Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Цефим

 

Торговое название

Цефим 

 

Международное непатентованное название

Цефиксим

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые  пленочной оболочкой 200 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

 активное вещество-  цефиксима тригидрат  223,84мг (эквивалентно цефиксиму 200,00 мг)

 вспомогательныевещества:  магния стеарат, натриякроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремниядиоксид коллоидный.

состав оболочки: тальк очищенный, титана диоксид (Е171),спирт поливиниловый, лецитин,  смолаксантановая .

 

Описание

Белые, двояковыпуклые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, с рискойтаблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия,цефалоспорины и родственные субстанции.

Код АТС   - JO1DA23

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефиксим медленно всасывается, сдостижением максимального уровня в сыворотке крови через 2 – 6 часов послеприема. При приеме однократной дозы 200мг или 400мг концентрация препарата всыворотке достигает 1-4мгмл или 1,9-7,7мгмл, соответственно. Биодоступностьсоставляет 40% - 50%, прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Цефиксимна 50% - 65% связывается с белками плазмы крови, с объемом распределения 0,6 –1,1л/кг.

Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер,проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Около 50% дозы выводится с мочой, 5% выводится с желчью.Элиминационный период полувыведения составляет 3 - 4 часа, этот периодувеличивается до 6 часов в случае умеренной почечной недостаточности и,приблизительно, до 11 часов в случае серьезной почечной недостаточности.  

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкогоспектра действия, действует бактерицидно.

Действует на аэробную и анаэробную патогенную флору, какграмположительную, так и грамотрицательную. Бактерицидное действие цефиксимаосновывается на ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий.

Цефим высоко устойчив к действию бета-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiellaspecies, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Enterobacter species, Nesseria gonorrheae.

К цефиксиму устойчивы: Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridia,  Enterobacter.

 

Показания к применению

Цефим назначают для лечения заболеваний, вызванных  чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, среднийотит)

инфекции нижних дыхательных путей (острый и хроническийбронхит, пневмония)

инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит,сальпингит, оофорит,  эндометрит,вагинит, септический аборт,  гонорея)

послеоперационные инфекции

 

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетки принимаются после еды.

Курс лечения составляет 7 дней. В случае серьезных или плохо поддающихся лечениюинфекций, курс лечения  до 14  дней.

Детям от шести  додесяти лет, при весе 30-50 кг  - 200мгежедневно.

Для детей с весом менее 30 кг - 3-9 мг/кг в сутки.

     Высшая доза  составляет 12мг/кг; средняя доза составляет8мг/кг.

Взрослым  и детямстарше десяти лет:

Рекомендуемая доза для лечения большинства инфекцийсоставляет 200мг или 400мг в день, в зависимости от тяжести заболевания,разделенных на 2 приема.

Кратность приема взрослым – 2 раза, детям 2-3 раза в сутки.

     Неосложненнаяцервикальная или уретральная гонорея

Рекомендуемая ежедневная доза составляет 400мг или 800мг.

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Почечная недостаточность

При клиренсе креатинина более 20мл/минуту - назначаетсяобычная дозировка и интервал между приемами .

Клиренс креатинина менее 20мл/минуту: не следует превышатьдозу 200мг, принимаемую один раз в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

 

Побочные действия

-сухость во рту, диарея, тошнота, рвота,  метеоризм, псевдомембранозный колит,обратимое увеличение печеночных ферментов, кандидоз 

- головная боль, головокружение, одышка, шум в ушах

- зуд в области гениталий, вагинит,  кандидозная инфекция 

- интерстициальный нефрит, обратимые увеличения азотамочевины крови

-обратимые эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения игемолитическая анемия

-  зуд, сыпь,крапивница

Цефим, обычно хорошо переносится. Большинство нежелательныхэффектов являются слабовыраженными, кратковременными, и редко требуютпрекращения лечения.

 

Противопоказания

-гиперчувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов или любому компоненту препарата

- периодлактации

- детскийвозраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Цефима и аминогликозидов может вызыватьнефротоксичность.

Одномоментный прием Цефима и антикоагулянтов усиливаетдействие последних, снижает протромбиновый индекс.

Живая тифоидная вакцина должна применяться, как минимум,через 24 часа после приема последней дозы Цефима, так как Цефим оказываетпротивомикробное действие на Salmonella typhi.

Антацидныепрепараты, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасываниецефиксима.

 

Особые указания

С осторожностью назначают детям, пожилым и ослабленнымпациентам, а также больным с выраженными нарушениями функции почек, наличием ванамнезе колита, аллергической реакции на пенициллины.

Во время лечения возможны положительная реакция Кумбса иложно- положительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации

Применение Цефима при беременности возможно, в случае, еслипредполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдатьосторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторныхреакций.

 

Передозировка 

Не имеется сообщений о случаях передозировки.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающимжизненно важные функции организма. Действенным средством может являтьсяпромывание желудка.

Диализ мало эффективен. Специального антидота не существует.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают  в коробку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25ºС.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Медокеми Лтд», Кипр

51409 CY-3505 Limassol

tel.357-25-867600, fax.357-25-560863,

 

Адресорганизации принимающей на территории Республики Казахстан претензии покачеству  продукции (товара) отпотребителей Представительство «Медокеми ЛТД» в Республике Казахстан

050008г.Алматы, ул.Муканова 241, офис 1 «Б»

телефон/факс  8(727) 313-73-76

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: