Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Дицетел®

 

 

Торговое название

Дицетел®

 

Международное непатентованное название

Пинаверия бромид

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 100 мг

 

Состав

Одна таблетка  содержит

активное вещество –  пинавериябромид 50 или 100 мг,

вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магниястеарат, крахмал  прежелатинизированный, лактозымоногидрат

состав оболочки таблетки:бутилметилакрилата сополимер основной, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая,тальк, Sepisperse Dry 3203 (гидроксиметилцеллюлоза,  целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид(Е171), сансет желтый (Е110)

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, смаркировкой «50» или «100» на одной стороне “S” и значком треугольника надругой стороне ,диаметр таблеток около  8мм (50 мг) или 11 мм (100 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, для лечения функциональных расстройствкишечника.

Код АТС А03АХ04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь пинаверия бромид быстро всасывается.Максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 1 часа. Метаболизируетсяполностью и выводится через печень. Период полувыведения составляет 1,5 часа.Абсолютная биодоступность при приеме внутрь очень низка (менее 1%). Связываниес протеинами плазмы – 95-96%. Главный путь экскреции – кишечный.

Фармакодинамика

Пинаверия бромид является спазмолитиком, который селективновоздействует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он являетсяантагонистом кальция, который тормозит проникновение ионов кальция в гладкомышечныеклетки кишечника. Не обладает антихолинергическим эффектом и воздействием насердечно-сосудистую систему.

 

Показания к применению

симптоматическое лечение боли, эвакуаторных расстройств идискомфорта, обусловленные функциональными расстройствами  кишечника

симптоматическое лечение боли, обусловленной функциональнымирасстройствами желчевыводящих путей

подготовка к рентгенологическому исследованию органов желудочно-кишечноготракта с применением контрастных препаратов на основе бария

 

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время еды, проглатывают целиком,не разжевывая и не разламывая, запивают достаточным количеством воды.

Таблетки 50 мг

Взрослые: 3-4таблетки в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 6 таблеток.При подготовке к рентгенологическому исследованию принимать по 4 таблетки всутки на протяжении 3 дней перед проведением процедуры.

Таблетки 100 мг

Взрослые: 2таблетки в день, разделив дозу на 2 приема утром и вечером. При необходимостисуточную дозу можно увеличить до 3 таблеток. При подготовке крентгенологическому исследованию принимать по 2 таблетки в сутки на протяжении3 дней перед проведением процедуры.

Детский возраст

Данные о безопасности и эффективности у детей и подростков ввозрасте до 18 лет ограничены.

 

Побочные действия

боль в животе, диарея, тошнота, рвота, дисфагия

аллергические реакции:зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

 

 

Противопоказания

гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательномукомпоненту препарата

детский и подростковый период до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействиямежду пинаверия бромидом и сердечными гликозидами, сахаропонижающимисредствами, инсулином, оральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием с антихолинергическими средствами можетусиливать спазмолитический эффект. Не отмечено влияния на результатылабораторных тестов.

 

Особые указания

С осторожностью назначать лицам с редкими врожденнымирасстройствами, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа илимальабсорбция глюкозы-галактозы, так как препарат содержит лактозу.

Период беременности и лактации

Не рекомендуется назначать Дицетел во время беременности игрудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток (50 мг) или 15 таблеток (100 мг), покрытыхоболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и     фольгиалюминиевой.

По 1 (50 мг) или 2 (100 мг) контурные ячейковой упаковкевместе с инструкций по применению на государственном и русском языках помещаютв пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковкедля защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке!

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

«Эбботт Хелскеа САС» Франция

Рут де Бельвилль, Майар 01400

Шатийон-сюр-Шаларон

 

Владелец  регистрационного удостоверения

«Эбботт Продактс САС» Франция

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: