Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Цефзол

Торговое название

Цефзол

 

Международное непатентованное название

Цефазолин

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

 

Состав  

Один флакон содержит

Активное вещество - натрия цефазолина стерильного (эквивалентно цефазолину) 1054,50 мг  (1000 мг)

 

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок.

При растворении порошка в воде для инъекций образуется прозрачный раствор от светло-желтого до янтарного цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Антибактериальные препараты для системного использования.

Цефалоспорины первого поколения.

Код АТС J01DВ04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При в/м введении Цефзола в дозе 1г Сmax активного вещества цефазолина в сыворотке достигается через 1ч и составляет 64 мкг/мл. После в/в введения 1 г препарата Сmax в сыворотке достигается через 30 минут и составляет              188 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет 73-87%.  Цефзол хорошо проникает в ткани и  жидкости организма: в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС. Цефзол проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в амниотической жидкости. В молоке кормящих матерей выявляется в низких концентрациях.

Период полувыведения составляет 1,9 часа. Цефзол выводится почками в неизменном виде.

Фармакодинамика

Цефзол является антибиотиком группы цефалоспоринов первого поколения для парентерального применения.

Механизм действия: Цефзол действует бактерицидно путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза.

Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию  плазмидных бета – лактамаз, вырабатываемым  микроорганизмами. Цефзол активен в большей степени в отношении грамположительной флоры и в меньшей степени грамотрицательных штаммов микроорганизмов. В спектр его активности входят следующие микроорганизмы грамположительной флоры: стрептококки А,В,С и G групп, Streptococcus pneumonia, зеленящий стрептококк, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis.

Из грамотрицательной флоры: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, E. coli, штаммы Enterobacter, Haemophilus, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Spirochaetaceae, Leptospira spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, анаэробных бактерий.

 

Показания к применению

- заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей

- инфекции мочевыводящих путей

- септицемии

- бактериемия

- интрабдоминальные инфекции ( в т.ч.перитонит )

- менингит и др. инфекции ЦНС

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции костей и суставов

- профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.

 

Способ применения и дозы

При инфекционно – воспалительных заболеваниях средней тяжести  вводится в/м по 1г 4-6 раза/сут. При тяжелых заболеваниях вводят от 1 до 2г в/в 4-6 раз в сутки, т.е. до 6г в сутки. С профилактической целью перед операцией во время вводного наркоза вводят 1г, при необходимости введение повторяют через 6 часов.  Детям  с массой тела до 50 кг Цефзол назначают в суточной дозе 50-100 мг/кг. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. У пациентов с почечной недостаточностью при снижении  клиренса креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.

 

Правила приготовления и введения растворов

Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций. 500 мг препарата растворяют в  5 мл растворителя, 1 г - в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций, 5%  или 10% растворы глюкозы. Для дозы препарата 1-2 г и более используют 50-100 мл растворителя. Вводят медленно, в течение 30 мин.

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя применяют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина. Для дозы препарата 500 мг используют 2 мл растворителя, для дозы 1г – 4 мл. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко – холестатическая желтуха, гепатит

- крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, артралгии, анафилактический шок, ангионевротический отек

- обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия

- нарушение функции почек

- кандидоз, псевдомембранозный колит

- болезненность в месте в/м инъекции

- дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами

- лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, гиперкреати-нинемия, увеличение протромбинового времени.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

- ранний детский возраст (до 1 месяца).

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение пробенецида и Цефзола  нарушает экскрецию Цефзола. Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении Цефзола и «петлевых» диуретиков происходит блокада канальцевой секреции Цефзола. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Цефзол может вызывать дисульфирамподобные реакции при одновременном применении с этанолом. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

 

 

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения в период лактации следует  прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально опасные механизмы.

Следует соблюдать осторожность.

 

Передозировка 

Парентеральное введение неадекватно высоких доз Цефзола может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. В редких случаях могут возникать эпилептические припадки, в особенности у больных с нефротическими нарушениями, увеличивающими вероятность аккумуляции препарата.

Лечение: Препарат следует немедленно отменить, при наличии клинических показаний  проводят противосудорожную терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

Во флаконы из прозрачного стекла класса III, укупоренные резиновыми пробками серого цвета, обжатые алюминиевыми колпачками с крышечкой голубого цвета.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. 

 

Хранение и сроки хранения после приготовления инъекционного раствора для в/м и в/в введения. При температуре не выше 25 ºС  – не более 24 ч, при температуре от 2 ºС до 8 ºС – не более 10 суток.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

 По рецепту

 

Производитель

«Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд»

Орхид Тауэрс

313, Валлувар Коттам Хай Роуд,

Нунгамбаккам,

Ченнай – 600 034

Индия  

 

Владелец регистрационного удостоверения

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, Индия

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: