Инструкция  по применениюлекарственного средства для специалистов

ДЕ-СИЛОН

 

Торговое название

Де-Силон

 

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций,1,0 г

 

Состав

активное  вещество

цефтриаксона натриевой соли стерильной в пересчете нацефтриаксон - 1,0 г.

 

4 мл растворителя содержат

лидокаина гидрохлорид – 4г,

вода для инъекций -  до4 мл.

 

Описание

Белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, слабогигроскопичен.

 

Фармакотерапевтическая группа

 Цефалоспорины

 Код  АТС J01DD04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения быстро и полностьювсасывается. Биодоступность составляет 100 %. Максимум концентрации в плазмекрови отмечается через 1,5 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы  крови (85 % - 95 %). Препарат длительносохраняется в организме. Минимальные антимикробные концентрации определяются вкрови в течение 24 часов и больше. Легко проникает в органы, жидкости организма(перитонеальную, плевральную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек -в спинномозговую), в костную ткань. В грудном молоке определяется 3 - 4 % отконцентрации в сыворотке крови (больше при внутримышечном, чем при внутривенномвведении). Период полувыведения составляет 5,8 - 8,7 часа и значительноудлиняется у людей старше 75 лет (16 часов), детей (6,5 дня), новорожденных (до8 дней). В активной форме выделяется (до 50 %) почками в течение 48 часов.Частично выводится с желчью. При недостаточности почек выведение замедляется,возможна кумуляция.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения. Обладаетбактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточной стенкибактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая,таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспеченияпрочности и ригидности клеточной стенки. Обладает широким спектромпротивомикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробныеграмположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Препарат активный вотношении грамположительных аэробов: Streptococcus group A, B, C, G, Str. pneumoniae,Staphylococcus aureus, St. epidermidis; грамотрицательных аэробов: Enterobacterspp., Еsсhеrісhіа соlі, Наеmорhіlus іnfluеnzае, Н. раrаinfluеnzае, Klеbsіеllаsрр. (включая K. рnеumonіае), Moraxella catarrhalis, Моrganеllа mоrgаnіі,Nеіssеrіа gоnоrrhоеае, N. meningitidis, Рrоteus mіrаbіlіs, Рroteus vulgaris,Рrоvіdеnсіа sрр., Sаlmоnеllа sрр. (в том числе S. tурhі), Sеrrаtіа sрр.(включая S. mагсеsсеns), ShigеІІа sрр., Yеrsіnіа sрр. (в том числе Y. еntеrосоlіtіса),Тrероnеmа раllіdum, Citrobacter spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp.; анаэробов:Actinomyces, Васtеrоіdеs sрр. (включая некоторые штаммы В. frаgіlіs), СІоstrіdіumsрр. (но большинство штаммов С. difficile имеют резистентность), Рерtососсussрр., Рерtоstrерtососсus sрр., Fusоbасtеrіum sрр. (включая F. mоrtіfеrum и F.vаrіum).

 

Показания к применению

Де-Силон назначают для лечения инфекционных заболеваний,вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, в том числе:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый ихронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

- инфекции кожи и мягких тканей (в том числе стрептодермии)

- инфекции мочеполовых органов (пиелит, острый и хроническийпиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гинекологические инфекции, гонорея)

- инфекции органов брюшной полости (желчных путей ижелудочно-кишечного тракта, перитонитах)

- сепсис и бактериальная септицемия

- инфекции костей (остеомиелит), суставов

- бактериальный менингит и эндокардит

- инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом

- профилактика послеоперационных гнойно-септическихосложнений.

 

Способ применения и дозы

Де-Силон применяют внутримышечно.

Для детей:

- новорожденных (до двухнедельного возраста) суточная дозасоставляет 20 - 50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (дозу 50 мг/кг массы телапревышать не разрешается). При бактериальном менингите у новорожденныхначальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (максимально 4 г). После выделенияпатогенного микроорганизма и определения его чувствительности дозу необходимосоответственно уменьшить;

- от 3 недель до 12 лет - 50 - 80 мг/кг в сутки в 2 введения(у детей с массой тела 50 кги больше следует соблюдать дозировку для взрослых);

- для взрослых и детей старше 12 лет препарат назначается по1 - 2 г 1раз в сутки, при необходимости - до 4 г (желательно в 2 введения через 12 часов).

Длительность лечения зависит от вида инфекции и тяжестисостояния. После исчезновения симптомов инфекции и нормализации температурытела рекомендуется продолжать применение в течение не менее трех дней.

При неосложненной гонорее взрослым вводят однократновнутримышечно 0,25 г Де-Силона.

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят 1 г однократно за 1/2 - 2 часадо операции внутривенно в виде инфузии в течение 15 - 30 минут в концентрации10 - 40 мг/мл.

У больных с нарушенной функцией почек при сохранении функциипечени не следует снижать дозу Де-Силона. Только в случае претерминальнойпочечной недостаточности (клиренс креатинина меньше  10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

 

Побочные действия

Де-Силон хорошо переносится. В отдельных случаях возможны:

- тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активностипеченочных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозныйколит

- кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко - отек Квинке

- гипопротромбинемия, кровотечения

- интерстициальный нефрит

- кандидоз, эффекты, обусловленные химиотерапевтическимдействием

- местные реакции - флебит (при внутривенном введении),болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении), гипертермия

- аритмия (при быстром введении)

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к Де-Силону и к другимцефалоспоринам, пенициллинам

- первый триместр беременности, грудное вскармливание (навремя лечения прекращают)

-  печеночно -почечная недостаточность

- наличие в анамзе кровотечения, энтероколита

 

 

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с другими антимикробнымисредствами.  Де-Силон, подавляя кишечнуюфлору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении спрепаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидныепротивовоспалительные средства, сульфинпиразон), увеличивается риск развитиякровотечений. По этой же причине при одновременном применении сантикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с«петлевыми» диуретиками возрастает риск развитиянефротоксического действия.

                                                             

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у новорожденных сгипербилирубинемией, недоношенных детей, пациентов, склонных к аллергическимреакциям.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначениевитамина К.

При артериальной гипертензии и нарушенииводно-электролитного баланса необходимо проверять уровень натрия в плазме.

Беременность и лактация

Противопоказан при применении во время первого триместрабеременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

При длительном применении Де-Силона в высоких дозах возможноизменение картины крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,гемолитическая анемия).

Лечение: симптоматическое (избыточно высокие концентрациипрепарата в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа илиперитонеального диализа).

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок по 1,0 г во флаконе в комплекте с растворителем 1% лидокаинагидрохлоридом 4,0 мл и инструкцией.

 

 Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше+ 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель:

Biotika A.S. – Словакия для Claus Marsh, USA

т/ф: 00421/48/4368 111, 00421/48/4368 162

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: