Дицинон , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Дицинон^®

 

Торговое название

Дицинон^®

 

Международное непатентованное название

Этамзилат

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/2 мл

 

Состав

Одна ампула содержат:

активное вещество -  этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

 

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме  крови  составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме  крови  достигается в течение 10 минут  и составляет 50 мкг/мл.  

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.                          

Метаболизм

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение

Этамзилат выводится почками.  Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон^® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

 

Показания к применению

• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии,  пластической и реконструктивной хирургии

В неонатологии

• профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

 

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период:  2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 - 4 мл (250 - 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 - 4 мл (250 - 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 - 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Местное лечение

Дицинон^® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

В неонатологии:  препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

 

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000  и < 1/100),  редко (≥1/10000, <1/1000),  очень редко (< 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нечасто

- снижение артериального давления

- ощущение тяжести  в области сердца

- гиперемия лица, парестезия нижних конечностей

Редко

- головная боль

- горечь во рту, тошнота, рвота, изжога

- кожная сыпь

- боль в спине / нижней части спины

 Очень редко

- аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

- острая порфирия

- тромбоэмолия

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

- острая порфирия

- бронхиальная астма

- тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

- кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

- нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

- период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.

Если Дицинон^® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении.                                                                                         Дицинон^® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В₁) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон^®.

Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.

 

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон^®  у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит  или дефект факторов свертывающей системы крови.

Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон^® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией

Дицинон^® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой. 

 В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон^® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством  или  потенциально опасными  механизмами, требующими концентрации внимания.

 

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы бесцветного стекла (класса I ЕФ) с красной точкой для разлома выше горлышка.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостовере-ния

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.