эффект.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, оглушенность ипотеря сознания, у детей могут развиться миоклонические судороги, а также болив животе, тошнота и рвота. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, а такженарушения функции печени и почек.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл раствора для инъекций в ампуле из темного стекла, сбелой риской для вскрытия. По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковойупаковке. По 1  пластиковой контурнойячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках в картонной коробке.

 

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурениже +25ºС.          

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

Haupt Pharma WWulfingGmbH

(Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Germany), Германия

для DENK PHARMA GmbH & Co. KG

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: