Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цетерис

                                                    

Торговое название

Цетерис

 

   Международноенепатентованное название

Цетиризин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- цетиризина дигидрохлорида 10.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171),макрогол 6000.

 

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой  белого цвета, с риской для деления.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производныепиперазина.

Код АТС R06AE07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цетеризин быстро всасывается при приеме внутрь. Приодновременном приеме цетиризина вместе с пищей процесс всасывания препаратаудлиняется на 1 час. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20минут (у 50 % пациентов) и через 60 минут (у 95 % пациентов), продолжаетсяболее 24 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1час после перорального приема. 93 % цетиризина связывается с белками плазмыкрови. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость.Объем распределения – 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется впечени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивногометаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов,метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует.2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловымимассами. Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения составляет7-10 часов, у детей – 3-6 часов. У пожилых больных период полувыведенияувеличивается на 50 %, системный клиренс – на 40 %. Практически не удаляетсяпри гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цетерис -  селективныйантагонист периферических гистаминовых Н1- рецепторов, метаболит гидроксизина.Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течениеаллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием.Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций,ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадииаллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов,стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров,предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение. Снижает гистамининдуцированную бронхоконстрикцию прибронхиальной астме легкого течения. Практически не оказываетантихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозахпрактически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового лечениятолерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. Послепрекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

 

Показания к применению

- круглогодичный и сезонный аллергический ринит

- аллергический конъюнктивит

- сенная лихорадка (поллиноз), аллергический дерматит

- крапивница, в том числе хроническая идиопатическаякрапивница

 

Способ применения и дозы

Таблетки Цетерис принимают внутрь, запивая 200 мл воды, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет: суточная доза – 10 мг (1таблетка).

Длительность лечения определяется врачом.

Больные с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью: дозауменьшается в зависимости от клиренса креатинина:

- при умеренном клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – суточная,максимальная  

  доза составляет 5мг;

- при тяжелом клиренсе креатинина 10-30 мл/мин – 5 мг черездень.

Больным, с нарушением функции печени: корректировка дозы(половина дозы) рекомендуется пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями.

 

Побочные действия

- сонливость, усталость, головная боль, головокружение,мигрень

- судороги, снижение вкусовой чувствительности,раздражительность

- агрессия, возбуждение, тревога, замешательство, депрессия,галлюцинации

- тахикардия, тромбоцитопения

- боль и дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, запор,диарея

- увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы,билирубина

- нарушение мочеиспускания

- аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, зуд,крапивница)

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или производнымпиперазина,       

  а также к другимкомпонентам препарата

- терминальная стадия почечной недостаточности

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия наблюдаемыхв лекарственных взаимодействиях исследований, проведенных (цетиризин посравнению псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином,азитромицином, диазепамом, глипизидом). При совместном назначении с теофиллиномв дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%.При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ неотмечено.

При использовании в терапевтических дозах не получено данныхо взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Темне менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время леченияцетиризином.

 

Особые указания

Пациентам с нарушенной функцией печени и почек назначаютполовину рекомендованной дозы.

При одновременном приеме с алкоголем возможно появлениечувства тревоги и снижение активности ЦНС.

Применение в педиатрической практике

Лекарственные формы капли для приема внутрь, назначают детямв возрасте 1 года и выше.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и занятий другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентраций внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, беспокойство и повышеннаяраздражительность, задержка мочи, диарея, головокружение, сухость во рту,запор, зуд, мидриаз, тахикардия.

Лечение: при появлении симптомов передозировки, приемпрепарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принятьактивированный уголь.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше  25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Специальная линия продукта С.П.А.

Виа Кампробелла, 15-000040, Помеция (Рим), Италия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Со. Се. Фарм Эс.Эр.Эл.

Виа ди Кастелли Романи, 22- Помезия (Рим), Италия

 

Упаковщик

Специальная линия продукта С.П.А.

Виа Кампробелла, 15-000040, Помеция (Рим), Италия

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: