Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Дибазол

                                      

Торговое название

Дибазол

 

Международное непатентованное название

Бендазол

 

Лекарственная форма

Таблетки 20 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бендазол  20.0 мг,

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или белого со слегка сероватым или желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

 

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры

Код АТХ   С04АХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бендазол при приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биотрансформируется путем метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола, образуя два конъюгата: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Метаболизируется в печени.

Эффект препарата проявляется через 30-60 минут после приема, длительность гипотензивного действия составляет 2-3 часа.

Экскретируется преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ)  и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

 

Показания к применению

- спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни

  желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм

- остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого

  нерва, полиневрита

 

Способ применения и дозы

При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов Взрослым: препарат назначают внутрь за 2 часа до или через 2 часа после приема пищи по 1-2 таблетки (20-40 мг) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач, в среднем он составляет 3-4 недели.

При остаточных явлениях полиомиелита, периферического паралича лицевого

нерва, полиневрита

Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по ¼ таблетки (5 мг) один раз в день,

ежедневно или через день, в течение 10-15 дней.

Повторный курс лечения проводят через 3-4 недели.

В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.

Побочные действия

-  аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)

-  головокружение, головная боль

-  чувство жара, потливость, покраснение лица

-  тошнота

-  тахикардия, снижение артериального давления

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  бендазолу или другим вспомогательным

  компонентам препарата

- заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным

  синдромом

- артериальная гипотензия

- тяжелая сердечная недостаточность

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная

  кровотечением

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.

При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку при совместном применении происходит выпадение осадка.

При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.

Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект                  (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).

Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.  

Особые указания

Пациенты пожилого возраста

Не рекомендуется назначать длительно для лечения артериальной гипертензии пациентам пожилого возраста, т.к. возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.

В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.

 

Передозировка

Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, артериальная гипотензия, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Лечение: отмена препарата. При выраженной артериальной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, вазопрессорные средства, сердечные гликозиды.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на  государственном и русском языках.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Препарат не должен применяться по истечению срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: