Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Цефотаксим натрий

 

Торговое название

Цефотаксим натрий

 

Международное непатентованное название

Цефотаксим

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, вофлаконах, 1,0 г

 

Состав

активное вещество - цефотаксим натрий

                                     (в пересчетена цефотаксим)     1,0 г

 

Описание

Содержимое флакона - белый или  слегка желтый порошок. Гигроскопичен.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Другиебета - лактамные антибиотики. Цефалоспорины

Код АТС  J01DA10

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальнаяконцентрация в плазме крови после однократного внутривенного введения составляет100 мкг/мл и достигается через 30 мин. Период полувыведения 1ч при внутривенномвведении и 1,5ч при внутримышечном. Связывается с белками плазмы(преимущественно альбуминами) 25-40%. При повторных внутривенных введениях вдозе 1г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Выводится,главным образом, с мочой (30-60% - в неизмененном виде, остальная часть – ввиде метаболитов). 

 

У пациентовстарческого возраста (старше 80 лет), у больных с нарушенной функцией почекпериод полувыведения увеличивается до 2,5 ч.

Фармакодинамика

Обладаетшироким спектром антимикробного действия. Цефалоспориновый антибиотик III поколения.Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив кдействию бета-лактамаз (в т.ч. к пенициллиназе) грамположительных играмотрицательных бактерий, Clostridium difficile.

Активен вотношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в том числе S. pneumoniae,S. pyogenes, S. agalactiae), Staphylococcus spp. (в том числе S. aureus),Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Enterococcusspp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в том числе штаммыобразующие пенициллиназу), Klebsiella spp., Pseudomonas aeroginosa, Morganellamorganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий:Clostridium spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.,Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

 

Показания к применению

инфекции дыхательных путей

инфекции мочевыводящих путей

инфекции уха, горла, носа

сепсис

бактериемия

абдоминальные инфекции (включая перитонит)

инфекции центральной нервной системы (включая менингит, заисключением листериозного)

инфекции кожи и мягких тканей

инфекции костей и суставов

гинекологические инфекции

хламидиоз

гонорея

болезнь Лайма

брюшной тиф

инфицированные раны и ожоги

инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом

профилактика инфекций после хирургических вмешательств

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (струйно – медленно, в течение4-5 минут или капельно в течение 50-60 минут) либо – внутримышечно взависимости от тяжести состояния больного и дозы препарата.

Взрослым и детям с массой тела свыше 50 кг при неосложненныхинфекциях и при инфекциях мочевыводящих путей назначают внутривенно или внутримышечнопо 1,0 гкаждые 8-12 ч.

При инфекциях средней тяжести назначают внутривенно иливнутримышечно по 1,0-2,0 гкаждые 12 ч.

При тяжелых инфекциях (в том числе менингите) назначаютвнутривенно по 2,0 г каждые 4-8 часов.

Продолжительность курса лечения устанавливаетсяиндивидуально.

При неосложненной острой гонорее назначают внутримышечнооднократно 0,5-1,0 г.

Взрослым с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина10 мл/мин и менее разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями неменяют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургическойоперацией вводят однократно во время вводного наркоза препарат в дозе 1,0 г.При необходимости введение препарата повторяют через 6-12 ч.

Для недоношенных и новорожденных (до 1 недели жизни) суточнаядоза равна 50мг/кг и делится на 2 внутривенных введения с интервалом 12 ч.

Для новорожденных 1-4 недели жизни внутривенно суточная дозаравна 75 мг/кг каждые 8 часов.  

Детям с массой тела до 50 кг препарат вводится внутривенно или внутримышечнов суточной дозе 50-100 мг/кг в 4-6 приемов.

При тяжелых инфекциях (в том числе менингите) суточная дозадля детей составляет 100-200 мг/кг, внутривенно или внутримышечно в 4-6приемов. Максимальная суточная доза 6-8 г.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, назначают1-2г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа препаратвводят после окончания процедуры.   

Правила приготовления и введения препарата

Для внутривенного капельного введения 1,0-2,0 г порошкарастворяют в 50-100 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5%растворе глюкозы.

Для внутривенного вливания 0,5-1,0 г порошка растворяют в 4мл (соответственно 2,0 г – в 10 мл) стерильной воды для инъекций. Вводятмедленно в течение 50-60мин.

Для внутримышечной инъекции к содержимому одного флаконаприбавляют 4 мл стерильной воды для инъекций или 3,5 мл 1 %  раствора лидокаина гидрохлорида.

 

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боли в животе,дисбактериоз, нарушения функции печени

повышение содержания мочевины в крови

нейтропения

головная боль, головокружение

энцефалопатия

потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсноговведения в центральную вену

крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд

флебит, болезненность по ходу вены при внутривенномвведении, боль, покраснение и отечность при внутримышечном введении

Редко

стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит

лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическаяанемия, гипокоагуляция

азотемия, олигурия, анурия

интерстициальный нефрит

бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса - Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактическийшок

 

Противопоказания

  повышеннаячувствительность к цефалоспоринам, карбапенемам

  внутрисердечныеблокады без установленного водителя ритма

  тяжелая сердечнаянедостаточность

  беременность иперитод лактации

  детям до 2,5 летвнутримышечно препарат не вводится

  повышеннаячувствительность к лидокаину или другому местному анестетику

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с пробенецидом, задерживаетсявыведение и увеличивается концентрация цефотаксима в плазме. При одновременномприменении с препаратами оказывающими нефротоксическое действие, Цефотаксимможет усиливать токсический эффект этих препаратов. Поэтому необходимоконтролировать функцию почек. Раствор цефотаксима несовместим с растворамидругих антибиотиков в одном шприце или капельнице.

 

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо собратьаллергологический анамнез, особенно в отношении непереносимости бета-лактамныхантибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами ицефалоспоринами. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания нааллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайнейосторожностью. При возникновении реакций повышенной чувствительности препаратотменяют.

С осторожностью следует назначать больным с нарушениямифункции почек и печени. При терапии свыше 10 дней необходимо контролироватькартину периферической крови. При определении глюкозы в моче неэнзиматическимметодом возможны ложноположительные результаты и обнаружение ложноположительнойпробы Кумбса. В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозныйколит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают приемпрепарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата,  следует соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (при введении препарата вбольших дозах, особенно, при почечной недостаточности), тремор, повышеннаявозбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия (специфические антидотыотсутствуют). 

 

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, во флаконах,герметически укупоренных пробкой. В картонной пачке 1 флакон порошка дляинъекций с 1 ампулой лидокаина гидрохлорида 1 % 3,5 мл раствора для инъекций вкомплекте с инструкцией по применению.

 

Условия  хранения

Хранить в  сухом,  защищенном от света месте, притемпературе  от + 2 оС до

+ 30 оС.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок годности

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель  

АО «Химфарм»,  РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент,  ул.Рашидова, б/н, т/ф: 560882

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: