Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Церебролизат

(Cerebrolysatum)

 

Торговое название

Церебролизат

Cerebrolysatum

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1,0 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества:

L-Лизин                                            0,95-2,85мг

L-Гистидин                                      0,30-0,90мг

L-Аргинин                                       0,80-2,60мг

Кислота аспарагиновая                   1,00-2,60мг

L-Треонин                                        0,70-2,10мг

Серин                                    1,35-3,25мг

L-Глутаминовая кислота     3,75-6,25мг

L-Аланин                                          1,75-5,25мг

L-Пролин                                          0,70-1,70мг

Глицин                                              0,70-2,10мг

L-Валин                                            1,35-4,05мг

L-Метионин                         0,65-1,95мг

L-Лейцин                                          2,00-6,00мг

L-Фенилаланин                               0,50-1,50мг

Изолейцин                                        0,80-3,60мг

Тирозин                                            0,15-0,65мг

вспомогательное  вещество -  фенол 3 мг.

 

Описание

Прозрачная желтоватая жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС В05ВА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложногосостава  церебролизата, включающего суммусвободных аминокислот и пептидов.

Фармакодинамика

Церебролизат усиливает синтез протеинов в нервных клетках,повышает устойчивость ткани головного мозга к интоксикации, гипоксии,гипогликемии, механической травме. Препарат активизирует интегративные процессыв центральной нервной системе, улучшает концентрацию внимания, процессызапоминания и воспроизведения информации.

 

Показания к применению

- нарушение корковых функций центральной нервной системы

- дисциркуляторная энцефалопатия

- посттравматический астенический синдром

- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам.

 

Способ применения и дозы

Церебролизат вводят внутримышечно (1-5 мл) или внутривенно(до 10 мл), в виде инфузий капельно (10-50 мл). Дозы от 10  до 50 мл рекомендуется вводить только путем внутривенныхинфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий.Продолжительность инфузии — 15-60 мин.

Доза и продолжительность курса лечения зависит от видазаболевания, степени тяжести и состояния пациента.

При нарушении корковых функций центральной нервной системы -внутривенно капельно, 20-30 мл в 100-200 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Курслечения - 20 инфузий.

При дисциркуляторной энцефалопатии - внутривенно капельно, втечение 60-90 мин., по 10-60 мл в 100-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Курслечения – 10 - 25 инфузий.

При посттравматическом астеническом  синдроме - внутривенно,по 5-10 мл в течение 20-30 дней.

При эндогенной депрессии - внутривенно, по 5-10 мл в течение 10-15 дней.

У детей с 3 лет - внутримышечно, по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в течение 1месяца, с повторением курса 2-3 раза в год.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- болезненность и раздражение тканей в месте инъекции

- гипертермия (на фоне быстрой внутривенной инфузии)

- повышение артериального давления (при гипертоническойболезни II-III степени).

 

Противопоказания

 -гиперчувствительность к компонентам препарата

- аллергические реакции в анамнезе

- острая почечная недостаточность

- эпилептический статус

- детский возраст до 3 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. сингибиторами МАО возможно усиление эффекта Церебролизата. В таких случаяхрекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизати сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизат несовместим с растворами, изменяющими рН среды(5,0-8,0) и с растворами, в состав которых входят липиды.

 

Особые указания

После вскрытия ампулы раствор должен использоватьсянезамедлительно.

Беременность и лактация

С осторожностью применять в I триместре беременности. Во IIи III периоде беременности и во время грудного вскармливания Церебролизатследует применять только после тщательного анализа соотношения положительногоэффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлениютранспортным средством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не выявлена.

 

Форма выпуска  иупаковка

Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл. По 10 ампул соскарификатором  ампульным и инструкциейпо применению в коробке из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше+200С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск,               ул. Фабрициуса, 30. Тел/факс: (+ 375 17)220-37-16

 

 

 

Директор

Фармакологического Центра                                         Кузденбаева Р.С.                             

 

Ученый секретарь                                                             Курманова Б.С.

 

Эксперт 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "____" __________ 200__ года

№ ____________________

                                                     Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Церебролизат

(Cerebrolysatum)

 

Торговое название

Церебролизат

Cerebrolysatum

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1,0 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества:

L-Лизин                                            0,95-2,85мг

L-Гистидин                                      0,30-0,90мг

L-Аргинин                                       0,80-2,60мг

Кислота аспарагиновая                   1,00-2,60мг

L-Треонин                                         0,70-2,10 мг

Серин                                    1,35-3,25мг

L-Глутаминовая кислота     3,75-6,25мг

L-Аланин                                          1,75-5,25мг

L-Пролин                                          0,70-1,70мг

Глицин                                              0,70-2,10мг

L-Валин                                            1,35-4,05мг

L-Метионин                         0,65-1,95мг

L-Лейцин                                          2,00-6,00мг

L-Фенилаланин                               0,50-1,50мг

Изолейцин                                        0,80-3,60мг

Тирозин                                            0,15-0,65мг

вспомогательное вещество -  фенол 3 мг.

 

Описание

Прозрачная желтоватая жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС В05ВА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложногосостава  церебролизата, включающего суммусвободных аминокислот и пептидов.

Фармакодинамика

Церебролизат усиливает синтез протеинов в нервных клетках,повышает устойчивость ткани головного мозга к интоксикации, гипоксии,гипогликемии, механической травме. Препарат активизирует интегративные процессыв центральной нервной системе, улучшает концентрацию внимания, процессызапоминания и воспроизведения информации.

 

Показания к применению

- нарушение корковых функций центральной нервной системы

- дисциркуляторная энцефалопатия

- посттравматический астенический синдром

- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам.

 

Способ применения и дозы

Церебролизат вводят внутримышечно (1-5 мл) или внутривенно(до 10 мл), в виде инфузий капельно (10-50 мл). Дозы от 10  до 50 мл рекомендуется вводить только путем внутривенныхинфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий.Продолжительность инфузии — 15-60 мин.

Доза и продолжительность курса лечения зависит от видазаболевания, степени тяжести и состояния пациента.

При нарушении корковых функций центральной нервной системы -внутривенно капельно, 20-30 мл в 100-200 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Курслечения - 20 инфузий.

При дисциркуляторной энцефалопатии - внутривенно капельно, втечение 60-90 мин., по 10-60 мл в 100-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Курслечения – 10 - 25 инфузий.

При посттравматическом астеническом  синдроме -внутривенно, по 5-10 мл в течение 20-30 дней.

При эндогенной депрессии - внутривенно, по 5-10 мл в течение 10-15 дней.

У детей с 3 лет - внутримышечно, по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в течение 1месяца, с повторением курса 2-3 раза в год.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- болезненность и раздражение тканей в месте инъекции

- гипертермия (на фоне быстрой внутривенной инфузии)

- повышение артериального давления (при гипертоническойболезни II-III степени).

 

Противопоказания

 -гиперчувствительность к компонентам препарата

- аллергические реакции в анамнезе

- острая почечная недостаточность

- эпилептический статус

- детский возраст до 3 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. сингибиторами МАО возможно усиление эффекта Церебролизата. В таких случаяхрекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизати сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизат несовместим с растворами, изменяющими рН среды(5,0-8,0) и с растворами, в состав которых входят липиды.

 

Особые указания

После вскрытия ампулы раствор должен использоватьсянезамедлительно.

Беременность и лактация

С осторожностью применять в I триместре беременности. Во IIи III периоде беременности и во время грудного вскармливания Церебролизатследует применять только после тщательного анализа соотношения положительногоэффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлениютранспортным средством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не выявлена.

 

Форма выпуска  иупаковка

Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл. По 10 ампул соскарификатором  ампульным и инструкциейпо применению в коробке из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше+200С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не употреблять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск,               ул. Фабрициуса, 30. Тел/факс: (+ 375 17)220-37-16

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: