Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цитрамон-Боримед

 

Торговое название

Цитрамон-Боримед

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ацетилсалициловой кислоты в пересчёте на100 % вещество 220.0, парацетамола  впересчёте на 100 % вещество         200.0,кофеинав пересчёте на 100 % вещество 27.0,

вспомогательные вещества: какао-порошок, кислота лимонная,крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

 

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с белыми вкраплениями, с запахом какао, с  плоской поверхностью, риской и фаской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая  кислота в комбинации с психолептиками.

Код АТС  N02BA71

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь все входящие в состав препаратакомпоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. Кофеин увеличиваетбиодоступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время абсорбции кофеини ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации собразованием активных метаболитов: салициловой кислоты, теофиллина ипараксантина. Максимальная концентрация всех компонентов в плазме кровидостигается через 0,3-1,0 ч.

В плазме около 80% салициловой кислоты и 10-15% парацетамоланаходятся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легкопроникают во все ткани и жидкости организма. В тканях головного мозгасалицилаты обнаруживаются в небольших количествах, тогда как уровнипарацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. Все компоненты быстро проходятчерез плаценту, поступают в грудное молоко.

Метаболизм компонентов препарата протекает в печени. Изсалициловой кислоты образуется 4 неактивных метаболита, парацетамол образует 2неактивных метаболита (75% всего количества) и N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ, до25%). Кофеин образует 7 неактивных метаболитов.

Продукты метаболизма экскретируются почками в неизмененномвиде 60% салицилатов, 10% кофеина и 5% парацетамола и в виде метаболитов.

Период полуэлиминации всех компонентов составляет 2-4,5 часов.При повышении дозы наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислотыпо сравнению с другими компонентами до 15 часов. У курящих лиц наблюдаетсяускорение элиминации кофеина по сравнению с другими компонентами цитрамона.

Фармакодинамика

Цитрамон-Боримед, являясь комбинированным препаратом,оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с нарушением продукциипростагландинов, а также блокированием пуриновых A1 и А2А-рецепторов.

Цитрамон-Боримед устраняет боли слабой и среднейинтенсивности, носящие соматический характер: боли в мышцах, суставах,сухожилиях, нервных стволах, головную и зубную боль. При висцеральных болях(воспаления внутренних органов, почечная и печеночная колики) уступаетопиоидным анальгетикам.

Цитрамон-Боримед снижает повышенную температуру тела, невлияет на нормальную температуру тела.

 

Показания к применению

- болевой синдром слабой и средней интенсивности (в томчисле головная боль, мигрень, зубная боль, боли при остеоартрозе, артрите,меналгия, альгодисменорея, люмбаго, ишиас, остеохондроз, невралгия, миалгия)

- лихорадочный синдром при острых инфекционных, инфекционно-воспалительныхзаболеваниях

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, предпочтительнее между приемами пищи илисразу после еды.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают в дозе 1 таблетка2-3 раза в день. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее6-8 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза –4 таблетки.

В качестве жаропонижающего средства назначают притемпературе тела более 38,5°С (у пациентов с фебрильными судорогами в анамнезе– при температуре более 37,5°С) в дозе 1-2 таблетки.

Продолжительность применения как болеутоляющего средства недолжна превышать 5 дней, в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней.

 

Побочные действия

- тошнота, анорексия, гастралгия, эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение

- аллергические реакции, кожная сыпь, ангионевротическийотек

- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада (синдромФернон-Видаля)

- интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротическийсиндром, почечная недостаточность

- тромбоцитопения, анемия, лейкопения

- острая жировая дистрофия печени, токсический гепатит, синдромРейе, печеночная недостаточность

- усиление тяжести сердечной недостаточности, манифестацияскрыто протекающих форм хронической сердечной недостаточности

- беспокойство, возбуждение, бессонница, головокружение,головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение остроты слуха,асептический менингит

- тахикардия, аритмия, повышение АД

- головная боль привыкания после отмены препарата на фонепредшествующего длительного применения

- тератогенное действие

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения

- желудочно-кишечное кровотечение

- «аспириновая» астма и «аспириновая» триада

- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда,тромбоцитопеническая пурпура, телеангиоэктазии), гипопротромбинемия, гемофилия

- расслаивающая аневризма аорты

- портальная гипертензия

- дефицит витамина К

- прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более

- почечная и печеночная недостаточность

- беременность и период лактации

- подагра и подагрический артрит

- детский возраст до 15 лет в сочетании с гипертермией нафоне вирусных заболеваний

- артериальная гипертензия III степени

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в томчисле атеросклероз)

- повышенная возбудимость, нарушения сна

- глаукома

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает токсичностьметотрексата, вальпроевой кислоты, барбитуровых препаратов, эффекты наркотическиханальгетиков, пероральных противодиабетических препаратов, сульфаниламидныхсредств, ко-тримоксазола, трийодтиронина, дигоксина.

Комбинированные оральные контрацептивы, фенитоин, алкоголь,барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессантыувеличивают риск гепатотоксического действия входящего в состав препаратапарацетамола.

Макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин),препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол)замедляют метаболизм компонентов препарата и повышают их концентрацию в плазме.

Повышает риск кровотечений при одновременном применении снепрямыми антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов,тромболитическими средствами.

Ослабляет эффекты гипотензивных средств из группы ингибиторовАПФ, петлевых и калийсберегающих диуретиков.

Глюкокортикостероиды усиливают токсическое действие компонентовпрепарата на слизистую желудка, снижают концентрацию ацетилсалициловой кислоты вплазме крови.

При одновременном применении с b2-адреномиметиками ввысоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развитиягипокалиемии.

При одновременном применении с теофиллином, аминофиллиномнаблюдается увеличение их концентрации в плазме крови и возрастание риска интоксикации.

Увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.

Ослабляет действие урикозурических средств.

Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистуюоболочку желудочно-кишечного тракта.

 

Особые указания

Использование в педиатрии

При использовании цитрамона у детей младше 15 лет сгипертермией (лихорадкой) в сочетании с вирусной инфекцией или ОРЗ высок рискразвития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени)вследствие наличия в составе лекарственного средства ацетилсалициловой кислоты.Применение Цитрамона-Боримед у данной группы пациентов противопоказано.

Использование в период хирургических вмешательств

За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательстванеобходимо прекратить прием цитрамона для уменьшения риска развитиякровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.

Использование у лиц с патологией бронхолегочной системы

У пациентов с бронхиальной астмой, полипозом носа и присенной лихорадке применение цитрамона может спровоцировать обострениезаболевания.

Влияние на лабораторные показатели

Во время лечения цитрамоном возможно повышение уровняглюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемическогопрофиля.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме внутрь в высоких дозах входящий в составцитрамона кофеин затрудняет концентрацию внимания и увеличивает числооператорских ошибок при выполнении работ, сопряженных с необходимостьюконцентрации внимания.

 

Передозировка

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительностьприменения!

Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли вжелудке, головокружение, звон в ушах

- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость,коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Лечение: промывание желудка с использованием активированногоугля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ –введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, чтоусиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.

 

Форма выпуска  иупаковка

6 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Контурныебезъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

 

Условия хранения

Хранить  сухом, защищенномот света месте, при температуре не выше +25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинскихпрепаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64/27,тел/факс         8-(10375177)744280.

 

Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинскихпрепаратов», Республика Беларусь

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: