Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Десмопрессин

 

Торговое название

Десмопрессин

 

Международное непатентованное название

Десмопрессин

 

Лекарственная форма

Капли в нос во флаконах 5 мл 0,01%

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - десмопрессин  0,1 мг

вспомогательные вещества: хлорбутанол, натрия хлорид,кислота хлористоводородная, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги. Вазопрессин иего аналоги

Код АТС H01BA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После поступления в организм, препарат быстро всасывается ипроникает в кровь. Антидиуретический эффект наступает уже через 30 минут послеприема препарата. Прием 10-20 мкг десмопрессина интраназально обеспечивает убольшинства пациентов антидиуретический эффект продолжительностью 8-12 часов.

Десмопрессин начинает определяться в крови через 15-30 минутпосле приема. Биологическая доступность препарата после его интраназальногоприменения составляет 3-6%. Максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 60 минут. Биотрансформация десмопрессина осуществляется впечени и заключается в расщеплении дисульфидного мостика ферментомтрансгидрогеназой. Разрушается десмопрессин медленнее, чем природныйантидиуретический гормон. Десмопрессин выводится из организма, главным образом,почками. Период полувыведения десмопрессина составляет 3-4 часа.

Фармакодинамика

Десмопрессин - синтетический аналог натурального гормоназадней доли гипофиза - аргинин-вазопрессина (антидиуретический гормон). Посравнению с вазопрессином, десмопрессин обладает менее выраженным действием нагладкие мышцы сосудов и внутренних органов при более выраженнойантидиуретической активности, что обусловлено изменениями в структуре молекулыдесмопрессина по сравнению с молекулой природного вазопрессина: дезаминирование1-цистеина и замена 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.

 

Показания к применению

несахарный диабет центрального генеза (diabetes insipidus)

первичный ночной энурез у пациентов старше 5 лет снормальной концентрационной способностью почек

острая полиурия центрального генеза (следствие травмы,заболевания центральной нервной системы или оперативного вмешательства)

исследование концентрационной способности почек.

 

Способ применения и дозы

Препарат следует закапывать при небольшом запрокидыванииголовы пациента назад и в сторону, непосредственно в носовые ходы, понаправлению к носовой перегородке. Число капель отмеряют при помощи пипетки,которая является частью колпачка флакона с препаратом. В 1 мл растворасодержится около 20 капель. 1 капля раствора содержит около 5 мкг активноговещества. Во флаконе около 100 капель. Терапевтическое действие препаратаначинает проявляться в течение 30 минут после приема.

Несахарный диабет (diabetes insipidus).

Применение десмопрессина для лечения пациентов сустановленным диагнозом приводит к значительному уменьшению объемамочеотделения, что проявляется в снижении частоты позывов к мочеиспусканию.Доза и интервалы между введениями препарата определяются лечащим врачоминдивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности кпрепарату. Кроме того, следует иметь в виду, что только у небольшой долипациентов имеет место полная блокада секреции антидиуретического гормона.

Дневная доза для детей и взрослых составляет от 5 до 40 мкгдесмопрессина, то есть от 1 до 8 капель и может быть разделена на 3 приема.Длительность  лечения в качествезаместительной гормонотерапии при несахарном диабете, проводится в течении всейжизни больного.

Первичный ночной энурез (enuresis nocturna).

Эффективную дозу подбирают индивидуально и обычно онасоставляет 10 - 30 мкг десмопрессина в сутки. Подходящую дозу определяют в ходелечения путем ее постепенного увеличения. Терапия начинается с низшей дозы -1-2 капли для детей с площадью поверхности тела, не превышающей 1м2, или с 2капель для детей с площадью поверхности тела, превышающей 1м2. В случаеотсутствия эффекта от применения препарата в течение 2 - 4 недель, суточнаядоза увеличивается на 1 каплю. Подбор дозы (до 30 - 40 мкг в сутки) продолжаетсядо появления эффекта. Курс лечения при первичном ночном энурезе проводят додостижения положительного терапевтического эффекта  и далее, в течении 2-3 месяцев.

Во время лечения препаратом следует ограничивать приемжидкости на ночь. В случае появления признаков задержки жидкости ворганизме  лечение следует немедленнопрекратить.

Исследование концентрационной способности почек.

Рекомендуемая доза - 3 капли (около 15 мкг десмопрессина), адля детей старше 1 года - от 2 до 3 капель (около 10 - 15 мкг десмопрессина).После приема препарата пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течениепоследующих 4 часов после применения препарата каждый час собирают образцы мочипациента для определения осмолярности. Во время проведения теста и 4 часа послеего окончания (всего в течение 8 часов после применения препарата) необходимоограничить прием жидкости.

Детям до 1 года исследование концентрационной способностипочек с помощью препарата проводят только в исключительных случаях, так как вэтом возрасте концентрационная способность почек снижена по сравнению с таковойу более старших детей.

Исследование концентрационной способности почек долженвыполнять детский нефролог. Применение высоких доз у детей в возрасте около 1года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервнойсистемы. В случае проведения теста детям в возрасте 1 года, во время сбора мочиследует полностью исключить прием жидкости. Если в результате теста установленоснижение концентрационной способности почек испытание следует повторить.

Острая форма центральной полиурии.

Назначают 2 капли препарата. Прием жидкости и диурез оцениваютв часовых интервалах до получения полного баланса, причем начало эффектадесмопрессина можно ожидать в течение 30 минут после применения препарата. Втечение последующих 3-5 часов оценивают соответствие поступившей в организм ивыделившейся жидкости, следят за осмолярностью плазмы и мочи, контролируютконцентрацию натрия в крови. В случаях, когда состояние острой центральнойполиурии продолжается более 1 часа, рекомендуется перейти к другой формевыпуска  препарата, применяемого дляпарентерального (чаще внутривенного) введения.

Курс лечения при центральной полиурии проводят до достиженияположительного терапевтического эффекта и далее в течении 2-3 месяцев.

 

Побочные действия

головная боль

 тошнота, боль вобласти желудка

 насморк, носовоекровотечение

редко:

- кожные проявления аллергической реакции на компонентыпрепарата.

 

Противопоказания

все состояния, сопровождающиеся пониженной осмолярностьюплазмы, включая психогенную или привычную полидипсию

декомпенсированная сердечная недостаточность

состояния, при которых требуется терапия диуретиками

анурия

гипонатриемия

задержка жидкости в организме

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Применение десмопрессина на фоне приёма индометацина,вызывающего повышение чувствительности рецепторов почек к антидиуретическомугормону, сопровождается более выраженным эффектом.

В случаях, когда функция гипофиза частично или полностьюсохранена, эффект десмопрессина может усиливаться при одновременном назначениипрепаратов, стимулирующих секрецию собственного антидиуретического гормона -трициклические антидепрессанты, хлорпропамид, карбамазепин и клофибрат.

 

Особые указания

Лечение препаратом без ограничения приема жидкости можетвызывать задержку воды в организме, которая проявляется повышением массы тела,отеками, снижением уровня натрия в плазме крови.

Особую осторожность при использовании десмопрессина следуетсоблюдать в случаях:

лечения детей в возрасте до 1 года и пожилых пациентов

наличия водно-электролитного дисбаланса в организме пациента

при потенциальной опасности повышения внутричерепногодавления.

При лечении ночного энуреза и при исследованииконцентрационной способности почек прием жидкости должен быть сведен к минимумуза 1 час до - и в течение 8 часов - после применения препарата. В случаевозникновения жажды, разрешается прием не более 200 мл в течение всегоуказанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребленияжидкости (например, в случае лихорадки) следует прервать терапию. Ограничиватьприем жидкости в течение дня или нарушать обычный режим потребления жидкости неследует.

В ходе терапии ночного энуреза рекомендуется контролироватьосмолярность мочи. В случае необходимости следует определять осмолярностьплазмы.

Поскольку препарат применяется в виде капель в нос, всеизменения слизистой оболочки носа, включая острые и хронические воспаления,могут вызывать колебания количества поступающего в кровь препарата. В такихслучаях следует увеличить количество вводимых капель.

Беременность и лактация

Токсичность препарата очень низкая. Тератогенного илимутагенного действия у десмопрессина не выявлено. Применение препарата в периодбеременности и лактации не противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия наспособность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Применение для исследования концентрационной способностипочек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условияхстационара.

 

Передозировка

Симптомы: повышение риска задержки жидкости в организме игипонатриемии.

Лечение:  прибессимптомной гипонатриемии, рекомендуется прервать лечение десмопрессином иограничить прием жидкости. Пациентам с высокой степенью задержки жидкостиназначают изотонический или гипертонический раствор хлорида натрия. В случаенеобходимости может быть назначен фуросемид.

 

Форма выпуска и упаковка

Капли в нос 0,01% по 5 мл в стеклянных флаконах. Каждыйфлакон снабженный пипеткой-дозатором вместе с инструкцией по применениюпомещают в индивидуальную  картоннуюпачку.   

 

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8оС в сухом, темном месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

Фармацевтическая компания АО "Биофарм"

380060, ул. Готуа 3, Тбилиси, Грузия. Тел./факс: (99532)25-29-56.

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: