Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цефтриаксон Сандоз®

 

Торговое название

Цефтриаксон Сандоз®

 

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций 0,25 г; 1 г; 0,5 г и 2 г

 

Состав

активное вещество – цефтриаксон в форме натриевой соли 0,25 г, 0,5 г, 1 г или 2 г соответственно

 

Описание

Белый или желтоватый кристаллический порошок

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие бета-лактамные антибиотики.

Код АТС J01DD04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефтриаксон после внутримышечного введения хорошо абсорбируется и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность  составляет 100%.

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма; при воспалении мозговых оболочек хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ). У новорожденных при этом содержание в СМЖ достигает 17% от плазменной концентрации препарата. У взрослых пациентов после введения дозы 50 мг/кг массы тела однократно в сутки содержание препарата в СМЖ спустя 2-24 часа  превышает минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, вызывающих воспаление мозговых оболочек.

Из-за длительного периода полувыведения (в среднем 8 часов, а у пожилых пациентов – до 16 часов) Цефтриаксон можно вводить один раз в сутки.

Около 50 – 60% введенной дозы цефтриаксона выводится почками с мочой в неизмененном виде, остальное его количество – с желчью. У новорожденных 70% препарата выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Цефтриаксон является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком для парентерального введения. Он обладает бактерицидной активностью в отношении многих грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз. Он активен также в отношении штаммов, устойчивых к действию других  цефалоспоринов.

Штаммы, обладающие высокой чувствительностью к цефтриаксону: Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (включая K.pneumoniae), Enterobacter, Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumonia, S.aureus, S.epidermidis.

Штаммы, обладающие умеренной чувствительностью к цефтриаксону: Serratia marcescens, Listeria monocitogenes, Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus, Actinomyces.

Штаммы, обладающие слабой чувствительностью к цефтриаксону: Pseudomonas spp., Streptococcus faecalis.

 

Показания к применению

Цефтриаксон назначается для лечения следующих заболеваний, вызванными чувствительными к нему организмами:

  • инфекции мочевыводящих путей

  • инфекции дыхательных путей

  • септицемия

  • эндокардит

  • бактериальный менингит

  • внутрибрюшинные инфекции

  • инфекции костей, суставов и мягких тканей, кожи, раневых инфекций

  • инфекции половых путей

  • гонорея

  • инфекции в оториноларингологии и стоматологии

  • болезнь Лайма

При комбинированном применении цефтриаксона и аминогликозидов наблюдается явление синергизма, что особенно важно при лечении тяжелых инфекций (вызванных P.aeruginosa и некоторыми штаммами Enterobacteriaceae).

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычная суточная доза составляет 1–2 г, один раз в сутки (или же поделенная на две равные части, два раза в сутки, каждые 12 часов).

Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы

Суточная доза не должна превышать 4 г. При этом 2 г препарата вводят в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с 12-часовым интервалом.

Дети младше 12 лет: рекомендуемая доза  составляет 50 – 75 мг/кг массы тела, вводят один  раз в сутки (или же разделить на две дозы, вводимые два раза в сутки). Суточная доза не должна превышать 2 г.

Цефтриаксон можно вводить внутримышечно, внутривенно или в виде 30-минутной внутривенной инфузии.

Для внутримышечного введения:

0,25 г и  0,5 г цефтриаксона разводят с помощью 2 мл 1% раствора лидокаина, 1 г  - с помощью 3,5 мл 1% раствора лидокаина, а 2 г – с помощью 7 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения: 0,25г и 0,5г цефтриаксона разводят с помощью 5 мл воды для инъекций, 1 г – с помощью 10 мл воды для инъекций, 2 г – 20 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2 – 4 минут.

Для внутривенной инфузии: 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов не содержащих кальций (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида; 2.5%, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в глюкозе). Продолжительность инфузии не  менее 30 минут.

 

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройства (понос, тошнота, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит)

- кожные реакции (экзантема, аллергический дерматит, зуд, сыпь)

- гематологические нарушения (тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

- местная реакция (болезненное затвердение, флебит) в месте инъекции.

Побочные эффекты как правило выражены умеренно и не требуют прекращения лечения.

 

Особые указания

С осторожностью следует назначать цефтриаксон пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе в связи с возможностью развития перекрестной аллергии.

Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью и порфирией.

Рентгенонегативный осадок цефтриаксона в желчном пузыре не следует ошибочно интерпретировать как конкременты.

Как и при лечении другими антибиотиками, возможно развитие суперинфекции чувствительными микроорганизмами.

Рекомендуемая доза для новорожденных не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 мл/мин.) следует корректировать дозы.

У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме.

Следует с осторожностью назначать цефтриаксон пациентам с заболеваниями желчного пузыря, желудочно-кишечными заболеваниями, (особенно колитом)  в анамнезе.

При длительном лечении следует контролировать формулу крови.

Беременность и лактация

Цефтриаксон относится к категории В.

Применение Цефтриаксона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

 

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к цефтриаксону или к другим цефалоспориновым антибиотикам

- с осторожностью следует применять цефтриаксон у новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных.

 

Лекарственные взаимодействия

В связи с возможной несовместимостью нельзя смешивать раствор цефтриаксона и другие противомикробные средства или инфузионные растворы, перечисленные ниже (см. Дозировка и применение). Его нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций. При одновременном введении цефтриаксона и цефалоспоринов, верапамила и оральных коагулянтов уровни этих лекарств в сыворотке и, следовательно, их токсичность могут повыситься.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Цефтриаксон может вызывать ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных методов.

 

Передозировка

Признаки: тошнота, рвота, понос, спутанность сознания и судороги. Специфического антидота не существует.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным средством для быстрого выведения цефтриаксона из крови.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций выпускается в стеклянных флаконах по 0,25 г; 0,5 г; 1 г и 2 г в картонных коробочках по 1, 5, 10 и 50 штук вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25С, в защищенном от света месте.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 часов при хранении при температуре ниже 25 и в течение 24-х часов при хранении в холодильнике (2 - 8С).

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Производитель

Сандоз ГмбХ,

Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: