Инструкция  по медицинскомуприменению лекарственного средства

Цетрин®

 

Торговое название

Цетрин®

 

Международное непатентованное название

Цетиризин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цетиризина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза (450 mesh), крахмалкукурузный, повидон (K-30), магния стеарат

состав оболочки – гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps), кислота сорбиновая, титана диоксид Е171, тальк очищенный, макрогол (Полиэтиленгликоль 6000), полисорбат 80, диметикон.

 

 

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью,покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома на одной стороне игладкой поверхностью на другой стороне, диаметром (8.20 ± 0.20) мм итолщиной  (3.50 ± 0.20) мм.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигитаминные препараты системного действия. Производныепиперазина.

Код АТС R06AE07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация  (Сmax) цетиризина в плазме достигается впределах 1 часа. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, носкорость абсорбции несколько

снижается.

Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется приконцентрации цетиризина в диапазоне 25 – 1000 нг/мл.

Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейнопри назначении его в дозе 5 – 60 мг.

Объем распределения – 0,5 л/кг. Проникает в грудное молоко.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем                          О-дезалкилирования собразованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от другихблокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участиемсистемы цитохрома Р450).

Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведенияу взрослых составляет 7 – 10 часов, у детей 6 – 12 лет – 6 часов, 2 – 6 лет – 5часов, 0,5 – 2 лет – 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведенияувеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функциипочек).

Не кумулирует. ⅔ препарата выводится в неизмененном видепочками и около 10% - с каловыми массами. Не удаляется при гемодиализе.

 

Фармакодинамика

Цетрин – селективный антагонист периферическихгистаминовых                Н1-рецепторов,карбоксилированный метаболит гидроксизина, блокирует  Н1-гистаминовые рецепторы, препарат пролонгированногодействия. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазумиграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном,эозинофилов). Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2,которые являются маркерами аллергического воспаления.

Имеет незначительную антихолинергическую и антисеротониновуюактивность.

Цетрин подавляет кожные реакции у больных с холодовойкрапивницей и дермографизмом.

 

Показания к применению

-              сезонныйи круглогодичный ринит

-              аллергическийконъюнктивит

-              крапивница

-              сеннаялихорадка

-              аллергическийдерматит

-              ангионевротическийотек

-              атопическаябронхиальная астма в составе комплексной терапии

 

Способ применения и дозы

Цетрин назначается внутрь, таблетки запивают 200 мл воды,независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет назначается однократно по 10мг или по 5 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 10 мг. Рекомендованную суточную дозу превышать нельзя.

Продолжительность лечения определяется индивидуально иобычно составляет 2 – 3 недели. При сезонном аллергическом рините – 3 – 4недель, при кратковременном воздействии пыльцы – 1 неделя.

 

Побочные действия

-              сухостьво рту, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея,

-              сонливость,утомляемость, головокружение, головная боль, мигрень, снижение вкусовойчувствительности, раздражительность, возбудимость, депрессия,, агрессивныереакции, судороги , галлюцинации, мертворождение

-              фарингит,ларингит, носовое кровотечение

-              ангионевротическийотек, сыпь, крапивница, зуд

-              бронхоспазм,кашель

-        тахикардия

-          ↑АЛТ/АСТ,щелочная фосфатаза, билирубин

-        нарушениемочеиспускания

 

Противопоказания

-              повышеннаячувствительность к любому компоненту препарата

-              беременностьи период лактации

-              детскийвозраст  до 6 лет

-              тяжелаястепень хронической почечной недостаточности

 

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином,циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом иглипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

 

Особые указания

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Взрослым и детям старше 12 лет с нарушенной функцией печениежедневную дозу препарата можно снизить до 5 мг один раз в сутки. Также убольных в возрасте от 6 до 11 лет рекомендуемая ежедневная доза составляет 5 мгодин раз в день. Больным в возрасте от 2 до 5 лет с нарушенной функцией печениназначать цетиризин не рекомендуется.

Применение у больных с нарушенной функцией почек

Взрослым и детям старше 12 лет со сниженной функцией почекили больным, находящимся на гемодиализе ежедневную дозу препарата можно снизитьдо 5 мг один раз в сутки.  Также больнымв возрасте от 6 до 11 лет с нарушенной функцией почек рекомендуется ежедневнаядоза – 5 мг один раз в день. Больным в возрасте от 2 до 5 лет с нарушеннойфункцией почек назначать цетиризин не рекомендуется.

Применение у больных пожилого возраста

У больных пожилого возраста часто нарушена функция почек.Поэтому в дальнейшем доза подбирается индивидуально и возможно будетнеобходимость в контроле функции почек.

При одновременном приеме с алкоголем возможно появлениечувства тревоги и снижение активности ЦНС.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность  управлять транспортнымсредством  или потенциально опасными  механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимсяпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания ибыстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать сонливость.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, беспокойство, повышеннаяраздражительность, задержка мочи, тахикардия, сухость во рту, запор.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приемактивированного угля, проводят симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона коробочного.

По 5 пачек помещают в групповую упаковку.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед»

7-1-27 Амерперт, Хайдерабад-500 016, Индия

 

 

Владелец регистрационного удостоверения

Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед, Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: