Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Дикло-Денк 100 Ректал

 

 

Торговое название

Дикло-Денк 100 Ректал

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 100 мг

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - диклофенак натрия  100,0 мг,

вспомогательное вещество - твердый жир.

 

Описание

Суппозитории однородные, цвета слоновой кости.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.Производные фенилуксусной кислоты.

Код АТС М01АВ05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание диклофенака из ректальныхсуппозиториев начинается быстро,  максимальный уровень препарата в плазмедостигается приблизительно через 30 минут. Степень абсорбции находится в прямойзависимости от величины дозы препарата. Связывание с белками плазмы длядиклофенака практически полное (более 99%). Диклофенак активнобиотрансформируется  в  печени. Примерно 35% дозы выводится в видеметаболитов с калом. Около 65% метаболизируется в печени.  Выводится через почки в виде неактивныхпроизводных, в неизмененном виде с мочой выводится менее 1%. Периодполувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 1-2 часа. При повторных назначенияхпрепарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. Присоблюдении рекомендуемых интервалов применения не кумулирует в организме.

Фармакодинамика

Дикло-Денк 100 Ректал оказываетпротивовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основногофермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественникомпростагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли илихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами:периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) ицентральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной ипериферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов. Придлительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При ревматических заболеваниях уменьшает болив суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлостьсуставов.

 

Показания к применению

- воспалительные и дегенеративные заболеваниясуставов и позвоночника (анкилозирующий спондилит, спондилоартроз,полиартропатии, в том числе ревматоидный артрит, остеоартроз)

- посттравматический болевой синдром(травматические ушибы,   растяжениясвязок, мышц и сухожилий) 

 

Способ применения и дозы

Взрослым и  подросткам старше 15 летназначают по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная дозане должна превышать 150 мг. Суппозитории следует вводить глубоко в прямую кишку,желательно после предварительного опорожнения кишечника. Длительность курсатерапии определяется врачом индивидуально.

 

Побочные действия

Возникающие побочные эффекты зависят отиндивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительностилечения.

Достаточно часто (> 10 %)

       -   тошнота, рвота, диарея 

желудочно-кишечное  кровотечение

головная боль, возбудимость,раздражительность, усталость, головокружение

Часто (≥ 1 % – < 10 %)

диспепсия, потеря аппетита, боли в эпигастрии,метеоризм

желудочно-кишечные язвы (иногда скровотечением и перфорацией)

реакции гиперчувствительности в виде сыпии  зуда

повышение активности печеночных трансаминаз

Очень редко (≥ 0.1 % – < 1 %)

желудочное кровотечение, кровавый стул иликровавая диарея

крапивница или алопеция

гепатит (желтушная или безжелтушная форма, в единичныхслучаях с молниеносным течением, а также без продромальных явлений)

анемия, лейкопения, тромбоцитопения,агранулоцитоз

периферические отеки, в особенности у людей сповышенным артериальным давлением или с нарушениями функции почек 

Крайне редко (< 0.01 %)

нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочкирта, языка, повреждение пищевода  

запоры, неспецифические воспалительныекровотечения толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита,поражение структуры кишечника

нарушение чувствительности и зрения(нечеткость, двоение в глазах), повышенная чувствительность на свет

звон в ушах, нарушение слуха 

нарушение памяти, дезориентация, чувствобеспокойства, ночные кошмары, проявления депрессии и другие психотическиереакции

судороги, дрожь, симптомы асептическогоменингита

экзема, эритема, пурпура, синдромСтивенса-Джонсона, синдром Лайелла

протеинурия, гематурия, некроз почек(интерстициальный нефрит, папиллонекроз), нефротический синдром, остраяпочечная недостаточность

воспалительные явления поджелудочной железы

гемолитическая анемия (в результатеповышенного распада эритроцитов)

сердцебиение, боль в груди, повышение давления

ухудшение течения инфекционного процесса(например, развитие некрозирующего фасцита)

Единичные случаи (< 0.01 %)

сердечная недостаточность

воспаление кровеносных сосудов (васкулиты)

пневмония

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенакунатрия, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительнымсредствам

нарушения кроветворения неясного генеза

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечноготракта

желудочно-кишечные кровотечения

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Дикло-Денк 100Ректал концентрации препаратов лития, дифенина или дигоксина в плазме кровимогут повышаться. Требуется контроль уровня лития в крови.

При совместном применении Дикло-Денк 100Ректал уменьшает действие мочегонных и антигипертензивных средств.

Дикло-Денк 100 Ректал может снижатьэффективность ингибиторов ангиотензин – превращающего фермента (препаратов длятерапии сердечной недостаточности и снижения артериального давления).

Одновременное применение Дикло-Денк 100 Ректали калийсберегающих мочегонных средств может сопровождаться увеличением уровнякалия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня калия.

При совместном применении с глюкокортикоидамиили другими нестероидными противовоспалительными средствами повышается вероятностьразвития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

При применении Дикло-Денк 100 Ректал в течение 24 часов до или после примененияметотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови иусиление его токсических эффектов.

Лекарственные препараты, содержащие пробенецидили сульфопиразон (препараты для лечения подагры), при совместном применении сДикло-Денк 100 Ректал могут тормозить выведение диклофенака. Это может привестик увеличению концентрации диклофенака в организме и проявлению его побочныхэффектов.

При совместном применении с антикоагулянтаминеобходим контроль показателей свертываемости крови.

При совместном применении с Дикло-Денк 100Ректал повышается нефротоксическое действие циклоспорина.

В отдельных случаях применение Дикло-Денк 100Ректал может влиять на уровень сахара в крови, что может потребовать коррекциидоз противодиабетических препаратов. При необходимости применения такойкомбинации следует контролировать уровень сахара в крови.

В единичных случаях диагностировались инфарктмиокарда и анафилактический шок при одновременном применении диклофенака саналогами простагландина.

 

Особые указания  

С особой осторожностью следует применять призаболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептическихявлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечнойнедостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также упациентов пожилого возраста. В процессе лечения необходим систематическийконтроль функции печени и почек, картины периферической крови. В период леченияне рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортнымисредствами и потенциально опасными механизмами

Пациенты, применяющие Дикло-Денк 100 Ректал,должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующимиповышенного внимания, так как возможно появление чувства слабости и сонливости.Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

 

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение,оглушенность и потеря сознания, у детей могут развиться миоклоническиесудороги, а также боли в животе, тошнота и рвота. Возможны желудочно - кишечныекровотечения, а также нарушения функции печени и почек.

Лечение: отмена препарата, симптоматическаятерапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией поприменению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и тепламесте при температуре ниже +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

 

Wulfing Pharma GmbH

Bethelner Landstr. 18,  31028 Gronau, Germany

Германия для

DENK PHARMA GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 Muеnchen, Germany

Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: