Цефепим-Гипп , Порошок для приготовления раствора для инъекций-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по  медицинскому применениюлекарственного средства

Цефепим-Гипп

 

Торговое название 

Цефепим-Гипп

 

Международное непатентованное название

Цефепим

 

Лекарственная форма

Порошок  дляприготовления раствора для иньекций 

 

Состав

активное вещество –             цефепима гидрохлорида моногидрат     

                                                (в пересчете на цефепим)       1000 мг

вспомогательное вещество – аргинин                                               680 мг

 

Описание

Белый или  желтоватыйпорошок

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета –лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины четвертогопоколения

Код АТС  J01DЕ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность 100%. Время максимальной концентрации  после внутривенного (в/в) и внутримышечного  (в/м) введения в дозе 0,5 г к концу инфузии 1-2 чсоответственно.

Максимальная концентрация при в/м введении в дозах 0,5, 1 и 2 г – 14, 30 и 57 мкг/млсоответственно; при в/в введении в дозах 0,25, 0,5, 1 и 2 г – 18, 39, 82 и 164 мкг/млсоответственно. Средняя терапевтическая концентрация при в/м введении – 0,2мкг/мл; при в/в – 0,7 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и независит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Высокие концентрациицефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудатеволдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксеи желчном пузыре. Метаболизируется в печени и почках на 15%.

Средний период полувыведения цефепима из организмасоставляет около 2 ч, средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепимвыводится почками, главным образом, путем клубочковой фильтрации (среднийпочечный клиренс составляет 110 мл/мин). Выводится почками, с грудным молоком. Вмоче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.

У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функциейпочек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. У больных с нарушениями функции почек увеличивается период полувыведения.Средний период полувыведение у больных с тяжелыми нарушениями функции почек,требующих проведения диализа, составляет

13 ч для гемодиализа и 19 ч для перитонеального диализа. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозомне изменена.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Оказываетбактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладаетшироким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательныхбактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикамIII поколения. Цеф IV высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз,обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомнымигенами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутрибактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающиебелки. Активен в отношении грамположительных аэробов:Staphylococcus aureus (толькометициллиночувствительные штаммы),  Streptococcuspneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus  viridans ; грамотрицательных аэробов: Enterobacterspp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.Большинство штаммов  Enterococcus, в томчисле Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas   (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и  Pseudomonas maltophilia)  Clostridium difficile  не чувствительны к цефепиму.

L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора 4,0-6,0.

 

Показания к применению

- пневмония, бронхит

- инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так инеосложненные) - инфекции кожи и мягких тканей

- интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекциижелчных     

  путей)

- гинекологические инфекции  

- септицемия - нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии) - бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургическихопераций.

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Дозу и путьвведения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжестиинфекции, а также от состояния функции почек больного. Внутривеный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающимижизни инфекциями, особенно при угрозе шока. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая дозасоставляет 500–1000 мг, интервал между введениями-12ч.  При тяжелых инфекциях вводят внутривенно вдозе 2 гкаждые 12 ч.