Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Диклак®

 

Торговое название

Диклак®

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Гель  1 %

 

Описание

Бесцветный прозрачный гомогенный гель с легким цветочнымароматом

 

Cостав

1 г геля содержит

активное вещество – диклофенак натрия  10 мг

вспомогательные вещества: α-токоферол, карбомер (карбопол980 NF) децил олеат, 2-октилдодеканол (эутанол G), лецитин, раствор аммиака 10%, динатрия эдетат, ароматическое масло “Vert de crеme”, изопропиловый спирт,очищенная вода.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) для местногоприменения.

Код АТС M02AА15 

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

Количество Диклофенака, проникающее в кожу, пропорциональновремени контакта и покрытому Диклофенаком участку. Оно также зависит от суммарной местной дозы и уровня гидратациикожи.

После местной аппликации 2,5 г геля Диклофенака к 500 см2кожи, скорость всасывания дозы Диклофенака составляет не более 6%, что было определенона основе суммарной почечной экскреции, при использовании таблеток Диклофенакав качестве эталона. 10-часовой период окклюзии индуцирует трёхразовоеувеличение количества абсорбируемого Диклофенака.

Распределение

После местного применения геля Диклофенака в областисуставов кистей рук и колен, поддаются измерению уровни Диклофенака  в плазме, синовиальной ткани и синовиальнойжидкости. После местного применения геля Диклофенака наиболее высокие уровниДиклофенака в плазме приблизительно в 100 раз ниже тех, которые достигаютсяпосле приёма внутрь таблеток Диклофенака. 99,7% Диклофенака связываются сбелками плазмы, главным образом, с альбумином (99,4%).

Выведение

Суммарный системный “клиренс” Диклофенака в  плазме равен 263 ± 56 мл/мин. Период полувыведенияв плазме равен 1 – 2 ч. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно смочой (около 70%) и желчью.

Фармакодинамика

Диклофенак – нестероидное противоревматическое средство, обладающее выраженным противовоспалительными обезболивающим действием.

При  травмах или локализованныхформах ревматизма гель Диклак® устраняет боль, уменьшает отёк.

Механизм действия – ингибиция биосинтеза простагландинов,имеющих решающее значение в патогенезе воспаления.

Гель Диклак® применяется в ревматологии при артритах ивнесуставном ревматизме отдельно или в комбинации с другими лекарственными формамидиклофенака. Его также используют в травматологии для облегчения болейумеренной степени вследствие различных (в т.ч. спортивных) травм суставов имягких тканей.

Гель Диклак® быстро всасывается. Проникает в синовиальную жидкостьи достигает там терапевтических концентраций. 

 

Показания к применению

- посттравматическое повреждение сухожилий, связок, мышц исуставов (припухлость, боль) вследствие ушибов, растяжений и вывихов

- локализованные формы ревматизма мягких тканей такие, кактендовагиниты, бурситы, синдромы лучезапястного и плечевого сустава и периатртропатии

 

- локализованные формы дегенеративного ревматизма такие, какпериферический остеартроз, и остеартроз позвоночного столба 

 

Способ применения и дозы

Взрослые

1 % гель Диклак® наносится на кожу 3-4 раза в сутки нежным втиранием.

Количество применяемого геля зависит от размера поражённогоучастка.  2-4 г геля Диклак®  (количество размером с крупную вишню) достаточнодля нанесения на 400–800 см2 поверхности. После нанесения необходимо вымытьруки, если они не являются местом лечения.

Курс лечения – 2 недели.

 

Побочные действия

Местные реакции:

- редко: аллергический или неаллергический контактныйдерматит (зуд, покраснение, отёк, узелки, пузырьки, волдыри или шелушение кожи)

Системные реакции:

очень редко: генерализованные кожные высыпания, реакцииповышенной чувствительности (астматические приступы, ангионевротический отёк),реакции фоточувствительности.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из компонентовпрепарата

детский  иподростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

 

Особые указания

Гель предназначен только для нанесения на кожу.

Нельзя наносить препарат на поврежденную кожу (раны,открытые травмы), а также на слизистые оболочки.

Вероятность возникновения системных вторичных эффектов приместном применении диклофенака исключена. Однако, если гель Диклак® наноситсяна обширный участок кожи и в течение продолжительных периодов времени, нельзяисключить появление системных побочных эффектов. В подобных случаях необходимопознакомиться с подробной информацией относительно Диклофенака.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами.

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Передозировка

Благодаря медленному и ограниченному всасыванию геля в системныйкровоток вероятность передозировки крайне низка.

 

Форма выпуска и упаковка

Гель 50 гв алюминиевых тубах вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ,

Отто-вон-Гуерике 1

Барлебен, Германия для

Сандоз ГмбХ                                    

Кундль, Австрия                                               

 

 

 

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: