Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦефуроМЕД

 

Торговое название

Цефуромед

 

Международное непатентованное название

Цефуроксим

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксим аксетил 630.00 мг (эквивалентноцефуроксиму)   500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,  натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натриякроскармелоза, тальк очищенный, KIRON T-314

состав оболочки: INST COAT, тальк очищенный, титана диоксид Е171.

 

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы,покрытые оболочкой.   

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС  J01DС02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови свысвобождением цефуроксима в системный кровоток.

После приема таблеток вместе с пищей Cmax определялась приблизительно через 2-4 ч. Пищаускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензиискорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток,вследствие чего снижается Cmax, увеличивается время ее достижения и уменьшаетсясистемная биодоступность (на 4-17%).

В зависимости от методов исследования, степень связыванияцефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%.

Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяетсяпочками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции. T1/2 составляет 1-1.5 ч.

Фармакодинамика

Цефуромед - цефалоспориновый антибиотик II поколения.Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладаетшироким спектром действия.

Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Цефуромед высокоактивен в отношении аэробныхграмположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis(включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редкихметициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другиеβ-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группыB (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetellapertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellaspp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilusinfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae(включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующиепенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробныхграмположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий:Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borreliaburgdorferi.

К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonasspp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes,метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентныештаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

При сочетании цефуроксима с антибиотиками из группыаминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.

 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей, в т.ч. острый и хроническийбронхит

- инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония,абсцесс легких

- послеоперационные инфекции органов грудной клетки

- инфекции уха, горла, носа, в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый

  средний отит)

- инфекции мочеполовой системы,  в т.ч. острый и хронический

  пиелонефрит, цистит,уретрит, асимптоматическая бактериурия

- инфекции кожи и мягких тканей,  в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго

- гонорея, в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрити цервицит

- лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующаяпрофилактика

  поздних проявлений увзрослых и детей старше 12 лет

 

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.

Рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза вдень.

Цефуромед обладает неприятным вкусом, поэтому таблетки неследует измельчать или разжевывать.

Суточная  доза длявзрослых - 6 г.

Дети старше 12 лет при:

Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию

по 500 мг 2 раза в сутки

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет

по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

 

Побочное действие

- озноб, сыпь, зуд, крапивница

- тошнота, рвота диарея или запор, метеоризм, спазмы и больв животе

- изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидозполости рта,

  глоссит, псевдомембранозныйэнтероколит

- нарушение функции печени, повышение активности печеночных

  ферментов,  холестаз - нарушение функции почек (снижение КК, повышение содержания

  креатинина иостаточного азота мочевины в крови), дизурия - зуд в промежности, вагинит - снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или

  гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз,

  тромбоцитопения,гипопротромбинемия, удлинение протромбинового

  времени

Редко

- эритема мультиформа, бронхоспазм, синдромСтивенса-Джонсона,

 анафилактический  шок

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другимцефалоспоринам, а также к другим ингредиентам препарата

- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта ванамнезе,

  в т.ч.неспецифический язвенный колит

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении внутрь петлевых диуретиковнаблюдается замедление канальцевой секреции, снижение почечного клиренса,повышение концентрации в плазме и увеличение периода полувыведения Цефуромеда. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается рисквозникновения нефротоксических эффектов. Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание Цефуромедаи его биодоступность.

Цефуромед, подавляя кишечную флору, препятствует синтезувитамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающимиагрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается рискразвития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении сантикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Пробенецид конкурирует с цефуроксимом при почечнойканальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима вплазме.

Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов,принимающих Цефуромед, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназныйметоды.

               

Особые указания

Во избежание развития эрозивно-язвенных пораженийжелудочно-кишечного тракта препарат следует принимать после еды.  Интервалмежду приемами должен составлять  неменее 4 часов. 

С осторожностью препарат назначают пациентам с  нарушением функции печени, а также пожилымпациентам.  При длительном приеме следуетконтролировать картину крови, функции почек и печени.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функциипочек, при указаниях на колит в анамнезе.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинамвозможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Привозникновении значительной аллергической реакции на Цефуромед необходимоотменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые реакциигиперчувствительности могут потребовать применения адреналина и принятия другихсрочных мер, включая кислород, инфузионную терапию, внутривенное введениеантигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложениявоздуховода по показаниям.

Продолжительное применение Цефуромеда, как и другихантибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножениюнечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridiumdifficile), что может потребовать отмены препарата. При применении антибиотиковширокого спектра действия наблюдался псевдомембранозный колит, поэтомунеобходимо иметь в виду у пациентов этот диагноз при возникновении диареи вовремя или после применения антибиотиков. Во время лечения возможнаположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи наглюкозу.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортными средствам и потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечениевентиляции легких и функции сердечно-сосудистой системы, контроль и поддержаниежизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую  упаковку. 

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкциями поприменению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше + 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«NMC Overseas PVT Ltd», Индия, упаковано ТОО «Деново Импекс»,РК

г. Алматы, ул. Утеген Батыра, 13

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: