Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Цепрова

 

Торговое название

Цепрова

 

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250мг и 500мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ципрофлоксацин 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кукурузныйкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния сеарат, коллоидный диоксидкремния, натрия крахмал гликолат, тальк.

 

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, имеющие с одной стороны разделительную линию

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства – производные хинолина.Фторхинолоны.

Код АТС JO1MA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном  приеме ципрофлоксацин быстро всасывает из жулудочно-кишечного тракта (ЖКТ).Биодоступность препарата составляет 50-80% . Максимальная концентрацияпрепарата в сыворотке крови достигается через 1-1,5 часа. Перорально принятыйципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокиеконцентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчномпузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалины, эндометрии,фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата   в этих тканях выше, чем в сыворотке крови.Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальныйсекрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаясяконцентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем всыворотке крови. Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. Вспинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где  его концентрация составляет 6-10% от сывороточнойконцентрации. Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет30%.

Ципрофлоксацин подвергается лишь частичному (10-20%)метаболизму в печени с образованием метаболитов, сохраняющих некоторуюактивность. У больных с нарушенной функцией почек период полувыведения (Т1/2) увеличивается.Т1/2 - около 4 ч при приеме внутрь, при почечной недостаточности - до 12 ч.Выводится из организма в основном в неизмененном виде, большая часть выводитсяпочками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде(при приема внутрь - 40-50%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь - 15%),остальная часть - через ЖКТ (с желчью и калом).

Терапевтические концентрации (биологически активный период)поддерживаются на протяжении 10-12 часов, а в моче - до 24 часов. Большойпериод полувыведения в сочетании с пост-антибиотическим эффектом позволяетназначать ципрофлоксацин всего два раза в сутки, как внутривенно, так иперорально.

Фармакодинамика

Цепрова - противомикробный препарат широкого спектрадействия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибируетбактериальную ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются синтез ДНК исинтез клеточных белков бактерий. Цепрова действует как на размножающиесямикроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К цепрова чувствительны грамотрицательныеаэробные бактерии - энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigellaspp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda,Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательныебактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis,Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители - Legionellapneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes,Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae.

Грамположительные аэробные бактерии - Staphylococcus spp. (Staphylococcusaureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcussaprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcusagalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны ик ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcusfaecalis, Mycobacterium avium-intracellulare - умеренная (для их подавления требуютсявысокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia,Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardiaasteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изученонедостаточно.

           

Показания к применению 

инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раневыеинфекции, абсцессы, целлюлиты, наружный отит, инфицированные ожоги, инфекциинаружного слухового прохода)

инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит)

перитонит

сепсис, септицемия, бактериемия

профилактика и лечение инфекций у больных со сниженнымиммунитетом, в том числе, на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении

профилактика инфекций при хирургических вмешательствах

для избирательной деконтаминации кишечника

пред - и послеоперационная профилактика в офтальмохирургии.

 

Способ применения и дозы

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг каждые 12часов

Простатит и осложненные инфекции мочевыводящих путей убольных с выраженными подлежащими структурными аномалиями: 500 мг каждые 12часов

Инфекции нижних отделов дыхательных путей: легкой степенитяжести - 250 мг; средней тяжести и тяжелые - 500 мг каждые 12 часов. Доза в750 мг каждые 12 часов должна применяться, предпочтительно, в случаях инфекций,вызванных умеренно чувствительными стрептококками.

Инфекции ЛОР-органов: 500-750 мг каждые 12 часов

Инфекции костей и суставов: 500-750 мг каждые 12 часов

Гастроэнтерит: 250 мг каждые 12 часов

Брюшной тиф: 500 мг каждые 12 часов в течение 10 дней

Гинекологические инфекции: 500 мг каждые 12 часов

Острая неосложненная гонорея: 500 мг однократно

Септицемия, бактериемия и интраабдоминальные инфекции:исходно - в/в терапия ципрофлоксацином, после чего можно перейти на пероральныйприем по 500-750 мг каждые 12 часов

Продолжительность лечения 5-7 дней.

Цепрову можно назначать независимо от приема пищи. Однакодля достижения лучшей биодоступности предпочтительнее принимать на пустойжелудок, не разжевывая через 2 часа после еды.

Таблица рекомендуемых доз препарата для больных схронической почечной недостаточностью.

 

Клиренс креатинина мл/мин                      Доза

_________________________________________________________________________________

             >50                                              обычный режим дозирования

              30-50                                           250-500 1 раз в 12 часов

250-500 мг. 1 раз в 18 часов

больные находящиеся на

гемо- или- перитонеальном диализе     после диализа 250-500 мг. 1 раз в 24 часа

 

Побочные действия

тошнота, диарея, рвота, боли в животе, повышение активностипеченочных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина,псевдомембранозный колит

головокружение, головная боль,  чувство усталости, расстройство сна,кошмарные  сновидения, галлюцинации,обмороки, расстройства зрения

кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия,альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке кровикреатинина

эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулацитоз

тахикардия, нарушение сердечного ритма, артериальнаягипотензия

кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдромСтивенса-Джонсона,

припухлость суставов

- артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий,астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит),"приливы" крови к лицу гипергликемия, фоточувствительность.

 

Противопоказания

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другимпрепаратам хинолонового ряда

наличие в анамнезе эпилептических припадков, связанных сприемом фторхинолонов.

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с теофиллином можетпривести к увеличению концентрации последнего в крови, поэтому в таких случаяхрекомендуется наблюдать больных для выявления признаков токсичности теофиллинаи при необходимости корректировать дозировку.

Кратковременное увеличение содержания креатинина в сывороткебыло отмечено, когда вводили одновременно с циклоспорином;увеличивает нефротоксичность циклоспорина. Одновременное назначение можетпривести к увеличению концентрации циклоспорина в крови.

Сукральфат,препараты висмута, антациды, содержащие гидроокись алюминия и магния иликальция, циметидин,ранитидин,витамины с микроэлементами, железа сульфат,цинк, диданозин,слабительные средства снижают всасывание ципрофлоксацина, снижая его концентрациюв сыворотке и моче, поэтому интервал времени между назначением этих препаратовдолжен быть не менее 2 - 4 ч.

Опиаты, препараты для премедикации, атропиноподобныесредства снижают уровень ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Прием в сочетании с нестероидными противовоспалительнымисредствами (индометацин,диклофенак, ибупрофен, ацетилсалициловаякислота) может вызвать судороги. Риск повышения возбудимости ЦНС исудорожных реакций на фоне НПВС.

Ципрофлоксацин усиливает эффект пероральных антикоагулянтов(удлиняет время кровотечения).

При одновременном применении с варфарином, глибенкламидом возможноусиление действия последнего.

Пробенецид, азлоциллин увеличивают концентрацию в крови. Препараты, подщелачивающие мочу (цитраты, натриябикарбонат, ингибиторы карбоангидразы), снижают растворимость (возрастаетвероятность кристаллурии). Активность ципрофлоксацина возрастает при сочетании с бета-лактамнымиантибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином,клиндамицином, метронидазолом.

 

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекциярежима дозирования. В течении лечения цепрова больного нельзя подвергать УФоблучению. На фоне лечения ципрофлоксацином больным необходимо рекомендоватьдостаточное потребление жидкостей, для предотвращения кристаллурии. Приприменении цепрова возможно развитие псевдомембранозного колита различнойстепени тяжести (от легкого до угрожающего жизни). При возникновении во времяили после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагнозпсевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата иназначения соответствующего лечения. При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечениеследует прекратить.

Максимальная суточная доза: при приеме внутрь 1,5 г/сут.

Влияние лекарственного препарата на способность управлятьавтотранспортом и движущимися механизмами

Применение препарата может оказывать отрицательное влияниена способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов нет. Тошнота, рвота,спутанность сознания, психическое возбуждение.

Лечение: промывание желудка, введение большого количестважидкости, дополнительно — гемодиализ и перитонеальный диализ; приемактивированного угля.

 

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 250мг и 500мгв блистере. Один блистер в картонной коробке с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности не применять.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель 

Люпин ЛТД

А-28/1, М.И.Д.Си. Чикалтана Аурангабад

431210 Индия

 

 

 

   

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: